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2 つの動的圧迫防止サポート面における健康なボランティアの仙骨界面圧力の比較

2025年11月6日 更新者:Rachel Cowan、University of Alabama at Birmingham

病院ベッドシステムの仙骨インターフェース圧力マッピング

この調査研究の目的は、仰臥位およびベッド頭上げ 30 度の 2 つの別個の病院用ベッド システムのピーク仙骨界面圧力を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 障害のない人
  • 自立して歩いたり立ったりできる
  • UAB SIM Lab に 1 回、45 ~ 60 分間アクセスできます

除外基準:

- 皮膚の損傷または皮膚の状態の悪化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な成人ボランティア
片腕。 繰り返しの対策。 すべての参加者は、4 つのベッド位置構成のそれぞれで評価されます。 ベッド位置の評価順序は参加者ごとにランダム化されます。
低エアロスマットレスでの仰臥位
標準病院用マットレスの仰臥位
低空気損失マットレス、ベッド頭部30度挙上
標準的な病院用マットレス、ベッドの頭側を30度に上げた状態

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仙骨最高圧
時間枠:分1-3と分6-8
仙骨部最高圧は、尾骨下の9-10cm²エリア内で測定された最高圧と定義されます。 尾骨下エリアは、各試験条件前に圧力マッピングシステムを使用して特定されました。 圧力は15分間連続記録されました。 試験したマットレスは5分間隔で圧力が「循環」するよう宣伝されていたため、解析には1-3分と6-8分の平均値を使用しました。 これらの期間は、仙骨圧が異なると考えられる「循環」の異なる段階を表しています。
分1-3と分6-8

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rachel Cowan, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月11日

一次修了 (実際)

2024年10月23日

研究の完了 (実際)

2024年10月23日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月6日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300012406

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データを喜んで共有しますが、ここに掲載する正式な計画はまだありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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