Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinelle velværeundersøgelse

3. april 2026 opdateret af: Flourish Science, Inc.

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​Flourish-appen - et digitalt værktøjssæt, der giver videnskabsbaseret velværepraksis - til at forbedre mental sundhed blandt studerende. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer regelmæssig brug af Flourish-appen trivsel, følelsesmæssig robusthed og stresshåndtering?
  • Er hyppigere brug af Flourish-appen forbundet med større forbedringer af disse resultater?

Forskere vil sammenligne resultater mellem deltagere, der bruger Flourish-appen, og en kontrolgruppe, der modtager kurerede nationale mentale sundhedsressourcer for at vurdere appens indvirkning.

Deltagerne vil:

  • Gennemfør en første 15-minutters undersøgelse for at fastslå mental sundhed
  • Dem i Flourish-appens tilstand vil bruge appen mindst to gange om ugen, mens dem i kontroltilstanden vil modtage ugentlige mentale sundhedsressourcer og reflektere over deres ansøgning
  • Gennemfør opfølgende undersøgelser hver anden uge over seks uger, med en sidste undersøgelse tre måneder senere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket studerende
  • Flydende i engelsk
  • Ingen ukontrolleret psykisk helbredstilstand, der påvirker dagligdagen markant
  • Produktiv godkendelsesrate inden for intervallet 95-100 %
  • Minimum 20 tidligere Prolific-indsendelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blomstre app tilstand
Deltagere i denne tilstand vil få adgang til Flourish-appen og blive instrueret i at bruge den mindst to gange om ugen i 6 uger.
Enhed: Digital værktøjskasse
Adgang til Flourish-appen og instruktion i brug mindst to gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • Blomstre app
Andet: Kontroltilstand
Deltagere i kontrolbetingelsen vil ikke modtage Flourish-interventionen i løbet af den 6-ugers undersøgelsesperiode og vil bevare adgang til deres sædvanlige mentale sundhedsressourcer.
Andet: Behandling som sædvanligt
Deltagerne i kontrolbetingelsen modtog ikke Flourish-interventionen i løbet af den 6-ugers undersøgelsesperiode.
I stedet beholdt de adgang til de psykiske sundhedsressourcer og den støtte, der normalt var tilgængelig for dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blomstrende Skala
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
The Flourishing Scale (Diener et al., 2009) er et 8-element mål for psykologisk velvære. Respondenterne bedømmer emner fra 1 ("Helt uenig") til 7 ("Helt enig"), hvilket giver en samlet score fra 8 til 56. Højere score indikerer større velvære og blomstring.
Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
Depression (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter) og 3-måneders opfølgning
PHQ-8 er et 8-element mål, der vurderer sværhedsgraden af ​​depression i løbet af de sidste to uger. Hvert element scorer fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), med samlede score fra 0 til 24. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter) og 3-måneders opfølgning
Angst (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter) og 3-måneders opfølgning
GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder-7) er et 7-element mål, der vurderer angstens sværhedsgrad. Hvert element er vurderet fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), med samlede scorer fra 0 til 21. Højere score indikerer større angst sværhedsgrad.
Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter) og 3-måneders opfølgning
Opfattet stress (PSS-4)
Tidsramme: Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter) og 3-måneders opfølgning
PSS-4 (Perceived Stress Scale-4) er et 4-element mål for opfattet stress, vurderet fra 0 ("aldrig") til 4 ("meget ofte"). Scorer varierer fra 0 til 16, hvor højere score indikerer større stress.
Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter) og 3-måneders opfølgning
Underkomponenter af Affektskala
Tidsramme: Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter) og 3-måneders opfølgning
Subcomponents of Affect Scale (SAS) er et 18-element mål for affekt, opdelt i ni positive og ni negative adjektiver. Positive underskalaer omfatter ro, velvære og handlekraft, mens negative underskalaer omfatter depression, angst og vrede. Deltagerne vurderer hvert adjektiv fra 0 (slet ikke nøjagtigt) til 4 (ekstremt nøjagtigt) baseret på deres følelser i løbet af de sidste to uger. Totalscore for positiv og negativ affekt er summeret ud fra deres underskalaer.
Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter) og 3-måneders opfølgning
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
The Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008) er et 6-element mål for stressrestitution, vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Højere score indikerer en stærkere evne til at "studse tilbage" efter tilbageslag.
Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
UCLA 3-Item Loneliness Scale er et kort mål, der vurderer subjektive følelser af ensomhed og social isolation. Deltagerne bedømmer hvert element på en 3-punkts skala, fra 1 (næppe nogensinde) til 3 (ofte), med højere score, der indikerer større ensomhed.
Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
Social Fit
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
Sense of Social Fit Scale (Walton & Cohen, 2007) måler elevernes opfattede tilhørsforhold i deres skolemiljø. Til vores formål brugte vi en forkortet version med to punkter: "Jeg passer godt ind på min skole" og "Andre mennesker forstår mere end jeg gør om, hvad der foregår på min skole," vurderet på en 5-trins skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
Opfattet samhørighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
The Perceived Cohesion Scale (Bollen & Hoyle, 1990) måler en følelse af tilhørsforhold og moral i et fællesskab ved hjælp af en Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 10 (meget enig). Til vores formål bruger vi en version med et enkelt element: "Jeg ser mig selv som en del af campusfællesskabet."
Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
Chatbots forventninger og oplevelser
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
Dette mål, tilpasset fra Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), vurderer deltagernes forventninger og erfaringer med chatbots. Deltagerne bedømmer forventede og faktiske interaktioner på tværs af tre områder - Mål, Opgave og Bond - på en 5-punkts skala fra 1 (sjældent) til 5 (altid), med højere score, der indikerer stærkere tilpasning.
Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
Multidimensionel måling af tillid
Tidsramme: 6 uger efter baseline og 3 måneders opfølgning
Multi-Dimensional Measure of Trust (MDMT; Ullman & Malle, 2023) vurderer den opfattede troværdighed af Flourish chatbot, Sunnie, gennem et sæt af 10 attributter (Form A), vurderet fra 0 (slet ikke) til 5 (Meget) , med muligheden 'Passer ikke'. Kun deltagere i Flourish-appens tilstand gennemfører denne foranstaltning.
6 uger efter baseline og 3 måneders opfølgning
Akademisk selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
Academic Self-Efficacy-skalaen (van Zyl et al., 2022) måler elevernes tillid til deres evne til at lykkes fagligt. Deltagerne vurderer deres enighed med udsagn som "Jeg formår generelt at løse svære faglige problemer, hvis jeg prøver hårdt nok" på en 5-trins skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Højere score indikerer større selvtillid til at tackle akademiske udfordringer og opnå studierelaterede mål.
Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning
Skolens opfattelser
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning

Skoleopfattelser måles ved hjælp af to enkeltelementmål fra Healthy Minds Survey sammen med en tilpasset Inclusion of Other in the Self (IOS)-skala for at fange nærhed til universitetet.

Det første punkt vurderer overensstemmelse med udsagnet, "På min skole er elevernes mentale og følelsesmæssige velbefindende en prioritet," på en skala fra 1 (meget enig) til 6 (helt uenig).

Det andet punkt vurderer tilfredsheden med den samlede skoleoplevelse fra 1 (meget utilfreds) til 6 (meget tilfreds).

For universitetsnærhed vælger deltagerne ét billede fra en række overlappende cirkler, der bedst repræsenterer deres forhold til universitetet, med større overlap, der indikerer en stærkere forbindelse.
Baseline, 6 uger efter baseline og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Flourish Science, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Flourish2025-Manitoba

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele de-identificerede deltagerdata om OSF fra hvert undersøgelsestidspunkt på tværs af begge forhold, inklusive alle data brugt i vores analyser.

IPD-delingstidsramme

Begyndende ved indsendelse til offentliggørelse uden slutdato.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital værktøjskasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner