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Alterações no índice de perfusão da oximetria de pulso induzidas pelo desafio do volume corrente versus desafio do volume de fluido para detectar a capacidade de resposta à pré-carga em pacientes ventilados mecanicamente com baixo volume corrente

2 de novembro de 2024 atualizado por: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University

Mudanças no índice de perfusão da oximetria de pulso induzidas pelo desafio do volume corrente versus desafio do volume de fluido para detectar a capacidade de resposta à pré-carga em pacientes ventilados mecanicamente com baixo volume corrente: um estudo observacional prospectivo

O objetivo principal deste estudo foi avaliar a capacidade das alterações de IP induzidas por um desafio de Vt ou teste de desafio com fluidos para detectar a responsividade à pré-carga em pacientes adultos gravemente enfermos em ventilação mecânica com baixo volume corrente.

Os objetivos secundários foram (i) comparar as alterações no IP com VTI durante um teste de provocação de Vt (ii) comparar as alterações em VTI e PI durante um teste de provocação de expansão de volume, (iii) comparar as alterações induzidas por Vt no PI às alterações induzidas pelo teste de desafio com fluidos, (iv) comparar as alterações induzidas por Vt no VTI com as alterações induzidas pelo teste de desafio com fluidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al-Qalyubia
      • Banhā, Al-Qalyubia, Egito, 13518
        • Faculty of Medicine- Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado em 75 pacientes ventilados mecanicamente com insuficiência circulatória.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes de ambos os sexos com 18 anos ou mais Ventilação mecânica invasiva em modo assistido controlado com Vt de 6 mL/kg PBW, Pacientes com insuficiência circulatória Decisão dos médicos responsáveis ​​de avaliar a responsividade à pré-carga por meio de um teste de desafio de Vt e de desafio com fluidos.

Pacientes em ritmo sinusal

Critérios de exclusão:

Tórax aberto Hipertensão pulmonar Má complacência pulmonar (Crs <30 ml/cmH2O) Obesidade (IMC≥35) Gravidez Hipertensão intra-abdominal Posição prona Fibrilação atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade do índice de perfusão para detectar a capacidade de resposta à pré-carga
Prazo: Aproximadamente uma hora
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a capacidade das alterações de IP induzidas por um desafio de Vt ou teste de desafio com fluidos para detectar a responsividade à pré-carga em pacientes adultos gravemente enfermos em ventilação mecânica com baixo volume corrente.
Aproximadamente uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Compare as alterações no PI com o VTI durante um teste de provocação de Vt
Prazo: Aproximadamente uma hora
Aproximadamente uma hora
Compare as mudanças no VTI e no PI durante um teste de desafio de expansão de volume
Prazo: Aproximadamente uma hora
Aproximadamente uma hora
Compare as alterações induzidas por Vt no PI com as alterações induzidas pelo teste de desafio com fluidos
Prazo: Aproximadamente uma hora
Aproximadamente uma hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Compare as alterações induzidas por Vt no VTI com as alterações induzidas pelo teste de desafio com fluidos
Prazo: Aproximadamente uma hora
Aproximadamente uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
  • Investigador principal: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
  • Investigador principal: Mona Sobhy Emara, Benha University
  • Investigador principal: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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