Badanie komórek CAR-T ukierunkowanych na choroby autoimmunologiczne
Badanie komórek CAR-T ukierunkowanych na choroby autoimmunologiczne związane z komórkami B
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba autoimmunologiczna to choroba, w której układ odpornościowy reaguje na organizm gospodarza i powoduje uszkodzenie tkanek i narządów.
Autoreaktywne limfocyty B mogą samoaktywować się i różnicować w komórki plazmatyczne, uwalniając duże ilości autoprzeciwciał, a jednocześnie mogą prezentować własne antygeny autoimmunologicznym limfocytom T, aktywując w ten sposób limfocyty T i promując uwalnianie czynników zapalnych.
Komórki CAR-T mogą teoretycznie całkowicie zniszczyć nieprawidłowe limfocyty B wytwarzające przeciwciała, umożliwiając odbudowę układu odpornościowego i przywrócenie prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego pacjenta, osiągając przeżycie wolne od leków, co w pełni odzwierciedla perspektywy zastosowania terapii CAR-T w chorobach autoimmunologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yajing Zhang, MD/PhD
- Numer telefonu: +8601083605002（716）
- E-mail: z18501333856@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100070
- Beijing Gaobo Boren Hospital
-
Kontakt:
- Yajing Zhang, MD/PhD
- Numer telefonu: +8601083605002（716）
- E-mail: z18501333856@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 56 lat;
- Zdiagnozowano choroby autoimmunologiczne;
- Dobre funkcje narządów;
- Ochotnik uczestniczy w tym badaniu i potrafi zrozumieć i podpisać ICF.
Kryteria wykluczenia:
- Miał lub ma aktywny nowotwór złośliwy;
- Został poddany terapii ukierunkowanej na CD19, terapii CAR-T lub jakiejkolwiek terapii genowej;
- W połączeniu z inną chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Ma inne czynniki, które badacz uważa za nieodpowiednie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie CAR-T
|
Komórki CAR-T
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Toksyczność ograniczająca dawkę
Ramy czasowe: 0~28 dni po zabiegu
|
0~28 dni po zabiegu
|
|
Częstotliwość AE, SAE
Ramy czasowe: 0 dni do 24 miesięcy po leczeniu
|
0 dni do 24 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: yajing zhang, MD/PhD, Beijing Gaobo Boren Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AID02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .