Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinal Well-Being Study

3. dubna 2026 aktualizováno: Flourish Science, Inc.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost aplikace Flourish – digitální sady nástrojů, která poskytuje vědecky podložené praktiky blahobytu – při zlepšování duševního zdraví mezi studenty. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje pravidelné používání aplikace Flourish pohodu, emoční odolnost a zvládání stresu?
  • Je častější používání aplikace Flourish spojeno s větším zlepšením těchto výsledků?

Výzkumníci budou porovnávat výsledky mezi účastníky pomocí aplikace Flourish a kontrolní skupinou, která obdrží kurátorské národní zdroje duševního zdraví, aby posoudili dopad aplikace.

Účastníci budou:

  • Dokončete úvodní 15minutový průzkum, abyste zjistili základní duševní zdraví
  • Ti, kteří jsou ve stavu aplikace Flourish, budou aplikaci používat alespoň dvakrát týdně, zatímco ti, kteří jsou ve stavu kontroly, obdrží týdenní zdroje duševního zdraví a budou přemýšlet o své aplikaci.
  • Dokončete dvoutýdenní následné průzkumy po dobu šesti týdnů a závěrečný průzkum o tři měsíce později

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • V současné době student
  • Plynně anglicky
  • Žádný nekontrolovaný stav duševního zdraví, který významně ovlivňuje každodenní život
  • Plodná míra schválení v rozmezí 95–100 %.
  • Minimálně 20 předchozích plodných příspěvků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav aplikace vzkvétat
Účastníci s touto podmínkou získají přístup k aplikaci Flourish a budou instruováni, aby ji používali alespoň dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Digitální sada nástrojů
Přístup k aplikaci Flourish a návod k použití alespoň dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Aplikace Rozkvět
Jiný: Kontrolní stav
Účastníci v kontrolní skupině neobdrží intervenci Flourish během 6týdenního období studie a zachovají si přístup ke svým obvyklým zdrojům duševního zdraví.
Jiný: Obvyklá léčba
Účastníci v kontrolní podmínce během 6týdenního období studie neobdrželi intervenci Flourish.
Místo toho si zachovali přístup ke všem duševním zdravotním zdrojům a podpoře, které jim jsou běžně k dispozici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzkvétající měřítko
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Flourishing Scale (Diener et al., 2009) je 8-položkovým měřítkem psychické pohody. Respondenti hodnotí položky od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 7 ("Rozhodně souhlasím"), takže celkové skóre se pohybuje od 8 do 56. Vyšší skóre znamená větší pohodu a prosperitu.
Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Deprese (PHQ-8)
Časové okno: Výchozí stav, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů (3 časové body) a 3měsíční sledování
PHQ-8 je 8-položkový ukazatel hodnotící závažnost deprese za poslední dva týdny. Každá položka má skóre od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“), s celkovým skóre od 0 do 24. Vyšší skóre značí větší závažnost deprese.
Výchozí stav, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů (3 časové body) a 3měsíční sledování
Úzkost (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů (3 časové body) a 3měsíční sledování
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) je 7-položkové měřítko hodnotící závažnost úzkosti. Každá položka je hodnocena od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti.
Výchozí stav, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů (3 časové body) a 3měsíční sledování
Vnímaný stres (PSS-4)
Časové okno: Výchozí stav, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů (3 časové body) a 3měsíční sledování
PSS-4 (Perceived Stress Scale-4) je 4-položková míra vnímaného stresu, hodnocená od 0 ("nikdy") do 4 ("velmi často"). Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená větší stres.
Výchozí stav, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů (3 časové body) a 3měsíční sledování
Dílčí složky škály vlivu
Časové okno: Výchozí stav, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů (3 časové body) a 3měsíční sledování
Subcomponents of Affect Scale (SAS) je 18-položková míra afektu, rozdělená do devíti pozitivních a devíti negativních přídavných jmen. Pozitivní subškály zahrnují klid, pohodu a elán, zatímco negativní subškály zahrnují deprese, úzkost a hněv. Účastníci hodnotí každé přídavné jméno od 0 (vůbec není přesné) do 4 (mimořádně přesné) na základě svých pocitů za poslední dva týdny. Celkové skóre pro pozitivní a negativní vliv se sečtou z jejich subškál.
Výchozí stav, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů (3 časové body) a 3měsíční sledování
Odolnost
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008) je 6-položková míra zotavení ze stresu, hodnocená od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre značí silnější schopnost „odrazit se“ po nezdarech.
Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
UCLA 3-Item Loneliness Scale je stručné měřítko hodnotící subjektivní pocity osamělosti a sociální izolace. Účastníci hodnotí každou položku na 3bodové škále, od 1 (málokdy) do 3 (často), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osamělost.
Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Social Fit
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Škála Sense of Social Fit (Walton & Cohen, 2007) měří vnímanou sounáležitost studentů s prostředím školy. Pro naše účely jsme použili zkrácenou verzi se dvěma položkami: „Do mé školy zapadám dobře“ a „Ostatní lidé rozumí tomu, co se děje v mé škole, víc než já“, hodnocené na 5bodové škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) až 5 (rozhodně souhlasím).
Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Vnímaná soudržnost
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Škála vnímané soudržnosti (Bollen & Hoyle, 1990) měří pocit sounáležitosti a morálky v rámci komunity pomocí Likertovy škály od 0 (zcela nesouhlasím) do 10 (zcela souhlasím). Pro naše účely používáme verzi s jednou položkou: "Vidím se jako součást komunity kampusu."
Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Očekávání a zkušenosti chatbotů
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Toto opatření, upravené z Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR), posuzuje očekávání účastníků a zkušenosti s chatboty. Účastníci hodnotí očekávané a skutečné interakce ve třech oblastech – Cíl, Úkol a Pouta na 5bodové škále od 1 (zřídka) do 5 (vždy), přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější soulad.
Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Vícerozměrná míra důvěry
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu a 3 měsíce sledování
Multidimenzionální měření důvěry (MDMT; Ullman & Malle, 2023) hodnotí vnímanou důvěryhodnost chatbota Flourish, Sunnie, prostřednictvím sady 10 atributů (Form A), hodnocených od 0 (Vůbec ne) do 5 (Velmi) , s možností 'Nepasuje'. Toto opatření dokončí pouze účastníci v podmínce aplikace Flourish.
6 týdnů po výchozím stavu a 3 měsíce sledování
Akademická sebeúčinnost
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Škála Academic Self-Efficacy (van Zyl et al., 2022) měří důvěru studentů v jejich schopnost akademicky uspět. Účastníci hodnotí svůj souhlas s výroky jako „Obecně se mi daří řešit obtížné akademické problémy, pokud se dostatečně snažím“ na 5bodové škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre naznačuje větší sebedůvěru při řešení akademických výzev a dosahování cílů souvisejících se studiem.
Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování
Školní postřehy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování

Vnímání školy se měří pomocí dvou jednopoložkových měření z průzkumu Healthy Minds spolu s upravenou škálou Inclusion of Other in the Self (IOS) pro zachycení blízkosti k univerzitě.

První položka hodnotí souhlas s výrokem „V mé škole je prioritou duševní a emocionální pohoda studentů“ na stupnici od 1 (zcela souhlasím) do 6 (rozhodně nesouhlasím).

Druhá položka hodnotí spokojenost s celkovým zážitkem ze školy od 1 (velmi nespokojen) do 6 (velmi spokojen).

Pro blízkost univerzity si účastníci vyberou jeden obrázek ze série překrývajících se kruhů, který nejlépe reprezentuje jejich vztah k univerzitě, přičemž větší překrytí naznačuje silnější spojení.
Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Flourish Science, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Flourish2025-Manitoba

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet deidentifikovaná data účastníků o OSF z každého časového bodu studie napříč oběma podmínkami, včetně všech dat použitých v našich analýzách.

Časový rámec sdílení IPD

Začátek odesláním k publikaci bez data ukončení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Digitální sada nástrojů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit