Längsschnittstudie zum Wohlbefinden
3. April 2026 aktualisiert von: Flourish Science, Inc.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Flourish-App – eines digitalen Toolkits, das wissenschaftlich fundierte Praktiken zum Wohlbefinden bietet – bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit von Schülern zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert die regelmäßige Nutzung der Flourish-App das Wohlbefinden, die emotionale Belastbarkeit und die Stressbewältigung?
- Ist eine häufigere Nutzung der Flourish-App mit größeren Verbesserungen dieser Ergebnisse verbunden?
Die Forscher vergleichen die Ergebnisse zwischen Teilnehmern, die die Flourish-App verwenden, und einer Kontrollgruppe, die kuratierte nationale Ressourcen zur psychischen Gesundheit erhält, um die Auswirkungen der App zu bewerten.
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie eine erste 15-minütige Umfrage durch, um die grundlegende psychische Gesundheit zu ermitteln
- Diejenigen in der Flourish-App-Bedingung werden die App mindestens zweimal wöchentlich nutzen, während diejenigen in der Kontroll-Bedingung wöchentliche Ressourcen für die psychische Gesundheit erhalten und über ihre Anwendung nachdenken
- Führen Sie zweiwöchentlich Folgebefragungen über einen Zeitraum von sechs Wochen durch, mit einer Abschlussbefragung drei Monate später
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1137
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit Student
- Fließend Englisch
- Kein unkontrollierter psychischer Gesundheitszustand, der das tägliche Leben erheblich beeinträchtigt
- Hohe Zustimmungsrate im Bereich von 95–100 %
- Mindestens 20 vorherige Prolific-Einreichungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zustand der Flourish-App
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten Zugriff auf die Flourish-App und werden angewiesen, diese 6 Wochen lang mindestens zweimal pro Woche zu verwenden.
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Zugriff auf die Flourish-App und Anleitung zur Verwendung mindestens zweimal pro Woche für 6 Wochen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollbedingung
Teilnehmer in der Kontrollbedingung erhalten während des 6-wöchigen Studienzeitraums nicht die Flourish-Intervention und behalten Zugang zu ihren üblichen psychischen Gesundheitsressourcen.
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Die Teilnehmer in der Kontrollbedingung erhielten während der 6-wöchigen Studienphase nicht die Flourish-Intervention.
Stattdessen behielten sie Zugang zu allen psychischen Gesundheitsressourcen und Unterstützungsangeboten, die ihnen normalerweise zur Verfügung stehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blühende Skala
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Die Flourishing Scale (Diener et al., 2009) ist ein 8-Punkte-Maß für das psychische Wohlbefinden.
Die Befragten bewerten die Punkte von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („stimme völlig zu“), was eine Gesamtpunktzahl von 8 bis 56 ergibt.
Höhere Werte bedeuten mehr Wohlbefinden und Gedeihen.
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Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Depression (PHQ-8)
Zeitfenster: Baseline, zweiwöchentlich für 6 Wochen (3 Zeitpunkte) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Der PHQ-8 ist ein 8-Punkte-Maß zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression in den letzten zwei Wochen.
Für jedes Item werden Werte von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“) vergeben, die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad der Depression hin.
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Baseline, zweiwöchentlich für 6 Wochen (3 Zeitpunkte) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Angst (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, zweiwöchentlich für 6 Wochen (3 Zeitpunkte) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Der GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) ist ein 7-Punkte-Maß zur Beurteilung des Schweregrads der Angst.
Jedes Item wird mit einer Bewertung von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Angst hin.
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Baseline, zweiwöchentlich für 6 Wochen (3 Zeitpunkte) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Wahrgenommener Stress (PSS-4)
Zeitfenster: Baseline, zweiwöchentlich für 6 Wochen (3 Zeitpunkte) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Die PSS-4 (Perceived Stress Scale-4) ist ein 4-Punkte-Maß für den wahrgenommenen Stress, der von 0 („nie“) bis 4 („sehr oft“) bewertet wird.
Die Werte reichen von 0 bis 16, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
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Baseline, zweiwöchentlich für 6 Wochen (3 Zeitpunkte) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Unterkomponenten der Affektskala
Zeitfenster: Baseline, zweiwöchentlich für 6 Wochen (3 Zeitpunkte) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Die Subcomponents of Affect Scale (SAS) ist ein 18-Punkte-Maß für Affekte, unterteilt in neun positive und neun negative Adjektive.
Zu den positiven Subskalen gehören Ruhe, Wohlbefinden und Tatkraft, während zu den negativen Subskalen Depression, Angst und Wut gehören.
