Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne badanie dobrostanu

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Flourish Science, Inc.

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności aplikacji Flourish – cyfrowego zestawu narzędzi zapewniającego oparte na nauce praktyki w zakresie dobrego samopoczucia – w poprawie zdrowia psychicznego uczniów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy regularne korzystanie z aplikacji Flourish poprawia samopoczucie, odporność emocjonalną i zarządzanie stresem?
  • Czy częstsze korzystanie z aplikacji Flourish wiąże się z większą poprawą tych wyników?

Aby ocenić wpływ aplikacji, badacze porównają wyniki uczestników korzystających z aplikacji Flourish z grupą kontrolną otrzymującą wybrane krajowe zasoby dotyczące zdrowia psychicznego.

Uczestnicy będą:

  • Wypełnij wstępną 15-minutową ankietę, aby ustalić wyjściowy stan zdrowia psychicznego
  • Osoby objęte aplikacją Flourish będą korzystać z aplikacji co najmniej dwa razy w tygodniu, natomiast osoby objęte warunkiem kontrolnym otrzymają cotygodniowe zasoby dotyczące zdrowia psychicznego i zastanowią się nad swoim zastosowaniem
  • Wypełniaj dwutygodniowe ankiety uzupełniające przez sześć tygodni, a ankieta końcowa trzy miesiące później

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie student
  • Biegle posługuje się językiem angielskim
  • Brak niekontrolowanego stanu zdrowia psychicznego, który znacząco wpływa na życie codzienne
  • Płodny wskaźnik akceptacji w zakresie 95-100%.
  • Co najmniej 20 poprzednich zgłoszeń Prolific

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozwijaj stan aplikacji
Uczestnicy w tym stanie uzyskają dostęp do aplikacji Flourish i zostaną poinstruowani, aby używać jej co najmniej dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Urządzenie: Cyfrowy zestaw narzędzi
Dostęp do aplikacji Flourish i instrukcji korzystania co najmniej dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Aplikacja Bloom
Inny: Warunek kontrolny
Uczestnicy w warunku kontrolnym nie otrzymają interwencji Flourish w trakcie 6-tygodniowego okresu badania i zachowają dostęp do swoich zwykłych zasobów zdrowia psychicznego.
Inny: Standardowe leczenie
Uczestnicy w warunkach kontrolnych nie otrzymywali interwencji Flourish podczas 6-tygodniowego okresu badania. Zamiast tego zachowali dostęp do wszelkich zasobów i wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, które były dla nich zwykle dostępne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwitnąca skala
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Skala Rozkwitu (Diener i in., 2009) to ośmioelementowa miara dobrostanu psychicznego. Respondenci oceniają pozycje w skali od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („Zdecydowanie się zgadzam”), co daje łączny zakres punktów od 8 do 56. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie i rozkwit.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Depresja (PHQ-8)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co dwa tygodnie przez 6 tygodni (3 punkty czasowe) i obserwacja 3-miesięczna
PHQ-8 to 8-elementowy kwestionariusz oceniający nasilenie depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”), a łączna liczba punktów wynosi od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Wartość wyjściowa, co dwa tygodnie przez 6 tygodni (3 punkty czasowe) i obserwacja 3-miesięczna
Lęk (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co dwa tygodnie przez 6 tygodni (3 punkty czasowe) i obserwacja 3-miesięczna
GAD-7 (uogólnione zaburzenie lękowe-7) to 7-elementowa miara oceniająca nasilenie lęku. Każdy element jest oceniany w skali od 0 („w ogóle”) do 3 („prawie codziennie”), a łączna liczba punktów waha się od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Wartość wyjściowa, co dwa tygodnie przez 6 tygodni (3 punkty czasowe) i obserwacja 3-miesięczna
Postrzegany stres (PSS-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co dwa tygodnie przez 6 tygodni (3 punkty czasowe) i obserwacja 3-miesięczna
Skala PSS-4 (skala odczuwanego stresu-4) to czteroelementowa miara odczuwanego stresu, oceniana od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”). Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Wartość wyjściowa, co dwa tygodnie przez 6 tygodni (3 punkty czasowe) i obserwacja 3-miesięczna
Elementy składowe skali afektu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co dwa tygodnie przez 6 tygodni (3 punkty czasowe) i obserwacja 3-miesięczna
Skala Subkomponentów Afektu (SAS) to 18-elementowa miara afektu, podzielona na dziewięć pozytywnych i dziewięć negatywnych przymiotników. Podskale pozytywne obejmują spokój, dobre samopoczucie i wigor, natomiast podskale negatywne obejmują depresję, lęk i złość. Uczestnicy oceniają każdy przymiotnik od 0 (w ogóle nie trafny) do 4 (bardzo trafny) na podstawie swoich uczuć w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Całkowite wyniki pozytywnego i negatywnego afektu sumuje się z ich podskal.
Wartość wyjściowa, co dwa tygodnie przez 6 tygodni (3 punkty czasowe) i obserwacja 3-miesięczna
Odporność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Krótka Skala Odporności (BRS; Smith i in., 2008) to 6-elementowa miara regeneracji po stresie, oceniana od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na silniejszą zdolność do „odbijania się” po niepowodzeniach.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
3-punktowa Skala Samotności UCLA to krótka metoda oceniająca subiektywne poczucie samotności i izolacji społecznej. Uczestnicy oceniają każdy element w 3-punktowej skali, od 1 (prawie nigdy) do 3 (często), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Dopasowanie społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Skala Poczucia Dopasowania Społecznego (Walton i Cohen, 2007) mierzy postrzeganą przez uczniów przynależność do środowiska szkolnego. Do naszych celów wykorzystaliśmy wersję skróconą zawierającą dwa stwierdzenia: „Dobrze pasuję do mojej szkoły” oraz „Inni ludzie rozumieją więcej niż ja o tym, co dzieje się w mojej szkole”, oceniane w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Postrzegana spójność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Skala Postrzeganej Spójności (Bollen i Hoyle, 1990) mierzy poczucie przynależności i morale w obrębie społeczności, używając skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam). Dla naszych celów używamy wersji jednopunktowej: „Postrzegam siebie jako część społeczności kampusu”.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Oczekiwania i doświadczenia chatbotów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Miara ta, zaadaptowana z wykazu Working Alliance – Short Revised (WAI-SR), ocenia oczekiwania uczestników i doświadczenia z chatbotami. Uczestnicy oceniają przewidywane i rzeczywiste interakcje w trzech obszarach – Cel, Zadanie i Więź – w 5-punktowej skali od 1 (rzadko) do 5 (zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze dopasowanie.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Wielowymiarowa miara zaufania
Ramy czasowe: 6 tygodni po badaniu wyjściowym i 3 miesiące obserwacji
Wielowymiarowa miara zaufania (MDMT; Ullman i Malle, 2023) ocenia postrzeganą wiarygodność chatbota Flourish, Sunnie, za pomocą zestawu 10 atrybutów (forma A), ocenianych od 0 (w ogóle nie) do 5 (bardzo) , z opcją „Nie pasuje”. Tylko uczestnicy warunku aplikacji Flourish realizują ten pomiar.
6 tygodni po badaniu wyjściowym i 3 miesiące obserwacji
Akademicka samoskuteczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Skala poczucia własnej skuteczności w nauce (van Zyl i in., 2022) mierzy pewność uczniów co do ich zdolności do osiągnięcia sukcesu w nauce. Uczestnicy oceniają swoją zgodność ze stwierdzeniami takimi jak „Generalnie udaje mi się rozwiązać trudne problemy akademickie, jeśli wystarczająco się staram” w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większą wiarę w siebie w pokonywaniu wyzwań akademickich i osiąganiu celów związanych z nauką.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna
Postrzeganie szkoły
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna

Postrzeganie szkoły mierzone jest za pomocą dwóch jednopunktowych mierników z badania Healthy Minds Survey wraz z dostosowaną skalą włączenia innych do siebie (IOS), aby określić bliskość uniwersytetu.

Pierwsza pozycja ocenia zgodność ze stwierdzeniem: „W mojej szkole dobrostan psychiczny i emocjonalny uczniów jest priorytetem” w skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 6 (zdecydowanie się nie zgadzam).

Druga pozycja ocenia satysfakcję z ogólnego doświadczenia szkoły od 1 (bardzo niezadowolony) do 6 (bardzo zadowolony).

W przypadku bliskości uniwersytetu uczestnicy wybierają jedno zdjęcie z szeregu nakładających się okręgów, które najlepiej odzwierciedla ich związek z uniwersytetem, przy czym większe nakładanie się wskazuje na silniejsze połączenie.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej i obserwacja 3-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Flourish Science, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Flourish2025-Manitoba

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy niezidentyfikowane dane uczestników dotyczące OSF z każdego punktu czasowego badania w obu przypadkach, w tym wszystkie dane wykorzystane w naszych analizach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się w momencie przesłania do publikacji bez daty końcowej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj