- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06636903
Effekten af akupressur anvendt før suturprocedure i akutmodtagelsen på angst og vitale tegn
Denne undersøgelse tyder på, at den angst, som patienter oplever under suturering på skadestuen, kan reduceres med akupressur og giver et forskningsforslag om vitale tegn.
Problem: Under suturering på skadestuen oplever patienterne høje niveauer af angst på grund af de smerter, de oplever, og frygten for indgrebet. Denne situation komplicerer behandlingsprocessen, påvirker patienternes helbred negativt og skaber en vanskelig situation for sundhedspersonalet.
Løsningsforslag: Akupressur kan bruges som en ikke-invasiv, sikker og effektiv metode til at reducere patienters angst. Akupressur reducerer smerter, giver afslapning og mindsker angst ved at øge udskillelsen af endorfiner i kroppen.
Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af at anvende akupressur på patienter før sutur på skadestuen på deres angstniveauer og vitale tegn (såsom blodtryk, hjertefrekvens).
Sammenfattende har denne forskning et betydeligt potentiale for, at skadestuesygeplejersker kan forbedre patienters livskvalitet og gøre behandlingsprocesser mere effektive ved at bruge akupressur i patientbehandlingen.
Nøgleord: Akupressur, Suturering, Angst, Vitale Tegn, Akutmodtagelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ezgi Bolat, Master
- Telefonnummer: +90-538-055-8567
- E-mail: ezgibolat35@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Suturering udføres med lokalbedøvelse,
- De, der er 18 år eller ældre,
- Bevidst, orienteret og samarbejdsvillig,
- Kan læse og forstå tyrkisk,
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
- Angst ikke diagnosticeret,
- Bruger ikke medicin mod angst,
- Ingen erfaring med akupressur,
- Ingen fysiske problemer, der ville forhindre akupressurpåføring på Ht7- og Li4-punkter,
- Ikke gravid,
- Patienter, der underskriver "Frivilligt informeret samtykkeformular", vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- De, der er under 18 år,
- Ubevidst, uorienteret og usamarbejdsvillig,
- Kan ikke læse og forstå tyrkisk,
- De, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen,
- - Diagnosticeret med angst,
- -Brug af medicin mod angst (angstængstesmedicin, antidepressiv, antipsykotisk osv.),
- Har tidligere erfaring med akupressur,
- At have et fysisk problem, der forhindrer anvendelsen af akupressur på Ht7- og Li4-punkter,
- Gravid,
- Patienter, der ikke underskriver "Frivilligt informeret samtykkeformular", vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur gruppe
Akupressur vil blive anvendt på forsøgsgruppen før suturering.
|
Før der trykkes direkte på punktet for akupressur, skal der udføres en blid opvarmning, afslappende og forberedende proces på ca. 15 sekunder på punktområdet.
I dette tilfælde vil manuelt tryk med tommelfinger, pegefinger og/eller langfinger blive påført sekventielt (i vejrtrækningsrytmen) uden at løfte fingeren i gennemsnitligt 1,5 minutter på hvert punkt, med en frekvens, der ikke forstyrrer person, forårsager ikke smerte og virker beroligende.
Før suturproceduren påføres akupressur på HT7- og Li4-punkterne af en forsker (EB), som har et akupressurcertifikat.
Før og efter akupressur, vitale tegn og før akupressur, vil angstscore blive kontrolleret ved hjælp af Spielger State Anxiety Scale.
Derudover vil vitale tegn og angstscorer blive kontrolleret igen umiddelbart efter syningsproceduren.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
Der vil blive gennemført rutinemæssig skadestuepraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af angst før akupressur
Tidsramme: før suturering
|
Før suturproceduren vil der blive påført akupressur på Ht7- og Li4-punkterne. Tilstandsangstskalaen består af 20 spørgsmål.
Udsagnene i SAS vurderes som ingen 1 point, lidt 2 point, meget 3 point og helt 4 point.
I dette afsnit er udsagnene opdelt i direkte og omvendte.
Omvendte udsagn er: punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
SAS-scoren beregnes ved at lægge den konstante værdi på 50 til værdien opnået ved at trække den samlede score for de omvendte udsagn fra den samlede score for de direkte udsagn.
Skalaens score varierer mellem 20-80, og en stigning i den opnåede score fra skalaen indikerer en stigning i angstniveauet.
En samlet score på 0-19 fra SAS indikerer ingen angst, en score på 20-39 indikerer mild angst, en score på 40-59 indikerer moderat angst og en score på 60-79 indikerer et alvorligt angstniveau.
Det oplyses, at personer, der scorer over 60 på SAS, har brug for professionel hjælp.
|
før suturering
|
|
Evaluering af angst efter suturering
Tidsramme: umiddelbart efter suturering
|
Umiddelbart efter syningen vil angstskalaen blive udfyldt igen.
Udsagnene i SAS vurderes som ingen 1 point, lidt 2 point, meget 3 point og helt 4 point.
I dette afsnit er udsagnene opdelt i direkte og omvendte.
Omvendte udsagn er: punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
SAS-scoren beregnes ved at lægge den konstante værdi på 50 til værdien opnået ved at trække den samlede score for de omvendte udsagn fra den samlede score for de direkte udsagn.
Skalaens score varierer mellem 20-80, og en stigning i den opnåede score fra skalaen indikerer en stigning i angstniveauet.
En samlet score på 0-19 fra SAS indikerer ingen angst, en score på 20-39 indikerer mild angst, en score på 40-59 indikerer moderat angst og en score på 60-79 indikerer et alvorligt angstniveau.
Det oplyses, at personer, der scorer over 60 på DAS, har brug for professionel hjælp.
|
umiddelbart efter suturering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af blodtryk før akupressur
Tidsramme: Lige før akupressur
|
Vitale tegn vil blive overvåget umiddelbart før akupressur.
Patientens blodtryk vil blive overvåget før akupressur.
Patienternes blodtryk vil blive overvåget på en bærbar monitor (iMEC 10, Mindray, kinesisk).
Systolisk blodtryk på 100-130 mmHg, diastolisk blodtryk på 60-80 mmHg.
Normalt blodtryk anses normalt for at være mellem 90/60 mmHg og 120/80 mmHg.
|
Lige før akupressur
|
|
Vurdering af blodtryk efter akupressur
Tidsramme: Efter akupressur
|
Vitale tegn vil blive overvåget umiddelbart efter akupressur.
Patientens blodtryk vil blive overvåget efter akupressur.
Patienternes blodtryk vil blive overvåget på en bærbar monitor (iMEC 10, Mindray, kinesisk).
Systolisk blodtryk på 100-130 mmHg, diastolisk blodtryk på 60-80 mmHg.
Normalt blodtryk anses normalt for at være mellem 90/60 mmHg og 120/80 mmHg.
|
Efter akupressur
|
|
Vurdering af blodtryk efter suturering
Tidsramme: efter suturering
|
Vitale tegn vil blive overvåget umiddelbart efter suturering.
Patientens blodtryk vil blive overvåget efter suturering.
Patienternes blodtryk vil blive overvåget på en bærbar monitor (iMEC 10, Mindray, kinesisk).
Systolisk blodtryk på 100-130 mmHg, diastolisk blodtryk på 60-80 mmHg.
Normalt blodtryk anses normalt for at være mellem 90/60 mmHg og 120/80 mmHg.
|
efter suturering
|
|
Vurdering af puls før akupressur
Tidsramme: før akupressur
|
Vitale tegn vil blive overvåget umiddelbart før akupressur.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget før akupressur.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget på en bærbar monitor (iMEC 10, Mindray, kinesisk).
En normal puls for voksne varierer fra 60 til 100 slag i minuttet.
|
før akupressur
|
|
Vurdering af puls efter akupressur
Tidsramme: efter akupressur
|
Vitale tegn vil blive overvåget umiddelbart efter akupressur.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget efter akupressur.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget på en bærbar monitor (iMEC 10, Mindray, kinesisk).
En normal puls for voksne varierer fra 60 til 100 slag i minuttet.
|
efter akupressur
|
|
Vurdering af hjertefrekvens efter suturering
Tidsramme: efter suturering
|
Vitale tegn vil blive overvåget umiddelbart efter suturering.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget efter suturering.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget på en bærbar monitor (iMEC 10, Mindray, kinesisk).
En normal puls for voksne varierer fra 60 til 100 slag i minuttet.
|
efter suturering
|
|
Vurdering af iltmætning før akupressur
Tidsramme: før akupressur
|
Vitale tegn vil blive overvåget umiddelbart før akupressur.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget før akupressur.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget på en bærbar monitor (iMEC 10, Mindray, kinesisk).
For de fleste mennesker er en normal pulsoximeteraflæsning for dit iltmætningsniveau mellem 95 % og 100 %.
|
før akupressur
|
|
Vurdering af iltmætning efter akupressur
Tidsramme: efter akupressur
|
Vitale tegn vil blive overvåget umiddelbart efter akupressur.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget efter akupressur.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget på en bærbar monitor (iMEC 10, Mindray, kinesisk).
For de fleste mennesker er en normal pulsoximeteraflæsning for dit iltmætningsniveau mellem 95 % og 100 %.
|
efter akupressur
|
|
Vurdering af iltmætning efter suturering
Tidsramme: efter suturering
|
vVitale tegn vil blive overvåget umiddelbart efter suturering.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget efter suturering.
Patientens hjertefrekvens vil blive overvåget på en bærbar monitor (iMEC 10, Mindray, kinesisk).
For de fleste mennesker er en normal pulsoximeteraflæsning for dit iltmætningsniveau mellem 95 % og 100 %.
|
efter suturering
|
|
Vurdering af respirationsfrekvens før akupressur
Tidsramme: før akupressur
|
Umiddelbart før akupressur vil respirationsfrekvensen blive vurderet.
Respirationsfrekvensen tælles ved at observere brystkassens bevægelser i et minut af forskeren (EB).
Vitale tegn forventes at forblive inden for normale værdier.
Normale respirationsfrekvenser for en voksen person varierer fra 16 til 20 vejrtrækninger i minuttet.
|
før akupressur
|
|
Vurdering af respirationsfrekvens efter akupressur
Tidsramme: efter akupressur
|
Umiddelbart efter akupressur, Efter suturering vil respirationsfrekvensen blive vurderet.
Respirationsfrekvensen tælles ved at observere brystkassens bevægelser i et minut af forskeren (EB).
Vitale tegn forventes at forblive inden for normale værdier.
Normale respirationsfrekvenser for en voksen person varierer fra 16 til 20 vejrtrækninger i minuttet.
|
efter akupressur
|
|
Vurdering af respirationsfrekvens efter suturering
Tidsramme: efter suturering
|
Efter suturering vil respirationsfrekvensen blive vurderet.
Respirationsfrekvensen tælles ved at observere brystkassens bevægelser i et minut af forskeren (EB).
Vitale tegn forventes at forblive inden for normale værdier.
Normale respirationsfrekvenser for en voksen person varierer fra 16 til 20 vejrtrækninger i minuttet.
|
efter suturering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-EBOLAT-804
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .