- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06661954
Sakraalisen rajapinnan paineen vertailu terveillä vapaaehtoisilla kahdella dynaamisella painetta ehkäisevällä tukipinnalla
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Rachel Cowan, University of Alabama at Birmingham
Sairaalasänkyjärjestelmien sakraalisen rajapinnan paineen kartoitus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kahden erillisen sairaalasänkyjärjestelmän sakraalisten rajapintojen huippupaineita makuuasennossa ja 30 astetta sänkypään korkeudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ei-vammainen
- osaa kävellä ja seisoa itsenäisesti
- voi vierailla UAB SIM Labissa kerran 45-60 minuutin ajan
Poissulkemiskriteerit:
-ihon hajoaminen tai vaarantavat ihosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Yksi käsi.
Toistuvat toimenpiteet.
Kaikki osallistujat arvioidaan kussakin neljästä sänky-asentokokoonpanosta.
Sängyn sijainnin arviointijärjestys satunnaistetaan kullekin osallistujalle.
|
Matalan ilmanpaineen patja selällään
Tavallinen sairaalasänky selällään makaavassa asennossa
Matala-ilmanpaineinen patja sängyn päädyn ollessa 30 asteen kulmassa
Tavallinen sairaalasänky sängyn pään ollessa 30 asteen kulmassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippupohjeluupaine
Aikaikkuna: minuutit 1-3 ja minuutit 6-8
|
Huippupyhdykkäpaine määritellään korkeimmaksi paineeksi 9–10 cm²:n alueella häpyluun alla.
Alue häpyluun alla tunnistettiin ennen jokaista testattua olosuhdetta painekartoitusjärjestelmällä.
Paine tallennettiin jatkuvasti 15 minuutin ajan.
Koska testattujen patjojen mainostettiin 'syklyttävän' painetta 5 minuutin syklein, analyysissä käytettiin minuuttien 1–3 ja 6–8 keskiarvoja.
Nämä jaksojat edustavat 'syklytyksen' eri vaiheita, joissa pyhdykkäpaine oletettavasti eroaisi.
|
minuutit 1-3 ja minuutit 6-8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Cowan, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300012406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaat mielelläni tietoja, mutta sinulla ei ole vielä virallista suunnitelmaa laittaa tänne.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .