Srovnání tlaku sakrálního rozhraní u zdravých dobrovolníků na dvou podpěrných plochách pro prevenci dynamického tlaku
6. listopadu 2025 aktualizováno: Rachel Cowan, University of Alabama at Birmingham
Mapování tlaku sakrálního rozhraní systémů nemocničních lůžek
Účelem výzkumné studie je prozkoumat maximální sakrální styčné tlaky dvou samostatných nemocničních lůžek v poloze na zádech a 30 stupňů nad hlavou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University Of Alabama
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- bez postižení
- umí samostatně chodit a stát
- může jednou navštívit laboratoř UAB SIM Lab na 45 až 60 minut
Kritéria vyloučení:
- poškození kůže nebo ohrožení kožních onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dospělí dobrovolníci
Jedna paže.
Opakovaná opatření.
Všichni účastníci jsou hodnoceni v každé ze čtyř konfigurací polohy na lůžku.
Sekvence hodnocení polohy na lůžku je pro každého účastníka náhodná.
|
Nízkotlaková matrace v poloze na zádech
Standardní nemocniční matrace v poloze na zádech
Matrace s nízkou ztrátou vzduchu s čelo postele ve 30 stupních
Standardní nemocniční matrace s hlavou postele ve 30 stupních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrcholový sakrální tlak
Časové okno: minuty 1–3 a minuty 6–8
|
Vrcholový sakrální tlak je definován jako nejvyšší tlak v oblasti 9-10 cm² pod kostrčí.
Oblast pod kostrčí byla identifikována před každým testovaným stavem pomocí systému mapování tlaku.
Tlak byl kontinuálně zaznamenáván po dobu 15 minut.
Protože testované matrace byly inzerovány jako 'cyklující' tlak, s cykly nastavenými na 5 minut, pro analýzu byl použit průměr minut 1-3 a 6-8.
Tato období představují různé fáze 'cyklování', kde by se sakrální tlak pravděpodobně lišil.
|
minuty 1–3 a minuty 6–8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Cowan, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300012406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Rádi sdílíme data, jen ještě nemáte formální plán, který byste sem dali.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .