Confronto della pressione dell'interfaccia sacrale in volontari sani su due superfici di supporto dinamiche per la prevenzione della pressione
6 novembre 2025 aggiornato da: Rachel Cowan, University of Alabama at Birmingham
Mappatura della pressione dell'interfaccia sacrale dei sistemi letto ospedalieri
Lo scopo dello studio di ricerca è quello di indagare le pressioni di picco dell'interfaccia sacrale di due sistemi letto ospedalieri separati in posizione supina e con testata elevata di 30 gradi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- non disabile
- può camminare e stare in piedi in modo indipendente
- può visitare UAB SIM Lab una volta per 45-60 minuti
Criteri di esclusione:
- danneggiamento della pelle o compromissione delle condizioni della pelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Volontari adulti sani
Un braccio.
Misure ripetute.
Tutti i partecipanti vengono valutati in ciascuna delle quattro configurazioni di posizione del letto.
La sequenza di valutazione della posizione del letto è randomizzata per ciascun partecipante.
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Materasso a bassa perdita d'aria in posizione supina
Materasso ospedaliero standard in posizione supina
Materasso a bassa perdita d'aria con testiera del letto a 30 gradi
Materasso ospedaliero standard con testata del letto a 30 gradi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione Sacrale di Picco
Lasso di tempo: minuti 1-3 e minuti 6-8
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La pressione sacrale massima è definita come la pressione più elevata all'interno di un'area di 9-10 cm quadrati sotto il coccige.
L'area sotto il coccige è stata identificata prima di ogni condizione testata utilizzando il sistema di mappatura della pressione.
La pressione è stata registrata continuamente per 15 minuti.
Poiché i materassi testati erano pubblicizzati come 'ciclici' per la pressione, con cicli impostati a 5 minuti, sono state utilizzate per l'analisi le medie dei minuti 1-3 e 6-8.
Questi periodi rappresentano diverse fasi del 'ciclo' in cui la pressione sacrale presumibilmente differirebbe.
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minuti 1-3 e minuti 6-8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Cowan, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300012406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Felice di condividere i dati, ma non ho ancora un piano formale da inserire qui.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .