Estudio longitudinal de bienestar
3 de abril de 2026 actualizado por: Flourish Science, Inc.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de la aplicación Flourish, un conjunto de herramientas digitales que proporciona prácticas de bienestar basadas en la ciencia, para mejorar la salud mental entre los estudiantes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El uso regular de la aplicación Flourish mejora el bienestar, la resiliencia emocional y el manejo del estrés?
- ¿El uso más frecuente de la aplicación Flourish está asociado con mayores mejoras en estos resultados?
Los investigadores compararán los resultados entre los participantes que utilizan la aplicación Flourish y un grupo de control que recibe recursos nacionales seleccionados de salud mental para evaluar el impacto de la aplicación.
Los participantes:
- Complete una encuesta inicial de 15 minutos para establecer una salud mental de referencia.
- Aquellos en la condición de la aplicación Flourish usarán la aplicación al menos dos veces por semana, mientras que aquellos en la condición de control recibirán recursos de salud mental semanales y reflexionarán sobre su aplicación.
- Complete encuestas de seguimiento quincenales durante seis semanas, con una encuesta final tres meses después
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente estudiante
- Fluido en ingles
- Ninguna condición de salud mental no controlada que afecte significativamente la vida diaria
- Tasa de aprobación prolífica dentro del rango del 95-100%
- Mínimo de 20 presentaciones prolíficas anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de la aplicación florecer
Los participantes en esta condición obtendrán acceso a la aplicación Flourish y se les indicará que la utilicen al menos dos veces por semana durante 6 semanas.
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Acceso a la aplicación Flourish e instrucciones para usarla al menos dos veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
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Otro: Condición de Control
Los participantes en la condición de control no recibirán la intervención Flourish durante el periodo de estudio de 6 semanas y mantendrán el acceso a sus recursos habituales de salud mental.
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Los participantes en la condición de control no recibieron la intervención Flourish durante el período de estudio de 6 semanas.
En su lugar, mantuvieron el acceso a cualquier recurso y apoyo de salud mental que normalmente estuviera disponible para ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala floreciente
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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La Flourishing Scale (Diener et al., 2009) es una medida de bienestar psicológico de 8 ítems.
Los encuestados califican los elementos del 1 ("Muy en desacuerdo") al 7 ("Muy de acuerdo"), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 8 y 56.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar y florecimiento.
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Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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Depresión (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Línea de base, quincenalmente durante 6 semanas (3 momentos temporales) y seguimiento a los 3 meses
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El PHQ-8 es una medida de 8 ítems que evalúa la gravedad de la depresión durante las últimas dos semanas.
Cada ítem tiene una puntuación de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días"), con puntuaciones totales de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base, quincenalmente durante 6 semanas (3 momentos temporales) y seguimiento a los 3 meses
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Ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, quincenalmente durante 6 semanas (3 momentos temporales) y seguimiento a los 3 meses
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El GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada-7) es una medida de 7 ítems que evalúa la gravedad de la ansiedad.
Cada ítem se califica de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días"), con puntuaciones totales que van de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea de base, quincenalmente durante 6 semanas (3 momentos temporales) y seguimiento a los 3 meses
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Estrés percibido (PSS-4)
Periodo de tiempo: Línea de base, quincenalmente durante 6 semanas (3 momentos temporales) y seguimiento a los 3 meses
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La PSS-4 (Escala de Estrés Percibido-4) es una medida de estrés percibido de 4 ítems, clasificados de 0 ("nunca") a 4 ("muy a menudo").
Las puntuaciones varían de 0 a 16, y las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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Línea de base, quincenalmente durante 6 semanas (3 momentos temporales) y seguimiento a los 3 meses
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Subcomponentes de la escala de afecto
Periodo de tiempo: Línea de base, quincenalmente durante 6 semanas (3 momentos temporales) y seguimiento a los 3 meses
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La Escala de Subcomponentes del Afecto (SAS) es una medida del afecto de 18 ítems, dividida en nueve adjetivos positivos y nueve negativos.
Las subescalas positivas incluyen calma, bienestar y vigor, mientras que las subescalas negativas incluyen depresión, ansiedad y ira.
Los participantes califican cada adjetivo de 0 (nada exacto) a 4 (extremadamente exacto) según sus sentimientos durante las últimas dos semanas.
Las puntuaciones totales de afecto positivo y negativo se suman a partir de sus subescalas.
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Línea de base, quincenalmente durante 6 semanas (3 momentos temporales) y seguimiento a los 3 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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La Escala Breve de Resiliencia (BRS; Smith et al., 2008) es una medida de recuperación del estrés de 6 ítems, calificada de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para "recuperarse" después de los reveses.
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Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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La Escala de Soledad de 3 ítems de UCLA es una medida breve que evalúa los sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social.
Los participantes califican cada elemento en una escala de 3 puntos, de 1 (casi nunca) a 3 (a menudo), y las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
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Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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Ajuste social
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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La Escala de Sentido de Ajuste Social (Walton & Cohen, 2007) mide la percepción de pertenencia de los estudiantes dentro de su entorno escolar.
Para nuestros propósitos, utilizamos una versión abreviada con dos ítems: "Encajo bien en mi escuela" y "Otras personas entienden más que yo lo que sucede en mi escuela", calificados en una escala de 5 puntos de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
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Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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Cohesión percibida
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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La Escala de Cohesión Percibida (Bollen & Hoyle, 1990) mide el sentido de pertenencia y la moral dentro de una comunidad utilizando una escala Likert de 0 (muy en desacuerdo) a 10 (muy de acuerdo).
Para nuestros propósitos, utilizamos una versión de un solo elemento: "Me veo como parte de la comunidad universitaria".
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Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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Expectativas y experiencias de los chatbots
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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Esta medida, adaptada del Inventario de Alianzas de Trabajo - Revisión breve (WAI-SR), evalúa las expectativas y experiencias de los participantes con los chatbots.
Los participantes califican las interacciones previstas y reales en tres áreas: objetivo, tarea y vínculo, en una escala de 5 puntos del 1 (rara vez) al 5 (siempre), y las puntuaciones más altas indican una alineación más fuerte.
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Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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Medida multidimensional de confianza
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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La Medida Multidimensional de Confianza (MDMT; Ullman & Malle, 2023) evalúa la confiabilidad percibida del chatbot de Flourish, Sunnie, a través de un conjunto de 10 atributos (Formulario A), calificados de 0 (Nada) a 5 (Mucho). , con la opción "No encaja".
Solo los participantes en la condición de la aplicación Flourish completan esta medida.
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6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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Autoeficacia Académica
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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La escala de Autoeficacia Académica (van Zyl et al., 2022) mide la confianza de los estudiantes en su capacidad para tener éxito académico.
Los participantes califican su acuerdo con afirmaciones como "Generalmente logro resolver problemas académicos difíciles si me esfuerzo lo suficiente" en una escala de 5 puntos, de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en uno mismo a la hora de afrontar los desafíos académicos y alcanzar las metas relacionadas con el estudio.
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Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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Percepciones escolares
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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Las percepciones escolares se miden utilizando dos medidas de un solo ítem de la Encuesta Healthy Minds, junto con una escala adaptada de Inclusión del Otro en Uno Mismo (IOS) para capturar la cercanía a la universidad. El primer ítem califica el acuerdo con la afirmación "En mi escuela, el bienestar mental y emocional de los estudiantes es una prioridad", en una escala de 1 (muy de acuerdo) a 6 (muy en desacuerdo). El segundo ítem califica la satisfacción con la experiencia escolar general de 1 (muy insatisfecho) a 6 (muy satisfecho). Para la cercanía universitaria, los participantes seleccionan una imagen de una serie de círculos superpuestos que mejor represente su relación con la universidad, y una mayor superposición indica una conexión más fuerte. |
Valor inicial, 6 semanas después del inicio y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Flourish2025-Manitoba
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos datos de participantes no identificados sobre OSF de cada momento del estudio en ambas condiciones, incluidos todos los datos utilizados en nuestros análisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir del envío para publicación sin fecha de finalización.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .