- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06673862
Hengitystilavuuden aiheuttaman pulssioksimetrisen perfuusioindeksin muutokset verrattuna nestetilavuuden haasteeseen esikuormitusvasteen havaitsemiseksi mekaanisesti hengitetyillä potilailla, joilla on alhainen hengityksen tilavuus
Hengitystilavuushaasteen aiheuttamat muutokset pulssioksimetrian perfuusioindeksissä verrattuna nestetilavuuden haasteeseen esikuormitusvasteen havaitsemiseksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on alhainen hengityksen tilavuus: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida Vt-altistus- tai nestealtistustestin indusoimien PI-muutosten kykyä havaita esikuormitusvastetta kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla, jotka käyvät mekaanista ventilaatiota alhaisella hengityksen tilavuudella.
Toissijaisia tavoitteita olivat (i) verrata PI:n muutoksia VTI:hen Vt-altistustestin aikana (ii) verrata VTI:n ja PI:n muutoksia tilavuuden laajenemisaltistustestin aikana, (iii) verrata Vt:n aiheuttamia muutoksia PI:ssä. nestealtistustestin aiheuttamiin muutoksiin, (iv) vertaamaan Vt:n aiheuttamia muutoksia VTI:ssä nestealtistustestin aiheuttamiin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al-Qalyubia
-
Banhā, Al-Qalyubia, Egypti, 13518
- Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Molempien sukupuolten 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat Invasiivinen mekaaninen ventilaatio avustusohjatussa tilassa, Vt 6 ml/kg PBW, Potilaat, joilla on verenkiertohäiriö Vastaavan lääkärin päätös arvioida esikuormitusvastetta Vt Challenge- ja Fluid Challenge -testillä.
Potilaat sinusrytmissä
Poissulkemiskriteerit:
Avoin rintakehä Keuhkoverenpainetauti Heikko keuhkojen hoitomyöntyvyys (Crs <30 ml/cmH2O) Liikalihavuus (BMI≥35) Raskaus Intraabdominaalinen hypertensio Makaa asento Eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksin kyky havaita esikuormitusvastetta
Aikaikkuna: Noin yksi tunti
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida Vt-altistus- tai nestealtistustestin indusoimien PI-muutosten kykyä havaita esikuormitusvastetta kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla, jotka käyvät mekaanista ventilaatiota alhaisella hengityksen tilavuudella.
|
Noin yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa PI:n muutoksia VTI:hen Vt-altistustestin aikana
Aikaikkuna: Noin yksi tunti
|
Noin yksi tunti
|
|
Vertaa muutoksia VTI:ssä ja PI:ssä tilavuuden kasvun haastetestin aikana
Aikaikkuna: Noin yksi tunti
|
Noin yksi tunti
|
|
Vertaa Vt:n aiheuttamia muutoksia PI:ssä nestealtistustestin aiheuttamiin muutoksiin
Aikaikkuna: Noin yksi tunti
|
Noin yksi tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa Vt:n aiheuttamia muutoksia VTI:ssä nestealtistustestin aiheuttamiin muutoksiin
Aikaikkuna: Noin yksi tunti
|
Noin yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
- Päätutkija: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
- Päätutkija: Mona Sobhy Emara, Benha University
- Päätutkija: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD 2-8-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .