Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i puls-oximetri-perfusionsindeks induceret af tidalvolumenudfordring versus væskevolumenudfordring for at påvise preload-respons hos mekanisk ventilerede patienter med lav tidalvolumen

2. november 2024 opdateret af: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University

Ændringer i puls-oximetri-perfusionsindeks induceret af tidalvolumenudfordring versus væskevolumenudfordring for at påvise preload-respons hos mekanisk ventilerede patienter med lav tidalvolumen: en prospektiv observationsundersøgelse

Det primære mål med denne undersøgelse var at vurdere evnen af ​​PI-ændringer induceret af en Vt-udfordrings- eller væskeudfordringstest til at detektere preload-respons hos kritisk syge voksne patienter på mekanisk ventilation med lavt tidalvolumen.

De sekundære mål var (i) at sammenligne ændringerne i PI med VTI under en Vt-udfordringstest (ii) at sammenligne ændringerne i VTI og PI under en volumenudvidelsestest, (iii) at sammenligne de Vt-inducerede ændringer i PI til ændringer induceret af væskepåvirkningstest, (iv) at sammenligne de Vt-inducerede ændringer i VTI med ændringer induceret af væskepåvirkningstest.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Al-Qalyubia
      • Banhā, Al-Qalyubia, Egypten, 13518
        • Faculty of Medicine- Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på 75 mekanisk ventilerede patienter med kredsløbssvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter af begge køn i alderen 18 år eller ældre Invasiv mekanisk ventilation i assisteret kontrolleret tilstand med en Vt på 6 mL/kg PBW, Patienter med kredsløbssvigt Beslutning af ansvarlige klinikere om at vurdere preload-respons ved hjælp af en Vt Challenge- og en Fluid Challenge-test.

Patienter i sinusrytme

Ekskluderingskriterier:

Åben brystkasse Pulmonal hypertension Dårlig lungecompliance (Crs <30 ml/cmH2O) Fedme (BMI≥35) Graviditet Intraabdominal hypertension Lunestilling Atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsindeksets evne til at detektere preload-respons
Tidsramme: Cirka en time
Det primære mål med denne undersøgelse var at vurdere evnen af ​​PI-ændringer induceret af en Vt-udfordrings- eller væskeudfordringstest til at detektere preload-respons hos kritisk syge voksne patienter på mekanisk ventilation med lavt tidalvolumen.
Cirka en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign ændringerne i PI med VTI under en Vt-udfordringstest
Tidsramme: Cirka en time
Cirka en time
Sammenlign ændringerne i VTI og PI under en volumenudvidelsestest
Tidsramme: Cirka en time
Cirka en time
Sammenlign de Vt-inducerede ændringer i PI med ændringer induceret af væskeudfordringstest
Tidsramme: Cirka en time
Cirka en time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign de Vt-inducerede ændringer i VTI med ændringer induceret af væskeudfordringstest
Tidsramme: Cirka en time
Cirka en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
  • Ledende efterforsker: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
  • Ledende efterforsker: Mona Sobhy Emara, Benha University
  • Ledende efterforsker: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2024

Først opslået (Anslået)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner