- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06673862
Cambios en el índice de perfusión de oximetría de pulso inducidos por la prueba de volumen corriente versus la prueba de volumen de líquido para detectar la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes con ventilación mecánica con volumen corriente bajo
Cambios en el índice de perfusión de oximetría de pulso inducidos por la prueba de volumen corriente versus la prueba de volumen de líquido para detectar la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes con ventilación mecánica con volumen corriente bajo: un estudio observacional prospectivo
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la capacidad de los cambios de PI inducidos por una prueba de provocación de Vt o una prueba de provocación de líquidos para detectar la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes adultos críticamente enfermos con ventilación mecánica con volumen corriente bajo.
Los objetivos secundarios fueron (i) comparar los cambios en PI con VTI durante una prueba de provocación de Vt (ii) comparar los cambios en VTI y PI durante una prueba de provocación de expansión de volumen, (iii) comparar los cambios inducidos por Vt en PI a los cambios inducidos por la prueba de provocación con fluidos, (iv) comparar los cambios inducidos por Vt en VTI con los cambios inducidos por la prueba de provocación con fluidos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al-Qalyubia
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Banhā, Al-Qalyubia, Egipto, 13518
- Faculty of Medicine- Benha University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de ambos sexos de 18 años o más Ventilación mecánica invasiva en modo controlado asistido con un Vt de 6 mL/kg PBW, Pacientes con insuficiencia circulatoria Decisión de los médicos a cargo de evaluar la capacidad de respuesta de la precarga mediante una prueba de Vt Challenge y una prueba de Fluid Challenge.
Pacientes en ritmo sinusal
Criterios de exclusión:
Tórax abierto Hipertensión pulmonar Mala distensibilidad pulmonar (Crs <30 ml/cmH2O) Obesidad (IMC≥35) Embarazo Hipertensión intraabdominal Posición prona Fibrilación auricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La capacidad del índice de perfusión para detectar la capacidad de respuesta a la precarga.
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora
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El objetivo principal de este estudio fue evaluar la capacidad de los cambios de PI inducidos por una prueba de provocación de Vt o una prueba de provocación de líquidos para detectar la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes adultos críticamente enfermos con ventilación mecánica con volumen corriente bajo.
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Aproximadamente una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare los cambios en PI con VTI durante una prueba de provocación de Vt
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora
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Aproximadamente una hora
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Compare los cambios en VTI y PI durante una prueba de desafío de expansión de volumen
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora
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Aproximadamente una hora
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Compare los cambios inducidos por Vt en PI con los cambios inducidos por la prueba de provocación con fluidos
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora
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Aproximadamente una hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare los cambios inducidos por Vt en VTI con los cambios inducidos por la prueba de provocación con fluidos
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora
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Aproximadamente una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
- Investigador principal: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
- Investigador principal: Mona Sobhy Emara, Benha University
- Investigador principal: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MD 2-8-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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