- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06673862
Zmiany wskaźnika perfuzji pulsoksymetrycznej wywołane wyzwaniem objętości oddechowej w porównaniu z wyzwaniem objętości płynu w celu wykrycia odpowiedzi na obciążenie wstępne u pacjentów wentylowanych mechanicznie z niską objętością oddechową
Zmiany wskaźnika perfuzji pulsoksymetrycznej wywołane wyzwaniem objętości oddechowej w porównaniu z wyzwaniem objętości płynu w celu wykrycia odpowiedzi na obciążenie wstępne u pacjentów wentylowanych mechanicznie z małą objętością oddechową: prospektywne badanie obserwacyjne
Głównym celem tego badania była ocena zdolności zmian PI wywołanych testem prowokacji Vt lub testem prowokacji płynami w celu wykrycia reakcji obciążenia wstępnego u krytycznie chorych dorosłych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej z małą objętością oddechową.
Drugorzędnymi celami były (i) porównanie zmian PI z VTI podczas testu prowokacyjnego Vt, (ii) porównanie zmian VTI i PI podczas testu prowokacyjnego ze zwiększaniem objętości, (iii) porównanie zmian PI wywołanych Vt na zmiany wywołane testem obciążeniowym płynem, (iv) porównanie zmian VTI wywołanych Vt ze zmianami wywołanymi testem obciążeniowym płynem.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al-Qalyubia
-
Banhā, Al-Qalyubia, Egipt, 13518
- Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci obu płci w wieku 18 lat lub starsi Inwazyjna wentylacja mechaniczna we wspomaganym trybie kontrolowanym z Vt wynoszącym 6 ml/kg PBW, Pacjenci z niewydolnością krążenia Decyzja lekarza prowadzącego o ocenie reakcji obciążenia wstępnego za pomocą testu Vt Challenge i testu Fluid Challenge.
Pacjenci w rytmie zatokowym
Kryteria wykluczenia:
Otwarta klatka piersiowa Nadciśnienie płucne Słaba podatność płuc (Crs <30 ml/cmH2O) Otyłość (BMI ≥35) Ciąża Nadciśnienie wewnątrzbrzuszne Pozycja na brzuchu Migotanie przedsionków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wskaźnika perfuzji do wykrywania reakcji obciążenia wstępnego
Ramy czasowe: Około godziny
|
Głównym celem tego badania była ocena zdolności zmian PI wywołanych testem prowokacji Vt lub testem prowokacji płynami w celu wykrycia reakcji obciążenia wstępnego u krytycznie chorych dorosłych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej z małą objętością oddechową.
|
Około godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj zmiany PI z VTI podczas testu obciążeniowego Vt
Ramy czasowe: Około godziny
|
Około godziny
|
|
Porównaj zmiany VTI i PI podczas testu sprawdzającego zwiększenie objętości
Ramy czasowe: Około godziny
|
Około godziny
|
|
Porównaj zmiany PI wywołane Vt ze zmianami wywołanymi testem prowokacji płynem
Ramy czasowe: Około godziny
|
Około godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj zmiany VTI wywołane Vt ze zmianami wywołanymi testem prowokacyjnym z płynem
Ramy czasowe: Około godziny
|
Około godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Benha University
- Główny śledczy: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
- Główny śledczy: Mona Sobhy Emara, Benha University
- Główny śledczy: Salwa Abbas Awad Eltahawy, Benha University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD 2-8-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .