自己免疫疾患を標的としたCAR-T細胞の研究
2024年10月25日 更新者：Beijing Boren Hospital
B細胞関連自己免疫疾患を標的とするCAR-T細胞の研究
この研究の目的は、自己免疫疾患患者におけるCAR-T細胞療法の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
自己免疫疾患とは、免疫系が宿主自身の体に反応して組織や器官に損傷を引き起こす疾患を指します。
自己反応性 B 細胞は、自己活性化して大量の自己抗体を放出する形質細胞に分化することができますが、自己免疫性 T 細胞に独自の抗原を提示することもできるため、T 細胞を活性化し、炎症因子の放出を促進します。
CAR-T細胞は理論的には異常な抗体産生B細胞を完全に枯渇させ、免疫の再構築と患者の正常な免疫機能の回復を可能にし、薬物を使わない生存を達成することができ、これは自己免疫疾患におけるCAR-T療法の応用見通しを完全に反映している。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yajing Zhang, MD/PhD
- 電話番号：+8601083605002（716）
- メール：z18501333856@126.com
研究場所
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Beijing、中国、100070
- Beijing Gaobo Boren Hospital
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コンタクト：
- Yajing Zhang, MD/PhD
- 電話番号：+8601083605002（716）
- メール：z18501333856@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から56歳までの男性または女性。
- 自己免疫疾患と診断された；
- 臓器の機能が良好。
- 自主的にこの治験に参加し、ICFを理解して署名することができます。
除外基準:
- 進行中の悪性腫瘍を患っている、または持っている。
- CD19標的療法、CAR-T療法、または任意の遺伝子療法による治療を受けている。
- 治療が必要な他の自己免疫疾患と合併している場合。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 調査員が不適切と判断したその他の要因がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAR-T治療
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CAR-T細胞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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用量制限毒性
時間枠：治療後0~28日目
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治療後0~28日目
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AE、SAEの頻度
時間枠：治療後0日～24か月
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治療後0日～24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：yajing zhang, MD/PhD、Beijing Gaobo Boren Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2028年4月20日
研究の完了 (推定)
2028年6月20日
試験登録日
最初に提出
2024年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月25日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。