- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06675292
HANA:n turkkilaisen version psykometriset ominaisuudet jännitystyypin päänsärkyssä
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Päänsärkytarpeen arvioinnin (HANA) psykometriset ominaisuudet jännitystyypin päänsärkyssä: turkkilainen versio, luotettavuus- ja kelpoisuustutkimus
Henkilöt, joilla on jännitystyyppinen päänsärky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on jännitystyyppinen päänsärky
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jos sinulla on jännitystyyppinen päänsäryn diagnoosi,
- Ikää 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on diagnosoitu jokin muu päänsärkyhäiriö kuin jännitystyyppinen päänsärky,
- Sinulla on ollut jokin systeeminen sairaus, kuten pahanlaatuisuus, tulehdustilat, akuutit murtumat, leikkaushistoria tai neurologiset, psykologiset tai reumatologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on jännitystyyppinen päänsärky
|
Jännitystyyppisestä päänsärystä kärsivien henkilöiden demografiset tiedot sekä tiedot visuaalisesta analogisesta asteikosta, migreenivammaisuuden arviointikyselystä, päänsärkytesti-6:sta, Henry Fordin sairaalan päänsärkyvammaisuuskartoituksesta ja päänsärkytarpeiden arvioinnista kerätään ja analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkytarpeiden arviointitutkimus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Päänsärkytarpeen arviointi koostuu seitsemästä osa-alueesta, jotka arvioivat sellaisia alueita kuin ahdistuneisuus/huoli, masennus/laistuminen, itsehillintä, energia, toiminta/työ, perhe/sosiaalinen toiminta ja migreenin kokonaisvaikutus.
Kyselylomakkeen ainutlaatuinen piirre on, että se jakaa vastaukset kahteen luokkaan: (1) Kuinka usein tämä ongelma esiintyi?
(1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina); ja (2) Kuinka paljon tämä ongelma vaivasi sinua? (1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = paljon, 5 = erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14–70, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman negatiivisen vaikutuksen elämänlaatuun.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Päänsärkyn vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS:lle piirretään 10 cm vaakasuora viiva viivaimella.
Linjan alkua (0 cm) kuvataan potilaille "ei kipua" ja rivin loppua (10 cm) "siestämätöntä, voimakasta kipua".
Potilaita pyydetään merkitsemään piste viivalla, joka parhaiten edustaa heidän päänsäryn voimakkuutta näiden kahden päätepisteen välillä.
Etäisyys aloituspisteestä merkittyyn paikkaan mitataan ja kirjataan päänsärkyn vaikeusasteeksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Päänsärky-iskutesti-6 (HIT-6)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6), päänsäryn elämänlaatukysely, joka arvioi elinvoimaa, kipua, psyykkistä kärsimystä, sosiaalista toimintaa, roolirajoituksia ja kognitiivista toimintaa.
Jokainen asia pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (6 = ei koskaan, 8 = harvoin, 10 = joskus, 11 = hyvin usein, 13 = aina).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kuuden kohteen pisteet, jotka vaihtelevat 36-78.
Pisteet luokitellaan seuraavasti: ≤49 = vähän tai ei ollenkaan vaikutusta, 50-55 = jonkin verran vaikutusta, 56-59 = huomattava vaikutus ja 60-78 = vakava vaikutus, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
Kyselyn pätevyys, luotettavuus ja turkinkielinen versio on vahvistettu.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Henry Fordin sairaalan päänsärkyvammaisuuskartoitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory on 25 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan päänsärkyjen vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Tällä luettelolla on kaksiulotteinen rakenne, joka koostuu tunne- ja toiminnallisista komponenteista.
Kohteet pisteytetään arvoilla Ei: 0, joskus: 2 ja kyllä: 4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päänsärkyyn liittyvää vammaa.
Kılınç et al.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Halime ARIKAN, Doctor of Philosophy, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83116987-504
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .