- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06673862
Änderungen des Pulsoximetrie-Perfusionsindex, die durch die Herausforderung des Atemzugvolumens im Vergleich zur Herausforderung des Flüssigkeitsvolumens hervorgerufen werden, um die Reaktionsfähigkeit vor der Belastung bei mechanisch beatmeten Patienten mit niedrigem Atemzugvolumen zu erkennen
Änderungen des Pulsoximetrie-Perfusionsindex, die durch eine Tidalvolumen-Challenge im Vergleich zu einer Flüssigkeitsvolumen-Challenge hervorgerufen werden, um die Reaktionsfähigkeit vor der Belastung bei mechanisch beatmeten Patienten mit niedrigem Tidalvolumen zu erkennen: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Fähigkeit von PI-Änderungen zu bewerten, die durch einen Vt-Challenge- oder Flüssigkeits-Challenge-Test hervorgerufen werden, um die Reaktionsfähigkeit vor der Belastung bei kritisch kranken erwachsenen Patienten bei mechanischer Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen zu erkennen.
Die sekundären Ziele bestanden darin, (i) die Veränderungen von PI und VTI während eines Vt-Challenge-Tests zu vergleichen, (ii) die Veränderungen von VTI und PI während eines Volumenexpansion-Challenge-Tests zu vergleichen, (iii) die Vt-induzierten Veränderungen von PI zu vergleichen auf Veränderungen, die durch den Flüssigkeits-Challenge-Test hervorgerufen werden, (iv) um die Vt-induzierten Veränderungen im VTI mit Veränderungen zu vergleichen, die durch den Flüssigkeits-Challenge-Test hervorgerufen werden.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Al-Qalyubia
-
Banhā, Al-Qalyubia, Ägypten, 13518
- Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 18 Jahren oder älter. Invasive mechanische Beatmung im unterstützten kontrollierten Modus mit einem Vt von 6 ml/kg Körpergewicht, Patienten mit Kreislaufversagen. Entscheidung der verantwortlichen Kliniker, die Vorlastreaktionsfähigkeit durch einen Vt-Challenge- und einen Fluid-Challenge-Test zu beurteilen.
Patienten im Sinusrhythmus
Ausschlusskriterien:
Offener Brustkorb Pulmonale Hypertonie Schlechte Lungencompliance (Crs <30 ml/cmH2O) Fettleibigkeit (BMI ≥ 35) Schwangerschaft Intraabdominale Hypertonie Bauchlage Vorhofflimmern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Fähigkeit des Perfusionsindex, die Reaktionsfähigkeit vor der Belastung zu erkennen
Zeitfenster: Ungefähr eine Stunde
|
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Fähigkeit von PI-Änderungen zu bewerten, die durch einen Vt-Challenge- oder Flüssigkeits-Challenge-Test hervorgerufen werden, um die Reaktionsfähigkeit vor der Belastung bei kritisch kranken erwachsenen Patienten bei mechanischer Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen zu erkennen.
|
Ungefähr eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleichen Sie die Veränderungen des PI mit dem VTI während eines Vt-Challenge-Tests
Zeitfenster: Ungefähr eine Stunde
|
Ungefähr eine Stunde
|
|
Vergleichen Sie die Änderungen von VTI und PI während eines Volumenexpansion-Challenge-Tests
Zeitfenster: Ungefähr eine Stunde
|
Ungefähr eine Stunde
|
|
Vergleichen Sie die Vt-induzierten Veränderungen des PI mit Veränderungen, die durch den Flüssigkeits-Challenge-Test hervorgerufen werden
Zeitfenster: Ungefähr eine Stunde
|
Ungefähr eine Stunde
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleichen Sie die Vt-induzierten Veränderungen des VTI mit Veränderungen, die durch den Flüssigkeits-Challenge-Test hervorgerufen werden
Zeitfenster: Ungefähr eine Stunde
|
Ungefähr eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
- Hauptermittler: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
- Hauptermittler: Mona Sobhy Emara, Benha University
- Hauptermittler: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MD 2-8-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .