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Cambiamenti nell'indice di perfusione pulsossimetrico indotti dal test del volume corrente rispetto al test del volume dei fluidi per rilevare la reattività al precarico in pazienti ventilati meccanicamente con volume corrente basso

2 novembre 2024 aggiornato da: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University

Cambiamenti nell'indice di perfusione pulsossimetrico indotti dal test del volume corrente rispetto al test del volume dei fluidi per rilevare la reattività al precarico in pazienti ventilati meccanicamente con volume corrente basso: uno studio osservazionale prospettico

L'obiettivo principale di questo studio era valutare la capacità delle modifiche del PI indotte da un test di stimolazione del Vt o da un test di stimolazione dei fluidi di rilevare la reattività al precarico in pazienti adulti critici sottoposti a ventilazione meccanica con volume corrente basso.

Gli obiettivi secondari erano (i) confrontare le variazioni di PI con VTI durante un test di stimolazione del Vt (ii) confrontare le variazioni di VTI e PI durante un test di stimolazione dell'espansione del volume, (iii) confrontare le variazioni indotte da Vt nel PI ai cambiamenti indotti dal test di provocazione dei fluidi, (iv) confrontare i cambiamenti nel VTI indotti da Vt con i cambiamenti indotti dal test di provocazione dei fluidi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Al-Qalyubia
      • Banhā, Al-Qalyubia, Egitto, 13518
        • Faculty of Medicine- Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su 75 pazienti ventilati meccanicamente con insufficienza circolatoria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di entrambi i sessi di età pari o superiore a 18 anni Ventilazione meccanica invasiva in modalità assistita controllata con un Vt di 6 mL/kg PBW, Pazienti con insufficienza circolatoria Decisione da parte dei medici incaricati di valutare la reattività al precarico attraverso un test Vt Challenge e un test Fluid Challenge.

Pazienti in ritmo sinusale

Criteri di esclusione:

Torace aperto Ipertensione polmonare Scarsa compliance polmonare (Crs <30 ml/cmH2O) Obesità (BMI≥35) Gravidanza Ipertensione intraddominale Posizione prona Fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La capacità dell'indice di perfusione di rilevare la reattività al precarico
Lasso di tempo: Circa un'ora
L'obiettivo principale di questo studio era valutare la capacità delle modifiche del PI indotte da un test di stimolazione del Vt o da un test di stimolazione dei fluidi di rilevare la reattività al precarico in pazienti adulti critici sottoposti a ventilazione meccanica con volume corrente basso.
Circa un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare i cambiamenti nel PI con il VTI durante un test di provocazione del Vt
Lasso di tempo: Circa un'ora
Circa un'ora
Confrontare le variazioni di VTI e PI durante un test di sfida sull'espansione del volume
Lasso di tempo: Circa un'ora
Circa un'ora
Confrontare i cambiamenti indotti dal Vt nel PI con i cambiamenti indotti dal test di provocazione dei fluidi
Lasso di tempo: Circa un'ora
Circa un'ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare i cambiamenti indotti dal Vt nel VTI con i cambiamenti indotti dal test di provocazione dei fluidi
Lasso di tempo: Circa un'ora
Circa un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
  • Investigatore principale: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
  • Investigatore principale: Mona Sobhy Emara, Benha University
  • Investigatore principale: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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