- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06673862
Cambiamenti nell'indice di perfusione pulsossimetrico indotti dal test del volume corrente rispetto al test del volume dei fluidi per rilevare la reattività al precarico in pazienti ventilati meccanicamente con volume corrente basso
Cambiamenti nell'indice di perfusione pulsossimetrico indotti dal test del volume corrente rispetto al test del volume dei fluidi per rilevare la reattività al precarico in pazienti ventilati meccanicamente con volume corrente basso: uno studio osservazionale prospettico
L'obiettivo principale di questo studio era valutare la capacità delle modifiche del PI indotte da un test di stimolazione del Vt o da un test di stimolazione dei fluidi di rilevare la reattività al precarico in pazienti adulti critici sottoposti a ventilazione meccanica con volume corrente basso.
Gli obiettivi secondari erano (i) confrontare le variazioni di PI con VTI durante un test di stimolazione del Vt (ii) confrontare le variazioni di VTI e PI durante un test di stimolazione dell'espansione del volume, (iii) confrontare le variazioni indotte da Vt nel PI ai cambiamenti indotti dal test di provocazione dei fluidi, (iv) confrontare i cambiamenti nel VTI indotti da Vt con i cambiamenti indotti dal test di provocazione dei fluidi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Al-Qalyubia
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Banhā, Al-Qalyubia, Egitto, 13518
- Faculty of Medicine- Benha University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di entrambi i sessi di età pari o superiore a 18 anni Ventilazione meccanica invasiva in modalità assistita controllata con un Vt di 6 mL/kg PBW, Pazienti con insufficienza circolatoria Decisione da parte dei medici incaricati di valutare la reattività al precarico attraverso un test Vt Challenge e un test Fluid Challenge.
Pazienti in ritmo sinusale
Criteri di esclusione:
Torace aperto Ipertensione polmonare Scarsa compliance polmonare (Crs <30 ml/cmH2O) Obesità (BMI≥35) Gravidanza Ipertensione intraddominale Posizione prona Fibrillazione atriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La capacità dell'indice di perfusione di rilevare la reattività al precarico
Lasso di tempo: Circa un'ora
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L'obiettivo principale di questo studio era valutare la capacità delle modifiche del PI indotte da un test di stimolazione del Vt o da un test di stimolazione dei fluidi di rilevare la reattività al precarico in pazienti adulti critici sottoposti a ventilazione meccanica con volume corrente basso.
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Circa un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare i cambiamenti nel PI con il VTI durante un test di provocazione del Vt
Lasso di tempo: Circa un'ora
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Circa un'ora
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Confrontare le variazioni di VTI e PI durante un test di sfida sull'espansione del volume
Lasso di tempo: Circa un'ora
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Circa un'ora
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Confrontare i cambiamenti indotti dal Vt nel PI con i cambiamenti indotti dal test di provocazione dei fluidi
Lasso di tempo: Circa un'ora
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Circa un'ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare i cambiamenti indotti dal Vt nel VTI con i cambiamenti indotti dal test di provocazione dei fluidi
Lasso di tempo: Circa un'ora
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Circa un'ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
- Investigatore principale: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
- Investigatore principale: Mona Sobhy Emara, Benha University
- Investigatore principale: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD 2-8-2024
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