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Studio longitudinale sul benessere

3 aprile 2026 aggiornato da: Flourish Science, Inc.

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia dell'app Flourish, un kit di strumenti digitali che fornisce pratiche di benessere basate sulla scienza, nel migliorare la salute mentale degli studenti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L'uso regolare dell'app Flourish migliora il benessere, la resilienza emotiva e la gestione dello stress?
  • L'uso più frequente dell'app Flourish è associato a maggiori miglioramenti in questi risultati?

I ricercatori confronteranno i risultati tra i partecipanti che utilizzano l’app Flourish e un gruppo di controllo che riceve risorse nazionali selezionate per la salute mentale per valutare l’impatto dell’app.

I partecipanti:

  • Completa un sondaggio iniziale di 15 minuti per stabilire la salute mentale di base
  • Quelli nella condizione dell'app Flourish utilizzeranno l'app almeno due volte alla settimana, mentre quelli nella condizione di controllo riceveranno risorse settimanali per la salute mentale e rifletteranno sulla loro applicazione
  • Completare sondaggi di follow-up bisettimanali nell'arco di sei settimane, con un sondaggio finale tre mesi dopo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente studente
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Nessuna condizione di salute mentale incontrollata che abbia un impatto significativo sulla vita quotidiana
  • Tasso di approvazione prolifico compreso tra il 95 e il 100%.
  • Minimo 20 invii Prolifici precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizioni dell'app prospera
I partecipanti in questa condizione avranno accesso all'app Flourish e gli verrà chiesto di utilizzarla almeno due volte a settimana per 6 settimane.
Dispositivo: Kit di strumenti digitali
Accesso all'app Flourish e istruzioni per l'uso almeno due volte a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
  • App fiorire
Altro: Condizione di Controllo
I partecipanti nella condizione di controllo non riceveranno l'intervento Flourish durante il periodo di studio di 6 settimane e manterranno l'accesso alle loro consuete risorse di salute mentale.
Altro: Trattamento abituale
I partecipanti nella condizione di controllo non hanno ricevuto l'intervento Flourish durante il periodo di studio di 6 settimane. Invece, hanno mantenuto l'accesso a qualsiasi risorsa e supporto per la salute mentale normalmente disponibili per loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala fiorente
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
La Flourishing Scale (Diener et al., 2009) è una misura del benessere psicologico composta da 8 item. Gli intervistati valutano gli elementi da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 7 ("Fortemente d'accordo"), ottenendo un punteggio totale compreso tra 8 e 56. Punteggi più alti indicano maggiore benessere e prosperità.
Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
Depressione (PHQ-8)
Lasso di tempo: Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali) e follow-up a 3 mesi
Il PHQ-8 è una misura composta da 8 elementi che valuta la gravità della depressione nelle ultime due settimane. Ogni elemento ha un punteggio da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"), con punteggi totali da 0 a 24. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali) e follow-up a 3 mesi
Ansia (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali) e follow-up a 3 mesi
Il GAD-7 (Disturbo d'ansia generalizzato-7) è una misura composta da 7 elementi che valuta la gravità dell'ansia. Ciascun item è valutato da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"), con punteggi totali che vanno da 0 a 21. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell’ansia.
Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali) e follow-up a 3 mesi
Stress percepito (PSS-4)
Lasso di tempo: Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali) e follow-up a 3 mesi
La PSS-4 (Perceived Stress Scale-4) è una misura di 4 elementi dello stress percepito, valutato da 0 ("mai") ​​a 4 ("molto spesso"). I punteggi vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano maggiore stress.
Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali) e follow-up a 3 mesi
Sottocomponenti della scala degli affetti
Lasso di tempo: Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali) e follow-up a 3 mesi
La Subcomponents of Affect Scale (SAS) è una misura dell'affetto composta da 18 item, suddivisi in nove aggettivi positivi e nove aggettivi negativi. Le sottoscale positive includono calma, benessere e vigore, mentre le sottoscale negative includono depressione, ansia e rabbia. I partecipanti valutano ciascun aggettivo da 0 (per niente accurato) a 4 (estremamente accurato) in base ai loro sentimenti nelle ultime due settimane. I punteggi totali per gli affetti positivi e negativi vengono sommati dalle rispettive sottoscale.
Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali) e follow-up a 3 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
La Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008) è una misura di recupero dallo stress composta da 6 item, valutati da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi più alti indicano una maggiore capacità di “riprendersi” dopo le battute d’arresto.
Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
La scala della solitudine a 3 elementi dell'UCLA è una breve misura che valuta i sentimenti soggettivi di solitudine e isolamento sociale. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala a 3 punti, da 1 (quasi mai) a 3 (spesso), con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine.
Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
Adattamento sociale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
La Sense of Social Fit Scale (Walton & Cohen, 2007) misura l'appartenenza percepita dagli studenti all'interno del loro ambiente scolastico. Per i nostri scopi, abbiamo utilizzato una versione abbreviata con due elementi: "Mi trovo bene nella mia scuola" e "Le altre persone capiscono più di me su quello che succede nella mia scuola", valutati su una scala di 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
Coesione percepita
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
La scala di coesione percepita (Bollen & Hoyle, 1990) misura il senso di appartenenza e il morale all’interno di una comunità utilizzando una scala Likert da 0 (fortemente in disaccordo) a 10 (fortemente d’accordo). Per i nostri scopi, utilizziamo una versione a singolo elemento: "Mi vedo come parte della comunità del campus".
Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
Aspettative ed esperienze dei chatbot
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
Questa misura, adattata dal Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), valuta le aspettative e le esperienze dei partecipanti con i chatbot. I partecipanti valutano le interazioni previste ed effettive in tre aree: Obiettivo, Compito e Legame, su una scala a 5 punti da 1 (raramente) a 5 (sempre), con punteggi più alti che indicano un allineamento più forte.
Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
Misura multidimensionale della fiducia
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
La Multi-Dimensional Measure of Trust (MDMT; Ullman & Malle, 2023) valuta l'affidabilità percepita del chatbot Flourish, Sunnie, attraverso una serie di 10 attributi (Modulo A), valutati da 0 (Per niente) a 5 (Molto) , con l'opzione "Non adatto". Solo i partecipanti alla condizione dell'app Flourish completano questa misura.
6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
Autoefficacia accademica
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
La scala di autoefficacia accademica (van Zyl et al., 2022) misura la fiducia degli studenti nella propria capacità di avere successo a livello accademico. I partecipanti valutano il loro accordo con affermazioni come "In genere riesco a risolvere problemi accademici difficili se mi impegno abbastanza" su una scala a 5 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi più alti indicano una maggiore fiducia in se stessi nell’affrontare le sfide accademiche e nel raggiungere obiettivi legati allo studio.
Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi
Percezioni della scuola
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi

Le percezioni della scuola vengono misurate utilizzando due misure a elemento singolo dell'Healthy Minds Survey, insieme a una scala Inclusion of Other in the Self (IOS) adattata per catturare la vicinanza all'università.

Il primo elemento valuta l'accordo con l'affermazione: "Nella mia scuola, il benessere mentale ed emotivo degli studenti è una priorità", su una scala da 1 (fortemente d'accordo) a 6 (fortemente in disaccordo).

Il secondo item valuta la soddisfazione per l'esperienza scolastica complessiva da 1 (molto insoddisfatto) a 6 (molto soddisfatto).

Per quanto riguarda la vicinanza all'università, i partecipanti selezionano un'immagine da una serie di cerchi sovrapposti che rappresenta al meglio il loro rapporto con l'università, con una maggiore sovrapposizione che indica una connessione più forte.
Basale, 6 settimane dopo il basale e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Flourish Science, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Flourish2025-Manitoba

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati dei partecipanti non identificati sull'OSF da ciascun punto temporale dello studio in entrambe le condizioni, inclusi tutti i dati utilizzati nelle nostre analisi.

Periodo di condivisione IPD

A partire dalla presentazione per la pubblicazione senza data di fine.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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