Eine Studie über CAR-T-Zellen, die auf Autoimmunerkrankungen abzielen
Eine Studie über CAR-T-Zellen, die auf B-Zell-bedingte Autoimmunerkrankungen abzielen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter einer Autoimmunerkrankung versteht man eine Krankheit, bei der das Immunsystem auf den eigenen Körper des Wirts reagiert und Gewebe und Organe schädigt.
Autoreaktive B-Zellen können sich selbst aktivieren und zu Plasmazellen differenzieren, die große Mengen an Autoantikörpern freisetzen. Gleichzeitig können sie autoimmunen T-Zellen ihre eigenen Antigene präsentieren, wodurch T-Zellen aktiviert und die Freisetzung von Entzündungsfaktoren gefördert werden.
CAR-T-Zellen können theoretisch abnormale, Antikörper produzierende B-Zellen vollständig abbauen, was den Wiederaufbau des Immunsystems und die Wiederherstellung der normalen Immunfunktion des Patienten ermöglicht und so ein medikamentenfreies Überleben ermöglicht, was die Anwendungsaussichten der CAR-T-Therapie bei Autoimmunerkrankungen voll und ganz widerspiegelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yajing Zhang, MD/PhD
- Telefonnummer: +8601083605002（716）
- E-Mail: z18501333856@126.com
Studienorte
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-
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Beijing, China, 100070
- Beijing Gaobo Boren Hospital
-
Kontakt:
- Yajing Zhang, MD/PhD
- Telefonnummer: +8601083605002（716）
- E-Mail: z18501333856@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, zwischen 18 und 56 Jahren;
- Bei mir wurden Autoimmunerkrankungen diagnostiziert;
- Gute Organfunktionen;
- Nimmt freiwillig an dieser Studie teil und kann ICF verstehen und unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Hatte oder hat eine aktive bösartige Erkrankung;
- Wurde einer Behandlung mit gezielter CD19-Therapie, CAR-T-Therapie oder einer Gentherapie unterzogen;
- In Kombination mit einer anderen Autoimmunerkrankung, die behandelt werden muss;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Hat andere Faktoren, die vom Ermittler als nicht geeignet erachtet wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CAR-T-Behandlung
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CAR-T-Zellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dosislimitierende Toxizität
Zeitfenster: 0–28 Tage nach der Behandlung
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0–28 Tage nach der Behandlung
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Häufigkeit von UEs, SAEs
Zeitfenster: 0 Tag bis 24 Monate nach der Behandlung
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0 Tag bis 24 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: yajing zhang, MD/PhD, Beijing Gaobo Boren Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AID02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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