長期にわたる幸福度の研究
2026年4月3日 更新者：Flourish Science, Inc.
この臨床試験の目的は、科学に基づいた健康習慣を提供するデジタル ツールキットである Flourish アプリの、学生のメンタルヘルスの向上における有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- Flourish アプリを定期的に使用すると、幸福感、感情的な回復力、ストレス管理が向上しますか?
- Flourish アプリをより頻繁に使用することは、これらの結果の大きな改善に関連していますか?
研究者らは、アプリの影響を評価するために、Flourishアプリを使用する参加者と、厳選された国家メンタルヘルスリソースを受け取った対照群との間で結果を比較する予定だ。
参加者は次のことを行います:
- メンタルヘルスのベースラインを確立するために、最初の 15 分間のアンケートに回答してください
- Flourish アプリ状態にある人は少なくとも週に 2 回アプリを使用しますが、コントロール状態にある人は毎週メンタルヘルス リソースを受け取り、自分のアプリケーションを反映します。
- 6 週間にわたって隔週の追跡調査を完了し、3 か月後に最終調査を実施します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1137
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- University of Manitoba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在学生です
- 流暢な英語
- 日常生活に重大な影響を与える制御不能な精神的健康状態がないこと
- 95～100%の範囲内の高い支持率
- 少なくとも 20 件の過去の Prolific への投稿
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：繁栄するアプリの状態
この状態の参加者は Flourish アプリにアクセスできるようになり、6 週間にわたって少なくとも週に 2 回使用するよう指示されます。
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Flourish アプリにアクセスし、少なくとも週に 2 回、6 週間使用するように指示します。
他の名前：
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他の：対照条件
対照条件の参加者は、6週間の研究期間中にFlourish介入を受けず、通常のメンタルヘルスリソースへのアクセスを維持します。
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対照条件の参加者は、6週間の研究期間中、Flourish介入を受けませんでした。
代わりに、彼らは通常利用可能な精神的健康リソースとサポートへのアクセスを維持しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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繁栄する鱗
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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Flourishing Scale (Diener et al., 2009) は、心理的幸福度を示す 8 項目の尺度です。
回答者は項目を 1 (「まったくそう思わない」) から 7 (「強く同意する」) で評価し、合計スコアは 8 から 56 の範囲になります。
スコアが高いほど、より幸福で繁栄していることを示します。
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ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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うつ病 (PHQ-8)
時間枠：ベースライン、6 週間隔週 (3 時点)、および 3 か月の追跡調査
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PHQ-8 は、過去 2 週間のうつ病の重症度を評価する 8 項目の尺度です。
各項目のスコアは 0 (「まったくない」) ～ 3 (「ほぼ毎日」) で、合計スコアは 0 ～ 24 です。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、6 週間隔週 (3 時点)、および 3 か月の追跡調査
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不安 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、6 週間隔週 (3 時点)、および 3 か月の追跡調査
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GAD-7 (全般性不安障害-7) は、不安の重症度を評価する 7 項目の尺度です。
各項目は 0 (「まったくない」) ～ 3 (「ほぼ毎日」) で評価され、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲になります。
スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、6 週間隔週 (3 時点)、および 3 か月の追跡調査
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知覚されたストレス (PSS-4)
時間枠：ベースライン、6 週間隔週 (3 時点)、および 3 か月の追跡調査
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PSS-4 (知覚ストレス スケール 4) は、知覚ストレスの 4 項目の尺度で、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に頻繁に」) で評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 16 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
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ベースライン、6 週間隔週 (3 時点)、および 3 か月の追跡調査
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影響スケールのサブコンポーネント
時間枠：ベースライン、6 週間隔週 (3 時点)、および 3 か月の追跡調査
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Subcomponents of Affect Scale (SAS) は、18 項目からなる感情の尺度であり、9 つの肯定的な形容詞と 9 つの否定的な形容詞に分けられます。
正の下位尺度には落ち着き、幸福、活力が含まれ、負の下位尺度にはうつ病、不安、怒りが含まれます。
参加者は、過去 2 週間の感情に基づいて、各形容詞を 0 (まったく正確ではない) から 4 (非常に正確) で評価します。
肯定的な感情と否定的な感情の合計スコアは、その下位尺度から合計されます。
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ベースライン、6 週間隔週 (3 時点)、および 3 か月の追跡調査
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回復力
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008) は、ストレス回復の 6 項目の尺度であり、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) で評価されます。
スコアが高いほど、挫折後に「立ち直る」能力が強いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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UCLA の 3 項目孤独感尺度は、主観的な孤独感と社会的孤立感を評価する簡単な尺度です。
参加者は各項目を 1 (ほとんどない) から 3 (よくある) までの 3 段階で評価し、スコアが高いほど孤独感が大きいことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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ソーシャルフィット
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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Sense of Social Fit Scale (Walton & Cohen、2007) は、学校環境における生徒の認識された所属感を測定します。
今回の目的のために、「学校にうまく溶け込んでいる」と「学校で何が起こっているかを他の人が自分よりも理解している」という 2 つの項目を 1 から 5 段階で評価した短縮版を使用しました。 (強く反対) ～ 5 (強く同意)。
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ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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知覚される凝集性
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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知覚結束尺度 (Bollen & Hoyle、1990) は、0 (まったく同意しない) から 10 (強く同意する) までのリッカート尺度を使用して、コミュニティ内の帰属意識と士気を測定します。
ここでは、「私は自分をキャンパス コミュニティの一員だと考えています。」という単一項目バージョンを使用します。
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ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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チャットボットへの期待と経験
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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この測定は Working Alliance Inventory - Short Revized (WAI-SR) を基に採用されており、チャットボットに対する参加者の期待と経験を評価します。
参加者は、目標、タスク、絆の 3 つの領域にわたって、予想されるやり取りと実際のやり取りを 1 (めったにない) から 5 (常に) までの 5 段階評価で評価し、スコアが高いほど連携が強いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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信頼の多次元尺度
時間枠：ベースラインから 6 週間後、3 か月後に追跡調査
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信頼の多次元尺度 (MDMT; Ullman & Malle、2023) は、Flourish チャットボットである Sunnie の知覚信頼性を、0 (まったくない) から 5 (非常に) までの 10 個の属性 (フォーム A) のセットを通じて評価します。 、「適合しない」オプションがあります。
Flourish アプリ条件の参加者のみがこの測定を完了します。
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ベースラインから 6 週間後、3 か月後に追跡調査
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学問的自己効力感
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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学問的自己効力感尺度 (van Zyl et al., 2022) は、学業で成功する能力に対する生徒の自信を測定します。
参加者は、「十分に努力すれば、難しい学術問題はたいていなんとか解決できる」などの発言に対する同意を、1 (まったく同意しない) から 5 (強く同意する) の 5 段階評価で評価します。
スコアが高いほど、学業上の課題に取り組み、学習関連の目標を達成することに対する自信が高まっていることを示します。
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ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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学校の認識
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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学校に対する認識は、Healthy Minds Survey の 2 つの単一項目測定と、大学との親密さを把握するために適応された Inclusion of Other in the Self (IOS) スケールを使用して測定されます。 最初の項目は、「私の学校では、生徒の精神的および感情的な幸福が優先事項です」という声明への同意を 1 (強く同意) から 6 (まったく同意しない) のスケールで評価します。 2 番目の項目では、学校生活全体に対する満足度を 1 (非常に不満) から 6 (非常に満足) で評価します。 大学との親密さについては、参加者は、重なり合う一連の円の中から大学との関係を最もよく表す 1 つの画像を選択します。重なりが大きいほど、より強いつながりを示します。 |
ベースライン、ベースラインから 6 週間後、および 3 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月5日
一次修了 (実際)
2025年11月28日
研究の完了 (実際)
2025年11月28日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちは、分析で使用したすべてのデータを含め、両条件にわたる各研究時点の OSF に関する匿名化された参加者データを共有します。
IPD 共有時間枠
出版の提出時に開始され、終了日はありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。