- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06636903
L'effetto della digitopressione applicata prima della procedura di sutura nel pronto soccorso sull'ansia e sui segni vitali
Questo studio suggerisce che l'ansia vissuta dai pazienti durante la sutura nel pronto soccorso può essere ridotta con la digitopressione e offre una proposta di ricerca sui segni vitali.
Problema: durante la sutura nel pronto soccorso, i pazienti sperimentano elevati livelli di ansia a causa del dolore che provano e della paura della procedura. Questa situazione complica il processo di trattamento, influisce negativamente sulla salute dei pazienti e crea una situazione difficile per gli operatori sanitari.
Suggerimento per la soluzione: la digitopressione può essere utilizzata come metodo non invasivo, sicuro ed efficace per ridurre l'ansia dei pazienti. La digitopressione riduce il dolore, dona rilassamento e riduce l'ansia aumentando la secrezione di endorfine nel corpo.
Scopo dello studio: Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'applicazione della digitopressione ai pazienti prima della sutura nel pronto soccorso sui loro livelli di ansia e sui segni vitali (come pressione sanguigna, frequenza cardiaca).
In sintesi, questa ricerca ha un potenziale significativo affinché gli infermieri del pronto soccorso possano migliorare la qualità della vita dei pazienti e rendere i processi di trattamento più efficaci utilizzando la digitopressione nella cura del paziente.
Parole chiave: Digitopressione, Sutura, Ansia, Segni vitali, Pronto Soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ezgi Bolat, Master
- Numero di telefono: +90-538-055-8567
- Email: ezgibolat35@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La sutura viene eseguita in anestesia locale,
- Coloro che hanno 18 anni o più,
- Consapevole, orientato e cooperativo,
- In grado di leggere e comprendere il turco,
- Accettando di partecipare allo studio,
- Ansia non diagnosticata
- Non usare farmaci per l'ansia,
- Nessuna esperienza di digitopressione,
- Nessun problema fisico che impedisca l'applicazione della digitopressione sui punti Ht7 e Li4,
- Non incinta,
- Saranno inclusi i pazienti che firmeranno il “Modulo di Consenso Informato Volontario”.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno meno di 18 anni,
- Inconscio, disorientato e poco collaborativo,
- Non so leggere e capire il turco,
- Coloro che non accettano di partecipare allo studio,
- -diagnosticata con ansia,
- -Utilizzo di farmaci per l'ansia (ansiolitici, antidepressivi, antipsicotici, ecc.),
- Avere precedenti esperienze di digitopressione,
- Avere un problema fisico che impedisce l'applicazione della digitopressione ai punti Ht7 e Li4,
- Incinta,
- Non saranno inclusi i pazienti che non firmeranno il “Modulo di Consenso Informato Volontario”.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di digitopressione
La digitopressione verrà applicata al gruppo sperimentale prima della sutura.
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Prima di premere direttamente sul punto per la digitopressione, è necessario eseguire un delicato processo di riscaldamento, rilassamento e preparazione di circa 15 secondi sull'area del punto.
In questo caso, la pressione manuale con il pollice, l'indice e/o il medio verrà applicata in sequenza (a ritmo della respirazione) senza sollevare il dito per una media di 1,5 minuti su ciascun punto, ad una frequenza che non disturbi la persona, non provoca dolore e ha un effetto calmante.
Prima della procedura di sutura, un ricercatore (EB) in possesso di un certificato di digitopressione applicherà la digitopressione ai punti HT7 e Li4.
Prima e dopo la digitopressione, i segni vitali e prima della digitopressione, i punteggi dell'ansia verranno controllati utilizzando la scala dell'ansia dello stato di Spielger.
Inoltre, i segni vitali e i punteggi di ansia verranno nuovamente controllati immediatamente dopo la procedura di sutura.
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo.
Verrà effettuata la pratica ordinaria del pronto soccorso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'ansia prima della digitopressione
Lasso di tempo: prima della sutura
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Prima della procedura di sutura, verrà applicata la digitopressione sui punti Ht7 e Li4. La scala dell'ansia di stato è composta da 20 domande.
Le dichiarazioni nel SAS vengono valutate come nessuno 1 punto, poco 2 punti, molti 3 punti e completamente 4 punti.
In questa sezione le affermazioni sono divise in dirette e inverse.
Le affermazioni invertite sono: punti 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
Il punteggio SAS si calcola sommando il valore costante di 50 al valore ottenuto sottraendo il punteggio totale delle affermazioni invertite dal punteggio totale delle affermazioni dirette.
Il punteggio della scala varia tra 20-80 e un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento del livello di ansia.
Un punteggio totale di 0-19 dal SAS indica assenza di ansia, un punteggio di 20-39 indica ansia lieve, un punteggio di 40-59 indica ansia moderata e un punteggio di 60-79 indica un livello di ansia grave.
Si afferma che le persone che ottengono un punteggio superiore a 60 nel SAS necessitano di un aiuto professionale.
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prima della sutura
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Valutazione dell'ansia dopo la sutura
Lasso di tempo: immediatamente dopo la sutura
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Subito dopo la cucitura, la scala dell’ansia verrà nuovamente compilata.
Le dichiarazioni nel SAS vengono valutate come nessuno 1 punto, poco 2 punti, molti 3 punti e completamente 4 punti.
In questa sezione le affermazioni sono divise in dirette e inverse.
Le affermazioni invertite sono: punti 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
Il punteggio SAS si calcola sommando il valore costante di 50 al valore ottenuto sottraendo il punteggio totale delle affermazioni invertite dal punteggio totale delle affermazioni dirette.
Il punteggio della scala varia tra 20-80 e un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento del livello di ansia.
Un punteggio totale di 0-19 dal SAS indica assenza di ansia, un punteggio di 20-39 indica ansia lieve, un punteggio di 40-59 indica ansia moderata e un punteggio di 60-79 indica un livello di ansia grave.
Si afferma che le persone che ottengono un punteggio superiore a 60 nel DAS necessitano di un aiuto professionale.
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immediatamente dopo la sutura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della pressione sanguigna prima della digitopressione
Lasso di tempo: Poco prima della digitopressione
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I segni vitali saranno monitorati immediatamente prima della digitopressione.
La pressione sanguigna del paziente verrà monitorata prima della digitopressione.
La pressione sanguigna dei pazienti sarà monitorata su un monitor portatile (iMEC 10, Mindray, cinese).
Pressione sanguigna sistolica di 100-130 mmHg, pressione sanguigna diastolica di 60-80 mmHg.
La pressione sanguigna normale è generalmente considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg.
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Poco prima della digitopressione
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Valutazione della pressione sanguigna dopo digitopressione
Lasso di tempo: Dopo la digitopressione
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I segni vitali saranno monitorati immediatamente dopo la digitopressione.
La pressione sanguigna del paziente verrà monitorata dopo la digitopressione.
La pressione sanguigna dei pazienti sarà monitorata su un monitor portatile (iMEC 10, Mindray, cinese).
Pressione sanguigna sistolica di 100-130 mmHg, pressione sanguigna diastolica di 60-80 mmHg.
La pressione sanguigna normale è generalmente considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg.
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Dopo la digitopressione
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Valutazione della pressione arteriosa dopo la sutura
Lasso di tempo: dopo la sutura
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I segni vitali saranno monitorati immediatamente dopo la sutura.
La pressione sanguigna del paziente verrà monitorata dopo la sutura.
La pressione sanguigna dei pazienti sarà monitorata su un monitor portatile (iMEC 10, Mindray, cinese).
Pressione sanguigna sistolica di 100-130 mmHg, pressione sanguigna diastolica di 60-80 mmHg.
La pressione sanguigna normale è generalmente considerata compresa tra 90/60 mmHg e 120/80 mmHg.
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dopo la sutura
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Valutazione della frequenza cardiaca prima della digitopressione
Lasso di tempo: prima della digitopressione
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I segni vitali saranno monitorati immediatamente prima della digitopressione.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata prima della digitopressione.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata su un monitor portatile (iMEC 10, Mindray, cinese).
Una frequenza cardiaca normale per gli adulti varia da 60 a 100 battiti al minuto.
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prima della digitopressione
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Valutazione della frequenza cardiaca dopo digitopressione
Lasso di tempo: dopo la digitopressione
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I segni vitali saranno monitorati immediatamente dopo la digitopressione.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata dopo la digitopressione.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata su un monitor portatile (iMEC 10, Mindray, cinese).
Una frequenza cardiaca normale per gli adulti varia da 60 a 100 battiti al minuto.
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dopo la digitopressione
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Valutazione della frequenza cardiaca dopo la sutura
Lasso di tempo: dopo la sutura
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I segni vitali saranno monitorati immediatamente dopo la sutura.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata dopo la sutura.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata su un monitor portatile (iMEC 10, Mindray, cinese).
Una frequenza cardiaca normale per gli adulti varia da 60 a 100 battiti al minuto.
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dopo la sutura
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Valutazione della saturazione di ossigeno prima della digitopressione
Lasso di tempo: prima della digitopressione
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I segni vitali saranno monitorati immediatamente prima della digitopressione.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata prima della digitopressione.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata su un monitor portatile (iMEC 10, Mindray, cinese).
Per la maggior parte delle persone, una lettura normale del pulsossimetro per il livello di saturazione di ossigeno è compresa tra il 95% e il 100%.
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prima della digitopressione
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Valutazione della saturazione di ossigeno dopo digitopressione
Lasso di tempo: dopo la digitopressione
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I segni vitali saranno monitorati immediatamente dopo la digitopressione.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata dopo la digitopressione.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata su un monitor portatile (iMEC 10, Mindray, cinese).
Per la maggior parte delle persone, una lettura normale del pulsossimetro per il livello di saturazione di ossigeno è compresa tra il 95% e il 100%.
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dopo la digitopressione
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Valutazione della saturazione di ossigeno dopo la sutura
Lasso di tempo: dopo la sutura
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v I segni vitali verranno monitorati immediatamente dopo la sutura.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata dopo la sutura.
La frequenza cardiaca del paziente verrà monitorata su un monitor portatile (iMEC 10, Mindray, cinese).
Per la maggior parte delle persone, una lettura normale del pulsossimetro per il livello di saturazione di ossigeno è compresa tra il 95% e il 100%.
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dopo la sutura
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Valutazione della frequenza respiratoria prima della digitopressione
Lasso di tempo: prima della digitopressione
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Immediatamente prima della digitopressione verrà valutata la frequenza respiratoria.
La frequenza respiratoria verrà conteggiata osservando i movimenti della gabbia toracica per un minuto da parte del ricercatore (EB).
Si prevede che i segni vitali rimangano entro valori normali.
La frequenza respiratoria normale per una persona adulta varia da 16 a 20 respiri al minuto.
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prima della digitopressione
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Valutazione della frequenza respiratoria dopo digitopressione
Lasso di tempo: dopo la digitopressione
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Immediatamente dopo la digitopressione, dopo la sutura, verrà valutata la frequenza respiratoria.
La frequenza respiratoria verrà conteggiata osservando i movimenti della gabbia toracica per un minuto da parte del ricercatore (EB).
Si prevede che i segni vitali rimangano entro valori normali.
La frequenza respiratoria normale per una persona adulta varia da 16 a 20 respiri al minuto.
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dopo la digitopressione
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Valutazione della frequenza respiratoria dopo la sutura
Lasso di tempo: dopo la sutura
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Dopo la sutura verrà valutata la frequenza respiratoria.
La frequenza respiratoria verrà conteggiata osservando i movimenti della gabbia toracica per un minuto da parte del ricercatore (EB).
Si prevede che i segni vitali rimangano entro valori normali.
La frequenza respiratoria normale per una persona adulta varia da 16 a 20 respiri al minuto.
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dopo la sutura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-EBOLAT-804
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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