Die Teilnehmer bewerten jedes Adjektiv auf der Grundlage ihrer Gefühle in den letzten zwei Wochen mit einer Note von 0 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (sehr zutreffend).
Die Gesamtwerte für positive und negative Affekte werden aus ihren Subskalen summiert.
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Baseline, zweiwöchentlich für 6 Wochen (3 Zeitpunkte) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Die Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008) ist ein 6-Punkte-Maß für die Stressbewältigung, bewertet von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Fähigkeit hin, sich nach Rückschlägen wieder zu erholen.
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Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Die 3-Punkte-Einsamkeitsskala der UCLA ist ein kurzes Maß zur Beurteilung subjektiver Gefühle von Einsamkeit und sozialer Isolation.
Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 3-Punkte-Skala von 1 (kaum) bis 3 (häufig), wobei höhere Werte auf größere Einsamkeit hinweisen.
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Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Sozial fit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Die Sense of Social Fit Scale (Walton & Cohen, 2007) misst die wahrgenommene Zugehörigkeit von Schülern zu ihrem schulischen Umfeld.
Für unsere Zwecke haben wir eine gekürzte Version mit zwei Items verwendet: „Ich passe gut in meine Schule“ und „Andere verstehen besser als ich, was an meiner Schule vor sich geht“, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
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Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Wahrgenommener Zusammenhalt
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Die Perceived Cohesion Scale (Bollen & Hoyle, 1990) misst das Zugehörigkeitsgefühl und die Moral innerhalb einer Gemeinschaft anhand einer Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme völlig zu).
Für unsere Zwecke verwenden wir eine Ein-Item-Version: „Ich sehe mich als Teil der Campus-Gemeinschaft.“
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Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Erwartungen und Erfahrungen von Chatbots
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Diese aus dem Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR) übernommene Kennzahl bewertet die Erwartungen und Erfahrungen der Teilnehmer mit Chatbots.
Die Teilnehmer bewerten erwartete und tatsächliche Interaktionen in drei Bereichen – Ziel, Aufgabe und Bindung – auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (selten) bis 5 (immer), wobei höhere Werte auf eine stärkere Übereinstimmung hinweisen.
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Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Mehrdimensionales Maß für Vertrauen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn und 3 Monate Follow-up
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Das Multi-Dimensional Measure of Trust (MDMT; Ullman & Malle, 2023) bewertet die wahrgenommene Vertrauenswürdigkeit des Flourish-Chatbots Sunnie anhand einer Reihe von 10 Attributen (Form A), die von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet werden. , mit der Option „Passt nicht“.
Nur Teilnehmer der Flourish-App-Bedingung absolvieren diese Maßnahme.
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6 Wochen nach Studienbeginn und 3 Monate Follow-up
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Akademische Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Die Skala „Akademische Selbstwirksamkeit“ (van Zyl et al., 2022) misst das Vertrauen der Studierenden in ihre Fähigkeit, akademisch erfolgreich zu sein.
Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung zu Aussagen wie „Ich schaffe es im Allgemeinen, schwierige akademische Probleme zu lösen, wenn ich mich genug anstrenge“ auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Höhere Werte weisen auf ein größeres Selbstvertrauen bei der Bewältigung akademischer Herausforderungen und beim Erreichen studienbezogener Ziele hin.
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Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Schulwahrnehmungen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Die Wahrnehmung der Schule wird mithilfe von zwei Einzelitem-Maßnahmen aus der Healthy Minds-Umfrage sowie einer angepassten IOS-Skala (Inclusion of Other in the Self) gemessen, um die Nähe zur Universität zu erfassen. Der erste Punkt bewertet die Zustimmung zur Aussage „An meiner Schule hat das geistige und emotionale Wohlbefinden der Schüler Priorität“ auf einer Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 6 (stimme überhaupt nicht zu). Der zweite Punkt bewertet die Zufriedenheit mit dem gesamten Schulerlebnis auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 6 (sehr zufrieden). Für die Nähe zur Universität wählen die Teilnehmer aus einer Reihe überlappender Kreise ein Bild aus, das ihre Beziehung zur Universität am besten darstellt, wobei eine größere Überlappung auf eine stärkere Verbindung hinweist. |
Baseline, 6 Wochen nach Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Flourish2025-Manitoba
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden anonymisierte Teilnehmerdaten zu OSF von jedem Studienzeitpunkt über beide Bedingungen hinweg weitergeben, einschließlich aller in unseren Analysen verwendeten Daten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend mit der Einreichung zur Veröffentlichung, ohne Enddatum.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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