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Cambios en el índice de perfusión de oximetría de pulso inducidos por la prueba de volumen corriente versus la prueba de volumen de líquido para detectar la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes con ventilación mecánica con volumen corriente bajo

2 de noviembre de 2024 actualizado por: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University

Cambios en el índice de perfusión de oximetría de pulso inducidos por la prueba de volumen corriente versus la prueba de volumen de líquido para detectar la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes con ventilación mecánica con volumen corriente bajo: un estudio observacional prospectivo

El objetivo principal de este estudio fue evaluar la capacidad de los cambios de PI inducidos por una prueba de provocación de Vt o una prueba de provocación de líquidos para detectar la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes adultos críticamente enfermos con ventilación mecánica con volumen corriente bajo.

Los objetivos secundarios fueron (i) comparar los cambios en PI con VTI durante una prueba de provocación de Vt (ii) comparar los cambios en VTI y PI durante una prueba de provocación de expansión de volumen, (iii) comparar los cambios inducidos por Vt en PI a los cambios inducidos por la prueba de provocación con fluidos, (iv) comparar los cambios inducidos por Vt en VTI con los cambios inducidos por la prueba de provocación con fluidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al-Qalyubia
      • Banhā, Al-Qalyubia, Egipto, 13518
        • Faculty of Medicine- Benha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en 75 pacientes ventilados mecánicamente con insuficiencia circulatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de ambos sexos de 18 años o más Ventilación mecánica invasiva en modo controlado asistido con un Vt de 6 mL/kg PBW, Pacientes con insuficiencia circulatoria Decisión de los médicos a cargo de evaluar la capacidad de respuesta de la precarga mediante una prueba de Vt Challenge y una prueba de Fluid Challenge.

Pacientes en ritmo sinusal

Criterios de exclusión:

Tórax abierto Hipertensión pulmonar Mala distensibilidad pulmonar (Crs <30 ml/cmH2O) Obesidad (IMC≥35) Embarazo Hipertensión intraabdominal Posición prona Fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La capacidad del índice de perfusión para detectar la capacidad de respuesta a la precarga.
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la capacidad de los cambios de PI inducidos por una prueba de provocación de Vt o una prueba de provocación de líquidos para detectar la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes adultos críticamente enfermos con ventilación mecánica con volumen corriente bajo.
Aproximadamente una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compare los cambios en PI con VTI durante una prueba de provocación de Vt
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora
Aproximadamente una hora
Compare los cambios en VTI y PI durante una prueba de desafío de expansión de volumen
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora
Aproximadamente una hora
Compare los cambios inducidos por Vt en PI con los cambios inducidos por la prueba de provocación con fluidos
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora
Aproximadamente una hora

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compare los cambios inducidos por Vt en VTI con los cambios inducidos por la prueba de provocación con fluidos
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora
Aproximadamente una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
  • Investigador principal: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
  • Investigador principal: Mona Sobhy Emara, Benha University
  • Investigador principal: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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