緊張型頭痛におけるトルコ版HANAの心理測定的特性
2024年11月4日 更新者：Halime ARIKAN、Tokat Gaziosmanpasa University
緊張型頭痛における頭痛ニーズ評価 (HANA) 調査の心理測定的特性: トルコ版、信頼性、妥当性研究
緊張型頭痛のある方
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat、七面鳥、60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
緊張型頭痛のある方
説明
包含基準:
- 緊張型頭痛と診断されており、
- 18歳から65歳までの間であること。
除外基準:
- 緊張型頭痛以外の頭痛疾患の診断を受けている、
- 悪性腫瘍、炎症状態、急性骨折、手術歴、神経障害、心理障害、リウマチ障害などの全身疾患の既往歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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緊張型頭痛のある方
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緊張型頭痛を持つ個人の人口統計情報は、ビジュアル アナログ スケール、片頭痛障害評価アンケート、頭痛影響テスト 6、ヘンリー フォード病院の頭痛障害インベントリ、および頭痛のニーズ評価からのデータとともに収集され、分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛ニーズ評価調査
時間枠：学習完了まで平均1か月
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頭痛ニーズ評価は、不安/心配、憂鬱/落胆、自制心、エネルギー、機能/仕事、家族/社会活動、片頭痛の全体的な影響などの領域を評価する 7 つの項目で構成されています。
このアンケートのユニークな点は、回答が 2 つのカテゴリに分類されていることです。 (1) この問題はどのくらいの頻度で発生しましたか?
(1 = まったくない、2 = めったにない、3 = 時々、4 = 頻繁に、5 = 常に); (2) この問題はどの程度気になりましたか? (1 = 全くない、2 = 少し、3 = ある程度、4 = たくさん、5 = 非常に)。
合計スコアは 14 ～ 70 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質に対する悪影響が大きいことを示します。
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学習完了まで平均1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：学習完了まで平均1か月
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頭痛の重症度は、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。
VASの場合、定規で10cmの水平線を引きます。
線の始まり (0 cm) は「痛みなし」、線の終わり (10 cm) は「耐えられない激しい痛み」として患者に説明されます。
患者は、これら 2 つのエンドポイントの間で頭痛の強さを最もよく表す直線上の点に印を付けるように求められます。
次に、開始点からマークされた位置までの距離が測定され、頭痛の重症度として記録されます。
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学習完了まで平均1か月
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頭痛衝撃テスト-6 (HIT-6)
時間枠：学習完了まで平均1か月
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頭痛影響テスト-6 (HIT-6) は、活力、痛み、心理的苦痛、社会的機能、役割の制限、および認知機能を評価する、頭痛に関する生活の質のアンケートです。
各項目は 5 点のリッカート スケールで採点されます (6 = まったくない、8 = めったにない、10 = 時々、11 = 非常に頻繁に、13 = 常に)。
合計スコアは、36 から 78 までの 6 項目すべてのスコアを合計することによって計算されます。
スコアは次のように分類されます: ≤49 = ほとんど影響がないか、まったく影響がない、50-55 = ある程度の影響、56-59 = かなりの影響、60-78 = 重度の影響であり、スコアが高いほど生活の質の障害が大きいことを示します。
アンケートの有効性、信頼性、トルコ語版は確立されています。
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学習完了まで平均1か月
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ヘンリー・フォード病院の頭痛障害の目録
時間枠：学習完了まで平均1か月
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ヘンリー フォード病院の頭痛障害インベントリは、日常生活に対する頭痛の影響を評価するために設計された 25 項目のアンケートです。
この目録は 2 次元構造を持ち、感情的要素と機能的要素で構成されます。
項目は、いいえ: 0、時々: 2、およびはい: 4 としてスコア付けされます。合計スコアの範囲は 0 から 100 であり、スコアが高いほど頭痛関連の障害が大きいことを示します。
目録の有効性、信頼性、トルコ語版は Kılınç らによって確立されています。
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学習完了まで平均1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Halime ARIKAN, Doctor of Philosophy、Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月4日
最初の投稿 (推定)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。