Comparação da pressão da interface sacral em voluntários saudáveis em duas superfícies dinâmicas de suporte para prevenção de pressão
6 de novembro de 2025 atualizado por: Rachel Cowan, University of Alabama at Birmingham
Mapeamento de pressão da interface sacral de sistemas de leitos hospitalares
O objetivo do estudo de pesquisa é investigar as pressões máximas da interface sacral de dois sistemas de leitos hospitalares separados na posição supina e na posição de elevação da cabeceira de 30 graus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- não deficiente
- pode andar e ficar em pé de forma independente
- pode visitar o UAB SIM Lab uma vez por 45 a 60 minutos
Critérios de exclusão:
- ruptura da pele ou condições comprometedoras da pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntários adultos saudáveis
Um braço.
Medidas repetidas.
Todos os participantes são avaliados em cada uma das quatro configurações de posição de cama.
A sequência de avaliação da posição da cama é aleatória para cada participante.
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Colchão de perda de ar baixa em posição supina
Colchão hospitalar padrão em posição supina
Colchão de baixa perda de ar com cabeceira da cama a 30 graus
Colchão hospitalar padrão com cabeceira da cama a 30 graus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Sacral Máxima
Prazo: minutos 1-3 e minutos 6-8
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A pressão sacral máxima é definida como a pressão mais elevada numa área de 9-10 cm² sob o cóccix.
A área sob o cóccix foi identificada antes de cada condição testada utilizando o sistema de mapeamento de pressão.
A pressão foi registada continuamente durante 15 minutos.
Como os colchões testados eram anunciados como 'ciclando' a pressão, com os ciclos definidos para 5 minutos, foram utilizadas as médias dos minutos 1-3 e 6-8 para análise.
Estes períodos representam fases diferentes da 'ciclagem' onde a pressão sacral concebivelmente diferiria.
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minutos 1-3 e minutos 6-8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Cowan, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300012406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Fico feliz em compartilhar dados, mas ainda não tenho um plano formal para colocar aqui.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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