En undersøgelse af CAR-T-celler rettet mod autoimmune sygdomme
En undersøgelse af CAR-T-celler rettet mod B-celle-relaterede autoimmune sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autoimmun sygdom refererer til den sygdom, hvor immunsystemet reagerer på værtens egen krop og forårsager skade på væv og organer.
Autoreaktive B-celler kan selvaktivere og differentiere til plasmaceller, der frigiver store mængder autoantistoffer, mens de også kan præsentere deres egne antigener til autoimmune T-celler og dermed aktivere T-celler og fremme frigivelsen af inflammatoriske faktorer.
CAR-T-celler kan teoretisk fuldstændigt udtømme unormale antistof-producerende B-celler, hvilket muliggør genopbygning af immunforsvaret og genoprettelse af patientens normale immunfunktion, og opnår lægemiddelfri overlevelse, hvilket fuldt ud afspejler anvendelsesmulighederne for CAR-T-terapi ved autoimmun sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yajing Zhang, MD/PhD
- Telefonnummer: +8601083605002（716）
- E-mail: z18501333856@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Beijing Gaobo Boren Hospital
-
Kontakt:
- Yajing Zhang, MD/PhD
- Telefonnummer: +8601083605002（716）
- E-mail: z18501333856@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, mellem 18 og 56 år;
- Diagnosticeret med autoimmune sygdomme;
- Gode organfunktioner;
- Frivillig deltager i dette forsøg og kan forstå og underskrive ICF.
Ekskluderingskriterier:
- Havde eller har aktiv malignitet;
- Var blevet udsat for behandling med CD19 målrettet terapi eller CAR-T terapi eller anden genterapi;
- Kombineret med anden autoimmun sygdom, der kræver behandling;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Har andre faktorer, som efterforskeren vurderer ikke egnede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAR-T behandling
|
CAR-T celler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dosisbegrænsende toksicitet
Tidsramme: 0 ~ 28 dage efter behandling
|
0 ~ 28 dage efter behandling
|
|
Hyppighed af AE'er, SAE'er
Tidsramme: 0 dag til 24 måneder efter behandling
|
0 dag til 24 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yajing zhang, MD/PhD, Beijing Gaobo Boren Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AID02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .