- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06673862
Alterações no índice de perfusão da oximetria de pulso induzidas pelo desafio do volume corrente versus desafio do volume de fluido para detectar a capacidade de resposta à pré-carga em pacientes ventilados mecanicamente com baixo volume corrente
Mudanças no índice de perfusão da oximetria de pulso induzidas pelo desafio do volume corrente versus desafio do volume de fluido para detectar a capacidade de resposta à pré-carga em pacientes ventilados mecanicamente com baixo volume corrente: um estudo observacional prospectivo
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a capacidade das alterações de IP induzidas por um desafio de Vt ou teste de desafio com fluidos para detectar a responsividade à pré-carga em pacientes adultos gravemente enfermos em ventilação mecânica com baixo volume corrente.
Os objetivos secundários foram (i) comparar as alterações no IP com VTI durante um teste de provocação de Vt (ii) comparar as alterações em VTI e PI durante um teste de provocação de expansão de volume, (iii) comparar as alterações induzidas por Vt no PI às alterações induzidas pelo teste de desafio com fluidos, (iv) comparar as alterações induzidas por Vt no VTI com as alterações induzidas pelo teste de desafio com fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al-Qalyubia
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Banhā, Al-Qalyubia, Egito, 13518
- Faculty of Medicine- Benha University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes de ambos os sexos com 18 anos ou mais Ventilação mecânica invasiva em modo assistido controlado com Vt de 6 mL/kg PBW, Pacientes com insuficiência circulatória Decisão dos médicos responsáveis de avaliar a responsividade à pré-carga por meio de um teste de desafio de Vt e de desafio com fluidos.
Pacientes em ritmo sinusal
Critérios de exclusão:
Tórax aberto Hipertensão pulmonar Má complacência pulmonar (Crs <30 ml/cmH2O) Obesidade (IMC≥35) Gravidez Hipertensão intra-abdominal Posição prona Fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A capacidade do índice de perfusão para detectar a capacidade de resposta à pré-carga
Prazo: Aproximadamente uma hora
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O objetivo principal deste estudo foi avaliar a capacidade das alterações de IP induzidas por um desafio de Vt ou teste de desafio com fluidos para detectar a responsividade à pré-carga em pacientes adultos gravemente enfermos em ventilação mecânica com baixo volume corrente.
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Aproximadamente uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Compare as alterações no PI com o VTI durante um teste de provocação de Vt
Prazo: Aproximadamente uma hora
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Aproximadamente uma hora
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Compare as mudanças no VTI e no PI durante um teste de desafio de expansão de volume
Prazo: Aproximadamente uma hora
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Aproximadamente uma hora
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Compare as alterações induzidas por Vt no PI com as alterações induzidas pelo teste de desafio com fluidos
Prazo: Aproximadamente uma hora
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Aproximadamente uma hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Compare as alterações induzidas por Vt no VTI com as alterações induzidas pelo teste de desafio com fluidos
Prazo: Aproximadamente uma hora
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Aproximadamente uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
- Investigador principal: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
- Investigador principal: Mona Sobhy Emara, Benha University
- Investigador principal: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MD 2-8-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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