Pitkittäinen hyvinvointitutkimus
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Flourish Science, Inc.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Flourish-sovelluksen – tieteeseen perustuvia hyvinvointikäytäntöjä tarjoavan digitaalisen työkalupakin – tehokkuutta opiskelijoiden mielenterveyden parantamisessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako Flourish-sovelluksen säännöllinen käyttö hyvinvointia, emotionaalista kestävyyttä ja stressinhallintaa?
- Liittyykö Flourish-sovelluksen yleisempi käyttö näihin tuloksiin suurempiin parannuksiin?
Tutkijat vertailevat tuloksia Flourish-sovellusta käyttävien osallistujien ja kuratoituja kansallisia mielenterveysresursseja saavan vertailuryhmän välillä sovelluksen vaikutuksen arvioimiseksi.
Osallistujat:
- Suorita ensimmäinen 15 minuutin kysely selvittääksesi mielenterveyden perustilanne
- Flourish-sovellustilassa olevat käyttävät sovellusta vähintään kahdesti viikossa, kun taas kontrollitilassa olevat saavat viikoittain mielenterveysresursseja ja pohdiskelevat sovellusta.
- Suorita kahden viikon välein tehtävät seurantatutkimukset kuuden viikon ajan ja lopullinen tutkimus kolmen kuukauden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tällä hetkellä opiskelija
- Sujuva englanti
- Ei hallitsematonta mielenterveystilaa, joka vaikuttaa merkittävästi jokapäiväiseen elämään
- Tuottelias hyväksyntäaste välillä 95-100 %
- Vähintään 20 aikaisempaa Prolific-lähetystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kukoistaa sovelluksen kunto
Tämän tilan osallistujat saavat pääsyn Flourish-sovellukseen ja heitä kehotetaan käyttämään sitä vähintään kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Pääsy Flourish-sovellukseen ja käyttöohjeet vähintään kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliolosuhteet
Kontrollitilanteen osallistujat eivät saa Flourish-interventiota 6 viikon tutkimusjakson aikana, ja he säilyttävät pääsynsä tavallisiin mielenterveysresursseihinsa.
|
Kontrollitilanteen osallistujat eivät saaneet Flourish-interventiota 6 viikon tutkimusjakson aikana.
Sen sijaan he säilyttivät pääsyn kaikkiin heille tavallisesti saatavilla oleviin mielenterveysresursseihin ja -tukiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kukoistava vaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Kukoistava asteikko (Diener et al., 2009) on 8 kohdan psykologisen hyvinvoinnin mitta.
Vastaajat arvioivat kohteet 1 ("Täysin eri mieltä") - 7 ("Täysin samaa mieltä"), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia ja kukoistamista.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Masennus (PHQ-8)
Aikaikkuna: Perustaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan (3 aikapistettä) ja 3 kuukauden seuranta
|
PHQ-8 on 8 kohdan mitta, joka arvioi masennuksen vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen kohde saa pisteet 0 ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä"), kokonaispistemäärän ollessa 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Perustaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan (3 aikapistettä) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistus (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan (3 aikapistettä) ja 3 kuukauden seuranta
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) on 7 kohdan mitta, joka arvioi ahdistuksen vakavuutta.
Jokainen kohde on arvosteltu välillä 0 ("ei ollenkaan") - 3 ("melkein joka päivä"), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Perustaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan (3 aikapistettä) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Koettu stressi (PSS-4)
Aikaikkuna: Perustaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan (3 aikapistettä) ja 3 kuukauden seuranta
|
PSS-4 (Perceived Stress Scale-4) on 4 kohdan koetun stressin mitta, jonka arvo on 0 ("ei koskaan") - 4 ("erittäin usein").
Pisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Perustaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan (3 aikapistettä) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Vaikutusasteikon osakomponentit
Aikaikkuna: Perustaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan (3 aikapistettä) ja 3 kuukauden seuranta
|
Alikomponentit Affect Scale (SAS) on 18 yksikön vaikutuksen mitta, joka on jaettu yhdeksään positiiviseen ja yhdeksään negatiiviseen adjektiiviin.
Positiiviset ala-asteikot sisältävät rauhallisuuden, hyvinvoinnin ja elinvoiman, kun taas negatiiviset ala-asteikot sisältävät masennusta, ahdistusta ja vihaa.
Osallistujat arvioivat jokaisen adjektiivin 0:sta (ei ollenkaan tarkka) 4:ään (erittäin tarkka) kahden viime viikon aikana tuntemiensa tunteiden perusteella.
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen kokonaispistemäärät lasketaan yhteen niiden ala-asteikoista.
|
Perustaso, kahdesti viikossa 6 viikon ajan (3 aikapistettä) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008) on 6 pisteen stressin palautumisen mitta, joka on arvosana 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa kykyä "palata takaisin" takaiskujen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
UCLA 3-item Loneliness Scale on lyhyt mittari, joka arvioi subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 3 pisteen asteikolla 1:stä (tuskin koskaan) 3:een (usein), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Social Fit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Sense of Social Fit Scale (Walton & Cohen, 2007) mittaa oppilaiden kokemaa kuuluvan kouluympäristöönsä.
Käytimme tarkoituksiinmme lyhennettyä versiota, jossa on kaksi kohtaa: "Sopun hyvin kouluun" ja "Muut ihmiset ymmärtävät enemmän kuin minä siitä, mitä koulussani tapahtuu", arvioitiin 5 pisteen asteikolla 1:stä. (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Koettu yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Perceived Cohesion Scale (Bollen & Hoyle, 1990) mittaa kuulumisen tunnetta ja moraalia yhteisössä käyttäen Likert-asteikkoa 0 (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä).
Käytämme tarkoituksiinmme yhden kohteen versiota: "Näen itseni osana kampusyhteisöä."
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Chatbottien odotukset ja kokemukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta, joka on mukautettu Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) -tutkimuksesta, arvioi osallistujien odotuksia ja kokemuksia chatboteista.
Osallistujat arvioivat odotettuja ja todellisia vuorovaikutuksia kolmella alueella - Tavoite, Tehtävä ja Bond - 5 pisteen asteikolla 1 (harvoin) 5 (aina), korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa yhdenmukaisuutta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Moniulotteinen luottamusmittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Multi-Dimensional Measure of Trust (MDMT; Ullman & Malle, 2023) arvioi Flourish-chatbotin, Sunnie, luotettavuuden 10 attribuutin avulla (lomake A), arvosanat 0 (ei ollenkaan) 5 (erittäin) , jossa on "Ei sovi" -vaihtoehto.
Vain Flourish-sovelluksen ehtoon osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Akateeminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Academic Self-Efficacy asteikko (van Zyl et al., 2022) mittaa opiskelijoiden luottamusta kykyynsä menestyä akateemisesti.
Osallistujat arvioivat suostumuksensa väitteisiin, kuten "yleensä onnistun ratkaisemaan vaikeita akateemisia ongelmia, jos yritän tarpeeksi lujasti" 5 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseluottamusta akateemisiin haasteisiin vastaamiseen ja opiskeluun liittyvien tavoitteiden saavuttamiseen.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Koulukäsitykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Koulukäsityksiä mitataan kahdella Healthy Minds Survey -tutkimuksen yksittäisellä mittarilla sekä mukautetulla Include of Other in the Self (IOS) -asteikolla, joka kuvaa yliopiston läheisyyttä. Ensimmäinen kohta vastaa väittämäni kanssa: "Koulussani oppilaiden henkinen ja emotionaalinen hyvinvointi on etusijalla" asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 6 (täysin eri mieltä). Toinen kohta antaa tyytyväisyyden koulukokemukseen 1 (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen). Yliopiston läheisyyttä varten osallistujat valitsevat päällekkäisten ympyröiden sarjasta yhden kuvan, joka parhaiten edustaa heidän suhdettaan yliopistoon, ja suurempi päällekkäisyys osoittaa vahvempaa yhteyttä. |
Lähtötilanne, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Flourish2025-Manitoba
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tunnistamattomat osallistujatiedot OSF:stä kustakin tutkimuksen ajankohdasta molemmissa olosuhteissa, mukaan lukien kaikki analyyseissämme käytetyt tiedot.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa julkaisuun toimittamisesta ilman päättymispäivää.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .