종단적 웰빙 연구
2026년 4월 3일 업데이트: Flourish Science, Inc.
이 임상 시험의 목표는 학생들의 정신 건강을 향상시키는 데 있어서 과학 기반 웰빙 관행을 제공하는 디지털 도구 키트인 Flourish 앱의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Flourish 앱을 정기적으로 사용하면 웰빙, 정서적 탄력성 및 스트레스 관리가 향상됩니까?
- Flourish 앱을 더 자주 사용하면 이러한 결과가 더 크게 개선됩니까?
연구자들은 Flourish 앱을 사용하는 참가자와 선별된 국가 정신 건강 자원을 받는 통제 그룹 간의 결과를 비교하여 앱의 영향을 평가할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 기본 정신 건강을 확립하기 위해 초기 15분 설문조사를 완료하세요.
- Flourish 앱 조건에 있는 사람들은 일주일에 최소 2번 앱을 사용하고, 통제 조건에 있는 사람들은 매주 정신 건강 리소스를 받고 신청서에 반영합니다.
- 6주에 걸쳐 격주 후속 설문조사를 완료하고 3개월 후에 최종 설문조사를 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- University of Manitoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 학생
- 영어에 능통하다
- 일상생활에 심각한 영향을 미치는 통제되지 않은 정신 건강 상태 없음
- 95~100% 범위 내에서 다수의 승인률
- 최소 20개의 이전 다작 제출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 상태 번창
이 상태의 참가자는 Flourish 앱에 액세스할 수 있으며 6주 동안 일주일에 2회 이상 사용하도록 지시받습니다.
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Flourish 앱에 액세스하고 6주 동안 일주일에 2회 이상 사용하도록 안내합니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군 조건
대조군 참가자는 6주 연구 기간 동안 Flourish 중재를 받지 않고 평소 정신 건강 자원에 대한 접근을 유지할 것입니다.
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대조군 참가자는 6주간의 연구 기간 동안 Flourish 중재를 받지 않았습니다.
대신, 그들은 평소에 이용 가능한 정신 건강 자원과 지원에 대한 접근권을 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번영의 비늘
기간: 기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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Flourishing Scale(Diener et al., 2009)은 심리적 웰빙을 측정하는 8개 항목입니다.
응답자는 항목을 1("매우 동의하지 않음")부터 7("매우 동의함")까지 평가하며 총 점수 범위는 8~56점입니다.
점수가 높을수록 웰빙과 번영이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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우울증(PHQ-8)
기간: 기준선, 6주 동안 격주(3개 시점) 및 3개월 후속 조치
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PHQ-8은 지난 2주 동안의 우울증 심각도를 평가하는 8개 항목 척도입니다.
각 항목의 점수는 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지이며 총점은 0~24점입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주 동안 격주(3개 시점) 및 3개월 후속 조치
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불안 (GAD-7)
기간: 기준선, 6주 동안 격주(3개 시점) 및 3개월 후속 조치
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GAD-7(범불안장애-7)은 불안의 심각도를 평가하는 7개 항목 척도입니다.
각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(거의 매일)으로 평가되며 총점 범위는 0~21점입니다.
점수가 높을수록 불안의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주 동안 격주(3개 시점) 및 3개월 후속 조치
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인지된 스트레스(PSS-4)
기간: 기준선, 6주 동안 격주(3개 시점) 및 3개월 후속 조치
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PSS-4(Perceived Stress Scale-4)는 인지된 스트레스를 4개 항목으로 측정한 것으로 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 자주")까지 평가됩니다.
점수 범위는 0~16점이며, 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 6주 동안 격주(3개 시점) 및 3개월 후속 조치
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영향 규모의 하위 구성요소
기간: 기준선, 6주 동안 격주(3개 시점) 및 3개월 후속 조치
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SAS(영향 척도 하위 구성요소)는 9개의 긍정적 형용사와 9개의 부정적인 형용사로 나누어진 18개 항목으로 구성된 감정 측정값입니다.
긍정적인 하위 척도에는 평온함, 웰빙, 활력이 포함되는 반면, 부정적인 하위 척도에는 우울증, 불안, 분노가 포함됩니다.
참가자들은 지난 2주 동안의 감정을 바탕으로 각 형용사를 0(전혀 정확하지 않음)부터 4(매우 정확함)까지 평가합니다.
긍정적인 영향과 부정적인 영향에 대한 총점은 해당 하위 척도에서 합산됩니다.
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기준선, 6주 동안 격주(3개 시점) 및 3개월 후속 조치
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회복력
기간: 기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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간략한 탄력성 척도(BRS; Smith et al., 2008)는 스트레스 회복에 대한 6개 항목 측정값으로, 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 평가됩니다.
점수가 높을수록 좌절 후 "회복"하는 능력이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움
기간: 기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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UCLA 3항목 외로움 척도는 외로움과 사회적 고립에 대한 주관적인 감정을 평가하는 간단한 척도입니다.
참가자들은 각 항목을 1점(거의 그렇지 않음)부터 3점(자주)까지 3점 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 외로움이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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사회적 적합성
기간: 기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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사회적 적합성 척도(Walton & Cohen, 2007)는 학교 환경 내에서 학생들이 인지한 소속감을 측정합니다.
우리의 목적을 위해 우리는 "나는 우리 학교에 잘 적응한다"와 "다른 사람들은 우리 학교에서 일어나는 일에 대해 나보다 더 잘 이해한다"라는 두 가지 항목으로 구성된 단축 버전을 사용했습니다. 이 항목은 1점에서 5점 척도로 평가됩니다. (매우 동의하지 않음) ~ 5 (매우 동의함)로 구성됩니다.
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기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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인지된 응집력
기간: 기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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인지된 응집력 척도(Bollen & Hoyle, 1990)는 0(매우 동의하지 않음)부터 10(매우 동의함)까지의 리커트 척도를 사용하여 커뮤니티 내 소속감과 사기를 측정합니다.
우리의 목적을 위해 우리는 단일 항목 버전을 사용합니다. "나는 나 자신을 캠퍼스 커뮤니티의 일부라고 생각합니다."
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기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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챗봇에 대한 기대와 경험
기간: 기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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WAI-SR(Working Alliance Inventory - Short Revised)에서 채택한 이 측정값은 챗봇에 대한 참가자의 기대와 경험을 평가합니다.
참가자들은 목표, 작업, 유대감 등 세 가지 영역에 걸쳐 예상되는 상호 작용과 실제 상호 작용을 1(가끔)부터 5(항상)까지 5점 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 더 강한 일치성을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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신뢰의 다차원적 척도
기간: 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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다차원적 신뢰 척도(MDMT; Ullman & Malle, 2023)는 0(전혀 아님)에서 5(매우)까지 평가된 10가지 속성(양식 A) 세트를 통해 Flourish 챗봇인 Sunnie의 인지된 신뢰성을 평가합니다. , '맞지 않음' 옵션이 있습니다.
Flourish 앱 조건의 참가자만 이 측정을 완료합니다.
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기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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학업 자기 효능감
기간: 기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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학업 자기효능감 척도(van Zyl et al., 2022)는 학업적으로 성공할 수 있는 능력에 대한 학생들의 자신감을 측정합니다.
참가자들은 "열심히 노력하면 일반적으로 어려운 학문적 문제를 해결할 수 있습니다"와 같은 진술에 대해 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 5점 척도로 동의를 평가합니다.
점수가 높을수록 학문적 과제를 해결하고 학습 관련 목표를 달성하는 데 있어 더 큰 자신감을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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학교 인식
기간: 기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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학교에 대한 인식은 대학과의 친밀감을 포착하기 위해 조정된 IOS(Inclusion of Other in the Self) 척도와 함께 Healthy Minds Survey의 두 가지 단일 항목 측정값을 사용하여 측정됩니다. 첫 번째 항목은 "우리 학교에서는 학생들의 정신적, 정서적 안녕이 최우선이다"라는 진술에 동의를 1(매우 동의함)부터 6(전혀 동의하지 않음)까지로 평가합니다. 두 번째 항목은 전반적인 학교 경험에 대한 만족도를 1(매우 불만족)에서 6(매우 만족)으로 평가합니다. 대학 친밀도의 경우 참가자는 대학과의 관계를 가장 잘 나타내는 일련의 겹치는 원 중에서 하나의 이미지를 선택하며, 겹치는 부분이 많을수록 연결이 더 강하다는 것을 나타냅니다. |
기준선, 기준선 이후 6주 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 분석에 사용된 모든 데이터를 포함하여 두 조건에 걸쳐 각 연구 시점의 OSF에 대한 식별되지 않은 참가자 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
종료 날짜 없이 출판을 위해 제출된 시점부터 시작됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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