Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v indexu perfuze pulzní oxymetrie vyvolané výzvou dechového objemu versus výzva objemu tekutiny k detekci reakce na předběžné zatížení u mechanicky ventilovaných pacientů s nízkým dechovým objemem

2. listopadu 2024 aktualizováno: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University

Změny v pulzně-oxymetrickém perfuzním indexu vyvolané výzvou dechového objemu versus výzva objemu tekutiny k detekci reakce na předběžné zatížení u mechanicky ventilovaných pacientů s nízkým dechovým objemem: prospektivní observační studie

Primárním cílem této studie bylo posoudit schopnost změn PI vyvolaných Vt provokačním testem nebo tekutinovým provokačním testem detekovat reakci před zátěží u kriticky nemocných dospělých pacientů na mechanické ventilaci s nízkým dechovým objemem.

Sekundárními cíli bylo (i) porovnat změny v PI s VTI během provokačního testu Vt (ii) porovnat změny v VTI a PI během testu expanze objemu, (iii) porovnat změny v PI vyvolané Vt ke změnám vyvolaným testem na stimulaci tekutin, (iv) k porovnání Vt-indukovaných změn VTI se změnami indukovanými testem na stimulaci tekutin.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Al-Qalyubia
      • Banhā, Al-Qalyubia, Egypt, 13518
        • Faculty of Medicine- Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na 75 mechanicky ventilovaných pacientech s oběhovým selháním.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti obou pohlaví ve věku 18 let nebo starší Invazivní mechanická ventilace v asistenčním řízeném režimu s Vt 6 ml/kg PBW, Pacienti s oběhovým selháním Rozhodnutí odpovědných lékařů zhodnotit odezvu před zátěží pomocí testu Vt Challenge a Fluid Challenge.

Pacienti v sinusovém rytmu

Kritéria vyloučení:

Otevřený hrudník Plicní hypertenze Špatná poddajnost plic (Crs <30 ml/cmH2O) Obezita (BMI≥35) Těhotenství Intraabdominální hypertenze Poloha na břiše Fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost perfuzního indexu detekovat odezvu před zatížením
Časové okno: Přibližně jednu hodinu
Primárním cílem této studie bylo posoudit schopnost změn PI vyvolaných Vt provokačním testem nebo tekutinovým provokačním testem detekovat reakci před zátěží u kriticky nemocných dospělých pacientů na mechanické ventilaci s nízkým dechovým objemem.
Přibližně jednu hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte změny v PI s VTI během Vt provokačního testu
Časové okno: Přibližně jednu hodinu
Přibližně jednu hodinu
Porovnejte změny VTI a PI během testu expanze objemu
Časové okno: Přibližně jednu hodinu
Přibližně jednu hodinu
Porovnejte Vt-indukované změny v PI se změnami vyvolanými tekutinovým provokačním testem
Časové okno: Přibližně jednu hodinu
Přibližně jednu hodinu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte Vt-indukované změny VTI se změnami vyvolanými tekutinovým provokačním testem
Časové okno: Přibližně jednu hodinu
Přibližně jednu hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
  • Vrchní vyšetřovatel: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mona Sobhy Emara, Benha University
  • Vrchní vyšetřovatel: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit