- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06673862
Ændringer i puls-oximetri-perfusionsindeks induceret af tidalvolumenudfordring versus væskevolumenudfordring for at påvise preload-respons hos mekanisk ventilerede patienter med lav tidalvolumen
Ændringer i puls-oximetri-perfusionsindeks induceret af tidalvolumenudfordring versus væskevolumenudfordring for at påvise preload-respons hos mekanisk ventilerede patienter med lav tidalvolumen: en prospektiv observationsundersøgelse
Det primære mål med denne undersøgelse var at vurdere evnen af PI-ændringer induceret af en Vt-udfordrings- eller væskeudfordringstest til at detektere preload-respons hos kritisk syge voksne patienter på mekanisk ventilation med lavt tidalvolumen.
De sekundære mål var (i) at sammenligne ændringerne i PI med VTI under en Vt-udfordringstest (ii) at sammenligne ændringerne i VTI og PI under en volumenudvidelsestest, (iii) at sammenligne de Vt-inducerede ændringer i PI til ændringer induceret af væskepåvirkningstest, (iv) at sammenligne de Vt-inducerede ændringer i VTI med ændringer induceret af væskepåvirkningstest.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Al-Qalyubia
-
Banhā, Al-Qalyubia, Egypten, 13518
- Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter af begge køn i alderen 18 år eller ældre Invasiv mekanisk ventilation i assisteret kontrolleret tilstand med en Vt på 6 mL/kg PBW, Patienter med kredsløbssvigt Beslutning af ansvarlige klinikere om at vurdere preload-respons ved hjælp af en Vt Challenge- og en Fluid Challenge-test.
Patienter i sinusrytme
Ekskluderingskriterier:
Åben brystkasse Pulmonal hypertension Dårlig lungecompliance (Crs <30 ml/cmH2O) Fedme (BMI≥35) Graviditet Intraabdominal hypertension Lunestilling Atrieflimren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusionsindeksets evne til at detektere preload-respons
Tidsramme: Cirka en time
|
Det primære mål med denne undersøgelse var at vurdere evnen af PI-ændringer induceret af en Vt-udfordrings- eller væskeudfordringstest til at detektere preload-respons hos kritisk syge voksne patienter på mekanisk ventilation med lavt tidalvolumen.
|
Cirka en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign ændringerne i PI med VTI under en Vt-udfordringstest
Tidsramme: Cirka en time
|
Cirka en time
|
|
Sammenlign ændringerne i VTI og PI under en volumenudvidelsestest
Tidsramme: Cirka en time
|
Cirka en time
|
|
Sammenlign de Vt-inducerede ændringer i PI med ændringer induceret af væskeudfordringstest
Tidsramme: Cirka en time
|
Cirka en time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign de Vt-inducerede ændringer i VTI med ændringer induceret af væskeudfordringstest
Tidsramme: Cirka en time
|
Cirka en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
- Ledende efterforsker: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
- Ledende efterforsker: Mona Sobhy Emara, Benha University
- Ledende efterforsker: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MD 2-8-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .