Um estudo de células CAR-T visando doenças autoimunes
Um estudo de células CAR-T direcionadas a doenças autoimunes relacionadas a células B
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença autoimune refere-se à doença na qual o sistema imunológico reage ao próprio corpo do hospedeiro e causa danos aos tecidos e órgãos.
As células B autorreativas podem se autoativar e se diferenciar em células plasmáticas, liberando grandes quantidades de autoanticorpos, ao mesmo tempo que podem apresentar seus próprios antígenos às células T autoimunes, ativando assim as células T e promovendo a liberação de fatores inflamatórios.
As células CAR-T podem, teoricamente, esgotar completamente as células B produtoras de anticorpos anormais, permitindo a reconstrução imunológica e restaurando a função imunológica normal do paciente, alcançando a sobrevivência livre de drogas, o que reflete totalmente as perspectivas de aplicação da terapia CAR-T em doenças autoimunes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yajing Zhang, MD/PhD
- Número de telefone: +8601083605002（716）
- E-mail: z18501333856@126.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100070
- Beijing Gaobo Boren Hospital
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Contato:
- Yajing Zhang, MD/PhD
- Número de telefone: +8601083605002（716）
- E-mail: z18501333856@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou mulher, entre 18 e 56 anos;
- Diagnosticado com doenças autoimunes；
- Boas funções orgânicas;
- O voluntário participa deste ensaio e pode compreender e assinar o TCLE.
Critérios de exclusão:
- Teve ou tem malignidade ativa;
- Foram submetidos a tratamento com terapia direcionada a CD19 ou terapia CAR-T ou qualquer terapia genética;
- Combinado com outras doenças autoimunes que necessitam de tratamento;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Possui outros fatores considerados inadequados pelo investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento CAR-T
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Células CAR-T
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Toxicidade Limitante de Dose
Prazo: 0~28 dias após o tratamento
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0~28 dias após o tratamento
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Frequência de EAs, SAEs
Prazo: 0 dia a 24 meses após o tratamento
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0 dia a 24 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yajing zhang, MD/PhD, Beijing Gaobo Boren Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AID02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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