- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06636903
Die Wirkung von Akupressur vor dem Nahtverfahren in der Notaufnahme auf Angstzustände und Vitalfunktionen
Diese Studie legt nahe, dass die Angst, die Patienten während des Nähens in der Notaufnahme verspüren, durch Akupressur verringert werden kann, und bietet einen Forschungsvorschlag zu Vitalfunktionen.
Problem: Während des Nähens in der Notaufnahme verspüren Patienten aufgrund der Schmerzen und der Angst vor dem Eingriff ein hohes Maß an Angst. Diese Situation verkompliziert den Behandlungsprozess, wirkt sich negativ auf die Gesundheit der Patienten aus und stellt eine schwierige Situation für das medizinische Fachpersonal dar.
Lösungsvorschlag: Akupressur kann als nicht-invasive, sichere und wirksame Methode zur Verringerung der Ängste von Patienten eingesetzt werden. Akupressur lindert Schmerzen, sorgt für Entspannung und reduziert Angstzustände, indem sie die Ausschüttung von Endorphinen im Körper erhöht.
Zweck der Studie: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Anwendung von Akupressur bei Patienten vor dem Nähen in der Notaufnahme auf deren Angstniveau und Vitalfunktionen (wie Blutdruck, Herzfrequenz) zu bewerten.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese Forschung ein erhebliches Potenzial dafür hat, dass Krankenschwestern in der Notaufnahme die Lebensqualität von Patienten verbessern und Behandlungsprozesse effektiver gestalten können, indem sie Akupressur in der Patientenversorgung einsetzen.
Schlüsselwörter: Akupressur, Nähen, Angst, Vitalfunktionen, Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ezgi Bolat, Master
- Telefonnummer: +90-538-055-8567
- E-Mail: ezgibolat35@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Nähen erfolgt unter örtlicher Betäubung.
- Personen, die 18 Jahre oder älter sind,
- Bewusst, orientiert und kooperativ,
- Kann Türkisch lesen und verstehen,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
- Angst nicht diagnostiziert,
- Keine Medikamente gegen Angstzustände einnehmen,
- Keine Akupressurerfahrung,
- Keine körperlichen Probleme, die eine Akupressuranwendung an den Ht7- und Li4-Punkten verhindern würden,
- Nicht schwanger,
- Patienten, die das „Voluntary Informed Consent Form“ unterzeichnen, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren,
- Bewusstlos, orientierungslos und unkooperativ,
- Kann kein Türkisch lesen und verstehen,
- Diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,
- -Diagnostiziert mit Angstzuständen,
- - Einnahme von Medikamenten gegen Angstzustände (Anxiolytika, Antidepressiva, Antipsychotika usw.),
- Vorkenntnisse in der Akupressur haben,
- Sie haben ein körperliches Problem, das die Anwendung von Akupressur an den Ht7- und Li4-Punkten verhindert.
- Schwanger,
- Patienten, die das „Voluntary Informed Consent Form“ nicht unterschreiben, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupressurgruppe
Vor dem Nähen wird bei der Versuchsgruppe Akupressur angewendet.
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Bevor zur Akupressur direkt auf den Punkt gedrückt wird, sollte ein sanfter Erwärmungs-, Entspannungs- und Vorbereitungsprozess von ca. 15 Sekunden auf den Punktbereich durchgeführt werden.
In diesem Fall wird manueller Druck mit Daumen, Zeigefinger und/oder Mittelfinger nacheinander (im Atemrhythmus) ausgeübt, ohne den Finger durchschnittlich 1,5 Minuten lang an jedem Punkt anzuheben, und zwar in einer Frequenz, die den Atem nicht stört Person, verursacht keine Schmerzen und wirkt beruhigend.
Vor dem Nahtverfahren wird von einem Forscher (EB), der über ein Akupressurzertifikat verfügt, Akupressur auf die HT7- und Li4-Punkte angewendet.
Vor und nach der Akupressur werden die Vitalfunktionen und vor der Akupressur die Angstwerte anhand der Spielger State Anxiety Scale überprüft.
Darüber hinaus werden die Vitalfunktionen und Angstwerte unmittelbar nach dem Nähen noch einmal überprüft.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.
Es werden routinemäßige Übungen in der Notaufnahme durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Angst vor der Akupressur
Zeitfenster: vor dem Nähen
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Vor dem Nahtvorgang wird Akupressur auf die Punkte Ht7 und Li4 angewendet. Die Zustandsangstskala besteht aus 20 Fragen.
Die Aussagen im SAS werden mit nichts 1 Punkt, wenig 2 Punkten, viel 3 Punkten und ganz 4 Punkten bewertet.
In diesem Abschnitt werden die Aussagen in direkte und umgekehrte Aussagen unterteilt.
Umgekehrte Aussagen sind: Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20.
Der SAS-Score wird berechnet, indem der konstante Wert von 50 zu dem Wert addiert wird, der sich aus der Subtraktion des Gesamtscores der umgekehrten Aussagen vom Gesamtscore der direkten Aussagen ergibt.
Der Skalenwert variiert zwischen 20 und 80, und ein Anstieg des auf der Skala ermittelten Punktes weist auf eine Zunahme des Angstniveaus hin.
Ein Gesamtwert von 0–19 im SAS bedeutet keine Angst, ein Wert von 20–39 weist auf eine leichte Angst hin, ein Wert von 40–59 weist auf eine mäßige Angst hin und ein Wert von 60–79 weist auf ein starkes Angstniveau hin.
Es wird angegeben, dass Personen mit einem SAS-Wert über 60 professionelle Hilfe benötigen.
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vor dem Nähen
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Beurteilung der Angst nach dem Nähen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Nähen
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Unmittelbar nach dem Nähen wird die Angstskala erneut ausgefüllt.
Die Aussagen im SAS werden mit nichts 1 Punkt, wenig 2 Punkten, viel 3 Punkten und ganz 4 Punkten bewertet.
In diesem Abschnitt werden die Aussagen in direkte und umgekehrte Aussagen unterteilt.
Umgekehrte Aussagen sind: Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20.
Der SAS-Score wird berechnet, indem der konstante Wert von 50 zu dem Wert addiert wird, der sich aus der Subtraktion des Gesamtscores der umgekehrten Aussagen vom Gesamtscore der direkten Aussagen ergibt.
Der Skalenwert variiert zwischen 20 und 80, und ein Anstieg des auf der Skala ermittelten Punktes weist auf eine Zunahme des Angstniveaus hin.
Ein Gesamtwert von 0–19 im SAS bedeutet keine Angst, ein Wert von 20–39 weist auf eine leichte Angst hin, ein Wert von 40–59 weist auf eine mäßige Angst hin und ein Wert von 60–79 weist auf ein starkes Angstniveau hin.
Es heißt, dass Personen mit einem DAS-Wert über 60 professionelle Hilfe benötigen.
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unmittelbar nach dem Nähen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Blutdrucks vor der Akupressur
Zeitfenster: Kurz vor der Akupressur
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Unmittelbar vor der Akupressur werden die Vitalfunktionen überwacht.
Vor der Akupressur wird der Blutdruck des Patienten überwacht.
Der Blutdruck der Patienten wird auf einem tragbaren Monitor (iMEC 10, Mindray, Chinesisch) überwacht.
Systolischer Blutdruck von 100–130 mmHg, diastolischer Blutdruck von 60–80 mmHg.
Als normaler Blutdruck wird üblicherweise ein Wert zwischen 90/60 mmHg und 120/80 mmHg angesehen.
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Kurz vor der Akupressur
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Beurteilung des Blutdrucks nach Akupressur
Zeitfenster: Nach Akupressur
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Die Vitalfunktionen werden unmittelbar nach der Akupressur überwacht.
Nach der Akupressur wird der Blutdruck des Patienten überwacht.
Der Blutdruck der Patienten wird auf einem tragbaren Monitor (iMEC 10, Mindray, Chinesisch) überwacht.
Systolischer Blutdruck von 100–130 mmHg, diastolischer Blutdruck von 60–80 mmHg.
Als normaler Blutdruck wird üblicherweise ein Wert zwischen 90/60 mmHg und 120/80 mmHg angesehen.
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Nach Akupressur
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Beurteilung des Blutdrucks nach dem Nähen
Zeitfenster: nach dem Nähen
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Die Vitalfunktionen werden unmittelbar nach dem Nähen überwacht.
Nach dem Nähen wird der Blutdruck des Patienten überwacht.
Der Blutdruck der Patienten wird auf einem tragbaren Monitor (iMEC 10, Mindray, Chinesisch) überwacht.
Systolischer Blutdruck von 100–130 mmHg, diastolischer Blutdruck von 60–80 mmHg.
Als normaler Blutdruck wird üblicherweise ein Wert zwischen 90/60 mmHg und 120/80 mmHg angesehen.
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nach dem Nähen
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Beurteilung der Herzfrequenz vor der Akupressur
Zeitfenster: vor der Akupressur
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Unmittelbar vor der Akupressur werden die Vitalfunktionen überwacht.
Vor der Akupressur wird die Herzfrequenz des Patienten überwacht.
Die Herzfrequenz des Patienten wird auf einem tragbaren Monitor (iMEC 10, Mindray, Chinesisch) überwacht.
Eine normale Herzfrequenz für Erwachsene liegt zwischen 60 und 100 Schlägen pro Minute.
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vor der Akupressur
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Beurteilung der Herzfrequenz nach Akupressur
Zeitfenster: nach Akupressur
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Die Vitalfunktionen werden unmittelbar nach der Akupressur überwacht.
Nach der Akupressur wird die Herzfrequenz des Patienten überwacht.
Die Herzfrequenz des Patienten wird auf einem tragbaren Monitor (iMEC 10, Mindray, Chinesisch) überwacht.
Eine normale Herzfrequenz für Erwachsene liegt zwischen 60 und 100 Schlägen pro Minute.
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nach Akupressur
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Beurteilung der Herzfrequenz nach dem Nähen
Zeitfenster: nach dem Nähen
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Die Vitalfunktionen werden unmittelbar nach dem Nähen überwacht.
Nach dem Nähen wird die Herzfrequenz des Patienten überwacht.
Die Herzfrequenz des Patienten wird auf einem tragbaren Monitor (iMEC 10, Mindray, Chinesisch) überwacht.
Eine normale Herzfrequenz für Erwachsene liegt zwischen 60 und 100 Schlägen pro Minute.
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nach dem Nähen
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Beurteilung der Sauerstoffsättigung vor der Akupressur
Zeitfenster: vor der Akupressur
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Unmittelbar vor der Akupressur werden die Vitalfunktionen überwacht.
Vor der Akupressur wird die Herzfrequenz des Patienten überwacht.
Die Herzfrequenz des Patienten wird auf einem tragbaren Monitor (iMEC 10, Mindray, Chinesisch) überwacht.
Für die meisten Menschen liegt ein normaler Pulsoximeterwert für die Sauerstoffsättigung zwischen 95 % und 100 %.
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vor der Akupressur
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Beurteilung der Sauerstoffsättigung nach Akupressur
Zeitfenster: nach Akupressur
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Die Vitalfunktionen werden unmittelbar nach der Akupressur überwacht.
Nach der Akupressur wird die Herzfrequenz des Patienten überwacht.
Die Herzfrequenz des Patienten wird auf einem tragbaren Monitor (iMEC 10, Mindray, Chinesisch) überwacht.
Für die meisten Menschen liegt ein normaler Pulsoximeterwert für die Sauerstoffsättigung zwischen 95 % und 100 %.
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nach Akupressur
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Beurteilung der Sauerstoffsättigung nach dem Nähen
Zeitfenster: nach dem Nähen
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vVitalfunktionen werden unmittelbar nach dem Nähen überwacht.
Nach dem Nähen wird die Herzfrequenz des Patienten überwacht.
Die Herzfrequenz des Patienten wird auf einem tragbaren Monitor (iMEC 10, Mindray, Chinesisch) überwacht.
Für die meisten Menschen liegt ein normaler Pulsoximeterwert für die Sauerstoffsättigung zwischen 95 % und 100 %.
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nach dem Nähen
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Beurteilung der Atemfrequenz vor der Akupressur
Zeitfenster: vor der Akupressur
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Unmittelbar vor der Akupressur wird die Atemfrequenz beurteilt.
Die Atemfrequenz wird gezählt, indem der Forscher (EB) eine Minute lang die Bewegungen des Brustkorbs beobachtet.
Es wird erwartet, dass die Vitalfunktionen innerhalb normaler Werte bleiben.
Die normale Atemfrequenz eines Erwachsenen liegt zwischen 16 und 20 Atemzügen pro Minute.
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vor der Akupressur
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Beurteilung der Atemfrequenz nach Akupressur
Zeitfenster: nach Akupressur
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Unmittelbar nach der Akupressur und nach dem Nähen wird die Atemfrequenz beurteilt.
Die Atemfrequenz wird gezählt, indem der Forscher (EB) eine Minute lang die Bewegungen des Brustkorbs beobachtet.
Es wird erwartet, dass die Vitalfunktionen innerhalb normaler Werte bleiben.
Die normale Atemfrequenz eines Erwachsenen liegt zwischen 16 und 20 Atemzügen pro Minute.
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nach Akupressur
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Beurteilung der Atemfrequenz nach dem Nähen
Zeitfenster: nach dem Nähen
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Nach dem Nähen wird die Atemfrequenz beurteilt.
Die Atemfrequenz wird gezählt, indem der Forscher (EB) eine Minute lang die Bewegungen des Brustkorbs beobachtet.
Es wird erwartet, dass die Vitalfunktionen innerhalb normaler Werte bleiben.
Die normale Atemfrequenz eines Erwachsenen liegt zwischen 16 und 20 Atemzügen pro Minute.
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nach dem Nähen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- MU-EBOLAT-804
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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