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Uno studio sulle cellule CAR-T che mirano alle malattie autoimmuni

25 ottobre 2024 aggiornato da: Beijing Boren Hospital

Uno studio sulle cellule CAR-T che mirano alle malattie autoimmuni correlate alle cellule B

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia con cellule CAR-T in pazienti con malattie autoimmuni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia autoimmune si riferisce alla malattia in cui il sistema immunitario reagisce al corpo dell'ospite e provoca danni ai tessuti e agli organi.

Le cellule B autoreattive possono autoattivarsi e differenziarsi in plasmacellule rilasciando grandi quantità di autoanticorpi, mentre possono anche presentare i propri antigeni alle cellule T autoimmuni, attivando così le cellule T e promuovendo il rilascio di fattori infiammatori.

Le cellule CAR-T possono teoricamente esaurire completamente le cellule B anomale produttrici di anticorpi, consentendo la ricostruzione immunitaria e il ripristino della normale funzione immunitaria del paziente, ottenendo una sopravvivenza senza farmaci, che riflette pienamente le prospettive di applicazione della terapia CAR-T nelle malattie autoimmuni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yajing Zhang, MD/PhD
  • Numero di telefono: +8601083605002（716）
  • Email: z18501333856@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100070
        • Beijing Gaobo Boren Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 56 anni;
  2. Diagnosi di malattie autoimmuni;
  3. Buone funzioni d'organo;
  4. Il volontario partecipa a questa sperimentazione e può comprendere e firmare l'ICF.

Criteri di esclusione:

  1. Aveva o ha tumori maligni attivi;
  2. Era stato sottoposto a trattamento con terapia mirata al CD19 o terapia CAR-T o qualsiasi terapia genica;
  3. Combinato con altre malattie autoimmuni che necessitano di trattamento;
  4. Donne in gravidanza o in allattamento;
  5. Presenta altri fattori ritenuti non idonei dallo sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento CAR-T
Droga: CARRELLO
Cellule CAR-T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tossicità dose-limitante
Lasso di tempo: 0~28 giorni dopo il trattamento
0~28 giorni dopo il trattamento
Frequenza degli EA, SAE
Lasso di tempo: Da 0 giorni a 24 mesi dopo il trattamento
Da 0 giorni a 24 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Boren Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: yajing zhang, MD/PhD, Beijing Gaobo Boren Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AID02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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