Sammenligning af sakralt grænsefladetryk hos raske frivillige på to dynamiske trykforebyggende støtteoverflader
6. november 2025 opdateret af: Rachel Cowan, University of Alabama at Birmingham
Sakral grænsefladetrykkortlægning af hospitalssengesystemer
Formålet med forskningsstudiet er at undersøge de maksimale sakrale grænsefladetryk for to separate hospitalssengesystemer i liggende position og 30 graders hoved-of-seng elevationsposition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-handicappede
- kan gå og stå selvstændigt
- kan besøge UAB SIM Lab én gang i 45 til 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
-hudnedbrydning eller kompromitterende hudtilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde voksne frivillige
En Arm.
Gentagne tiltag.
Alle deltagere vurderes i hver af de fire sengepositionskonfigurationer.
Sekvensen for vurdering af sengestilling er randomiseret for hver deltager.
|
Low air loss-madras i ryglægende stilling
Standard hospitalsmadras i ryglægende stilling
Lavt lufttab madras med sengens hovedende i 30 graders vinkel
Standard hospitalsmadras med hovedgærde op i 30 graders vinkel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top Sakraltryk
Tidsramme: minut 1-3 og minut 6-8
|
Spids sakraltryk defineres som det højeste tryk inden for et 9-10 cm kvadratisk område under halebenet.
Området under halebenet blev identificeret før hver testede tilstand ved hjælp af trykkortlægningssystemet.
Trykket blev registreret kontinuerligt i 15 minutter.
Da de testede madrasser blev markedsført som 'cyklende' tryk, med cyklusserne indstillet til 5 minutter, blev gennemsnittet af minut 1-3 og 6-8 brugt til analyse.
Disse perioder repræsenterer forskellige faser af 'cykleringen', hvor sakraltrykket formodentlig ville være forskelligt.
|
minut 1-3 og minut 6-8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Cowan, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300012406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deler gerne data, har bare ikke en formel plan at lægge her endnu.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .