Comparación de la presión de la interfaz sacra en voluntarios sanos en dos superficies de soporte dinámicas para la prevención de la presión
6 de noviembre de 2025 actualizado por: Rachel Cowan, University of Alabama at Birmingham
Mapeo de presión de la interfaz sacra de sistemas de camas hospitalarias
El propósito del estudio de investigación es investigar las presiones máximas de la interfaz sacra de dos sistemas de camas de hospital separados en posición supina y con una elevación de la cabecera de la cama de 30 grados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- no discapacitados
- puede caminar y pararse de forma independiente
- Puede visitar UAB SIM Lab una vez durante 45 a 60 minutos.
Criterios de exclusión:
-rotura de la piel o afecciones cutáneas comprometidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntarios adultos sanos
Un brazo.
Medidas repetidas.
Todos los participantes son evaluados en cada una de las cuatro configuraciones de posición de cama.
La secuencia de evaluación de la posición de la cama es aleatoria para cada participante.
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Colchón de baja pérdida de aire en posición supina
Colchón estándar de hospital en posición supina
Colchón de pérdida de aire baja con cabecera de cama a 30 grados
Colchón hospitalario estándar con cabecera de la cama a 30 grados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión Sacra Máxima
Periodo de tiempo: minutos 1-3 y minutos 6-8
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La presión sacra máxima se define como la mayor presión dentro de un área de 9-10 cm cuadrados bajo el coxis.
El área bajo el coxis se identificó antes de cada condición probada utilizando el sistema de mapeo de presión.
La presión se registró continuamente durante 15 minutos.
Debido a que los colchones probados se anunciaban como de 'ciclado' de presión, con los ciclos establecidos en 5 minutos, se utilizó el promedio de los minutos 1-3 y 6-8 para el análisis.
Estos períodos representan diferentes fases del 'ciclado' donde la presión sacra presumiblemente diferiría.
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minutos 1-3 y minutos 6-8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Cowan, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300012406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Feliz de compartir datos, pero aún no tengo un plan formal para publicar aquí.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .