Un estudio de células CAR-T dirigidas a enfermedades autoinmunes
Un estudio de células CAR-T dirigidas a enfermedades autoinmunes relacionadas con las células B
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad autoinmune se refiere a la enfermedad en la que el sistema inmunológico reacciona al propio cuerpo del huésped y causa daño a los tejidos y órganos.
Las células B autorreactivas pueden autoactivarse y diferenciarse en células plasmáticas liberando grandes cantidades de autoanticuerpos, mientras que también pueden presentar sus propios antígenos a las células T autoinmunes, activando así las células T y promoviendo la liberación de factores inflamatorios.
En teoría, las células CAR-T pueden agotar por completo las células B anormales productoras de anticuerpos, lo que permite la reconstrucción inmune y la restauración de la función inmune normal del paciente, logrando una supervivencia libre de medicamentos, lo que refleja plenamente las perspectivas de aplicación de la terapia CAR-T en enfermedades autoinmunes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yajing Zhang, MD/PhD
- Número de teléfono: +8601083605002（716）
- Correo electrónico: z18501333856@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100070
- Beijing Gaobo Boren Hospital
-
Contacto:
- Yajing Zhang, MD/PhD
- Número de teléfono: +8601083605002（716）
- Correo electrónico: z18501333856@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, entre 18 y 56 años;
- Diagnosticado con enfermedades autoinmunes;
- Buenas funciones de los órganos;
- Participa voluntariamente en este ensayo y puede comprender y firmar la ICF.
Criterios de exclusión:
- Tuvo o tiene una enfermedad maligna activa;
- Haber sido sometido a tratamiento mediante terapia dirigida a CD19 o terapia CAR-T o cualquier terapia génica;
- Combinado con otras enfermedades autoinmunes que necesitan tratamiento;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Tiene otros factores que el investigador no consideró adecuados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento CAR-T
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Células CAR-T
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Toxicidad limitante de dosis
Periodo de tiempo: 0~28 días después del tratamiento
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0~28 días después del tratamiento
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Frecuencia de AA, AAG
Periodo de tiempo: 0 días a 24 meses después del tratamiento
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0 días a 24 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yajing zhang, MD/PhD, Beijing Gaobo Boren Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AID02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .