Vergleich des sakralen Grenzflächendrucks bei gesunden Freiwilligen auf zwei dynamischen Stützflächen zur Druckverhinderung
6. November 2025 aktualisiert von: Rachel Cowan, University of Alabama at Birmingham
Druckkartierung der Sakralschnittstelle von Krankenhausbettsystemen
Der Zweck der Forschungsstudie besteht darin, den Spitzendruck an der Sakralschnittstelle zweier separater Krankenhausbettsysteme in Rückenlage und 30-Grad-Höhenposition des Kopfes des Bettes zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University Of Alabama
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtbehinderte
- kann selbstständig gehen und stehen
- Sie können das UAB SIM Lab einmal für 45 bis 60 Minuten besuchen
Ausschlusskriterien:
-Hautschäden oder beeinträchtigende Hauterkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde erwachsene Freiwillige
Ein Arm.
Wiederholte Maßnahmen.
Alle Teilnehmer werden in jeder der vier Bettpositionskonfigurationen beurteilt.
Die Reihenfolge der Beurteilung der Bettposition wird für jeden Teilnehmer randomisiert.
|
Low-Air-Loss-Matratze in Rückenlage
Standard-Krankenhausmatratze in Rückenlage
Niedrigluftverlustmatratze mit 30-Grad-Oberkörperhochlagerung
Standard-Krankenhausmatratze mit 30-Grad-Oberkörperhochlagerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximaler Sakraldruck
Zeitfenster: Minuten 1–3 und Minuten 6–8
|
Der Spitzendruck am Sakrum ist definiert als der höchste Druck innerhalb eines 9-10 cm² großen Bereichs unter dem Steißbein.
Der Bereich unter dem Steißbein wurde vor jeder getesteten Bedingung mit dem Druckverteilungsmesssystem identifiziert.
Der Druck wurde kontinuierlich über 15 Minuten aufgezeichnet.
Da die getesteten Matratzen als 'zyklisch' wechselnden Druck beworben wurden, mit Zyklen von 5 Minuten, wurde der Durchschnitt der Minuten 1-3 und 6-8 für die Analyse verwendet.
Diese Zeiträume repräsentieren verschiedene Phasen des 'Zyklus', in denen sich der Sakraldruck voraussichtlich unterscheiden würde.
|
Minuten 1–3 und Minuten 6–8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Cowan, MD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300012406
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Gerne gebe ich Daten weiter, habe aber noch keinen formellen Plan, den ich hier veröffentlichen könnte.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .