- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06673862
Změny v indexu perfuze pulzní oxymetrie vyvolané výzvou dechového objemu versus výzva objemu tekutiny k detekci reakce na předběžné zatížení u mechanicky ventilovaných pacientů s nízkým dechovým objemem
Změny v pulzně-oxymetrickém perfuzním indexu vyvolané výzvou dechového objemu versus výzva objemu tekutiny k detekci reakce na předběžné zatížení u mechanicky ventilovaných pacientů s nízkým dechovým objemem: prospektivní observační studie
Primárním cílem této studie bylo posoudit schopnost změn PI vyvolaných Vt provokačním testem nebo tekutinovým provokačním testem detekovat reakci před zátěží u kriticky nemocných dospělých pacientů na mechanické ventilaci s nízkým dechovým objemem.
Sekundárními cíli bylo (i) porovnat změny v PI s VTI během provokačního testu Vt (ii) porovnat změny v VTI a PI během testu expanze objemu, (iii) porovnat změny v PI vyvolané Vt ke změnám vyvolaným testem na stimulaci tekutin, (iv) k porovnání Vt-indukovaných změn VTI se změnami indukovanými testem na stimulaci tekutin.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al-Qalyubia
-
Banhā, Al-Qalyubia, Egypt, 13518
- Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti obou pohlaví ve věku 18 let nebo starší Invazivní mechanická ventilace v asistenčním řízeném režimu s Vt 6 ml/kg PBW, Pacienti s oběhovým selháním Rozhodnutí odpovědných lékařů zhodnotit odezvu před zátěží pomocí testu Vt Challenge a Fluid Challenge.
Pacienti v sinusovém rytmu
Kritéria vyloučení:
Otevřený hrudník Plicní hypertenze Špatná poddajnost plic (Crs <30 ml/cmH2O) Obezita (BMI≥35) Těhotenství Intraabdominální hypertenze Poloha na břiše Fibrilace síní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost perfuzního indexu detekovat odezvu před zatížením
Časové okno: Přibližně jednu hodinu
|
Primárním cílem této studie bylo posoudit schopnost změn PI vyvolaných Vt provokačním testem nebo tekutinovým provokačním testem detekovat reakci před zátěží u kriticky nemocných dospělých pacientů na mechanické ventilaci s nízkým dechovým objemem.
|
Přibližně jednu hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte změny v PI s VTI během Vt provokačního testu
Časové okno: Přibližně jednu hodinu
|
Přibližně jednu hodinu
|
|
Porovnejte změny VTI a PI během testu expanze objemu
Časové okno: Přibližně jednu hodinu
|
Přibližně jednu hodinu
|
|
Porovnejte Vt-indukované změny v PI se změnami vyvolanými tekutinovým provokačním testem
Časové okno: Přibližně jednu hodinu
|
Přibližně jednu hodinu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte Vt-indukované změny VTI se změnami vyvolanými tekutinovým provokačním testem
Časové okno: Přibližně jednu hodinu
|
Přibližně jednu hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
- Vrchní vyšetřovatel: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Sobhy Emara, Benha University
- Vrchní vyšetřovatel: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MD 2-8-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .