Tutkimus CAR-T-soluista, jotka kohdistuvat autoimmuunisairauksiin
Tutkimus CAR-T-soluista, jotka kohdistuvat B-soluihin liittyviin autoimmuunisairauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoimmuunisairaudella tarkoitetaan sairautta, jossa immuunijärjestelmä reagoi isännän omaan kehoon ja aiheuttaa vaurioita kudoksille ja elimille.
Autoreaktiiviset B-solut voivat aktivoitua itsestään ja erilaistua plasmasoluiksi vapauttaen suuria määriä autovasta-aineita, samalla kun ne voivat myös esitellä omia antigeenejä autoimmuuni-T-soluille, aktivoiden näin T-soluja ja edistäen tulehdustekijöiden vapautumista.
CAR-T-solut voivat teoriassa tyhjentää täysin epänormaaleja vasta-aineita tuottavat B-solut, mikä mahdollistaa immuunijärjestelmän uudelleenrakentamisen ja potilaan normaalin immuunitoiminnan palauttamisen, jolloin saavutetaan lääkkeetön eloonjääminen, mikä heijastaa täysin CAR-T-hoidon sovellusmahdollisuuksia autoimmuunisairaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yajing Zhang, MD/PhD
- Puhelinnumero: +8601083605002（716）
- Sähköposti: z18501333856@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Gaobo Boren Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yajing Zhang, MD/PhD
- Puhelinnumero: +8601083605002（716）
- Sähköposti: z18501333856@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen, 18–56-vuotias;
- Autoimmuunisairaudet diagnosoitu ；
- hyvät elinten toiminnot;
- Vapaaehtoinen osallistuu tähän kokeeseen ja voi ymmärtää ja allekirjoittaa ICF:n.
Poissulkemiskriteerit:
- Oli tai on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain;
- oli saanut hoidon CD19-kohdennettuna terapialla tai CAR-T-hoidolla tai millä tahansa geeniterapialla;
- Yhdistettynä muihin hoitoa tarvitseviin autoimmuunisairauksiin;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Sisältää muita tekijöitä, joita tutkija ei katsonut sopiviksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAR-T hoito
|
CAR-T-solut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Annosta rajoittava myrkyllisyys
Aikaikkuna: 0-28 päivää hoidon jälkeen
|
0-28 päivää hoidon jälkeen
|
|
AE:n, SAE:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: 0 päivää - 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
0 päivää - 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yajing zhang, MD/PhD, Beijing Gaobo Boren Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AID02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .