健康な中国人成人参加者を対象とした治験薬PF-07275315についてさらに詳しく知るための研究

包含基準:

1. 参加者は18歳から65歳までの健康な男女。
2. 体格指数 (BMI) が 19 ～ 27.9 平方メートルあたりキログラム (両端を含む)、および総体重が 50 キログラム (110 ポンド) を超えること。
3. 予定されたすべての来院、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に喜んで従うことができる参加者。
4. 署名されたインフォームドコンセントを与えることができる。

主な除外基準:

1. 臨床的に重要な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴。
2. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、B型肝炎、C型肝炎、または梅毒の病歴; HIV、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体（HCVAb）、または梅毒の検査で陽性。
3. 結核菌（TB）による活動性、潜伏性、未治療または不十分な治療を受けた感染の証拠。
4. 必要なプロトコールに従って、急性または慢性の感染症または感染歴のある参加者。
5. -投与前7日以内の発熱歴。
6. スクリーニング訪問から28日以内に生ワクチンまたは弱毒ワクチンに最近曝露された。
7. -最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮/行動、臨床検査値の異常、または研究参加のリスクを高める可能性のある、または研究者の判断で参加者を研究に不適当にする可能性のあるその他の状態を含む、医学的または精神医学的状態。
8. PF-07275315の投与前7日または5半減期（どちらか長い方）以内に禁止されている併用薬を使用している。
9. -30日以内（または現地の要件によって決定される）、またはこの研究で使用される研究介入の投与前の5半減期（いずれか長い方）以内に治験製品（薬物またはワクチン）を以前に投与した。 この研究に参加している間はいつでも、他の治験製品（医薬品またはワクチン）の研究に参加できます。
10. 尿中薬物検査陽性。
11. 少なくとも5分間の仰臥位安静後の仰臥位血圧≧140mmHg（収縮期）または≧90mmHg（拡張期）をスクリーニングする。
12. 参加者の安全性や研究結果の解釈に影響を与える可能性のある、臨床的に関連する異常を示す標準的な 12 誘導心電図 (ECG)。
13. いずれかのプロトコルの参加者は、スクリーニング時の臨床検査で異常を定義しました。