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一回換気量が低い人工呼吸器患者の前負荷反応性を検出するための、一回換気量チャレンジと体液量チャレンジによって誘発されるパルスオキシメトリー灌流指数の変化

2024年11月2日 更新者:Salwa Abbas Awad Eltahawy、Benha University

一回換気量が低い人工呼吸器患者における前負荷反応性を検出するための、一回換気量チャレンジと体液量チャレンジによって引き起こされるパルスオキシメトリー灌流指数の変化:前向き観察研究

この研究の主な目的は、低一回換気量で人工呼吸器を使用している成人重症患者の前負荷反応性を検出するために、Vt 負荷試験または輸液負荷試験によって誘発される PI 変化の能力を評価することでした。

第 2 の目的は、(i) Vt 負荷試験中の PI の変化と VTI を比較すること、(ii) 体積拡張負荷試験中の VTI と PI の変化を比較すること、(iii) Vt 誘発性の PI の変化を比較することであった。輸液負荷試験によって誘発される変化に対する、(iv)Vtによって誘発されるVTIの変化を輸液負荷試験によって誘発される変化と比較する。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al-Qalyubia
      • Banhā、Al-Qalyubia、エジプト、13518
        • Faculty of Medicine- Benha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、人工呼吸器を装着している循環不全患者75人を対象に実施される。

説明

包含基準:

18 歳以上の男女の患者 Vt 6 mL/kg PBW のアシスト制御モードでの侵襲的人工呼吸器、循環不全の患者 Vt チャレンジおよび輸液チャレンジテストを通じて前負荷反応性を評価することは担当臨床医の決定。

洞調律のある患者

除外基準:

開胸 肺高血圧症 肺コンプライアンス不良 (Crs <30 ml/cmH2O) 肥満 (BMI≥35) 妊娠 腹腔内高血圧 腹臥位 心房細動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プリロード応答性を検出する灌流指数の機能
時間枠:約1時間
この研究の主な目的は、低一回換気量で人工呼吸器を使用している成人重症患者の前負荷反応性を検出するために、Vt 負荷試験または輸液負荷試験によって誘発される PI 変化の能力を評価することでした。
約1時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Vt チャレンジテスト中の PI の変化と VTI を比較します。
時間枠:約1時間
約1時間
ボリューム拡張チャレンジ テスト中の VTI と PI の変化を比較する
時間枠:約1時間
約1時間
Vt によって誘発される PI の変化を、輸液負荷試験によって誘発される変化と比較します。
時間枠:約1時間
約1時間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
Vt によって誘発される VTI の変化を、輸液負荷試験によって誘発される変化と比較します。
時間枠:約1時間
約1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Mostafa Abdelhamid、Benha University
  • 主任研究者:Samar Rafik Mohamed Amin、Benha University
  • 主任研究者:Mona Sobhy Emara、Benha University
  • 主任研究者:Salwa Abbas Awad Eltahawy、Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月2日

最初の投稿 (推定)

2024年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月2日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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