Porównanie ciśnienia powierzchni krzyżowej u zdrowych ochotników na dwóch dynamicznych powierzchniach podporowych zapobiegających uciskowi
6 listopada 2025 zaktualizowane przez: Rachel Cowan, University of Alabama at Birmingham
Mapowanie ciśnienia interfejsu krzyżowego w systemach łóżek szpitalnych
Celem badania jest zbadanie szczytowych ciśnień na powierzchni krzyżowej dwóch oddzielnych systemów łóżek szpitalnych w pozycji leżącej na plecach i uniesionej pod kątem 30 stopni wezgłowia łóżka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- niepełnosprawni
- potrafi samodzielnie chodzić i stać
- może raz odwiedzić laboratorium UAB SIM na 45–60 minut
Kryteria wykluczenia:
- uszkodzenie skóry lub pogorszenie stanu skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli wolontariusze
Jedno ramię.
Powtarzane środki.
Wszyscy uczestnicy są oceniani w każdej z czterech konfiguracji pozycji łóżka.
Sekwencja oceny pozycji łóżka jest losowa dla każdego uczestnika.
|
Materac z systemem niskiej utraty powietrza w pozycji leżącej na plecach
Standardowy materac szpitalny w pozycji leżącej na plecach
Materace z niską utratą powietrza z wezgłowiem łóżka ustawionym pod kątem 30 stopni
Standardowy szpitalny materiał z głową łóżka podniesioną pod kątem 30 stopni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie krzyżowe
Ramy czasowe: minuty 1-3 i minuty 6-8
|
Szczytowe ciśnienie w okolicy kości krzyżowej definiuje się jako najwyższe ciśnienie w obszarze 9-10 cm² pod kością guziczną.
Obszar pod kością guziczną został zidentyfikowany przed każdym testowanym warunkiem za pomocą systemu mapowania ciśnienia.
Ciśnienie było rejestrowane w sposób ciągły przez 15 minut.
Ponieważ testowane materace były reklamowane jako 'cyklujące' ciśnienie, z cyklami ustawionymi na 5 minut, do analizy użyto średniej z minut 1-3 i 6-8.
Okresy te reprezentują różne fazy 'cyklowania', w których ciśnienie w okolicy kości krzyżowej prawdopodobnie się różni.
|
minuty 1-3 i minuty 6-8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Cowan, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300012406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Chętnie podzielę się danymi, ale nie mam jeszcze formalnego planu, który mógłbym tu umieścić.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .