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Propriedades psicométricas da versão turca do HANA na dor de cabeça do tipo tensional

4 de novembro de 2024 atualizado por: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Propriedades psicométricas da pesquisa de avaliação de necessidades de dor de cabeça (HANA) em cefaléia do tipo tensional: versão turca, estudo de confiabilidade e validade

Indivíduos com cefaleia do tipo tensional

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tokat, Peru, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com cefaleia do tipo tensional

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo um diagnóstico de cefaleia do tipo tensional,
  • Ter entre 18 e 65 anos de idade.

Critérios de exclusão:

  • Ter um diagnóstico de qualquer distúrbio de cefaleia que não seja cefaléia do tipo tensional,
  • Ter histórico de qualquer doença sistêmica, como malignidade, condições inflamatórias, fraturas agudas, história cirúrgica ou distúrbios neurológicos, psicológicos ou reumatológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com cefaleia do tipo tensional
As informações demográficas de indivíduos com dores de cabeça do tipo tensional, juntamente com dados da Escala Visual Analógica, Questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca, Teste de Impacto de Cefaléia-6, Inventário de Incapacidade de Cefaléia do Hospital Henry Ford e Avaliação de Necessidades de Cefaleia, serão coletadas e analisadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de avaliação de necessidades de dor de cabeça
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
A Avaliação das Necessidades de Cefaléia consiste em sete itens que avaliam áreas como ansiedade/preocupação, depressão/desânimo, autocontrole, energia, funcionamento/trabalho, atividades familiares/sociais e o impacto geral da enxaqueca. Um aspecto único do questionário é que ele separa as respostas em duas categorias: (1) Com que frequência esse problema ocorreu? (1 = Nunca, 2 = Raramente, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Sempre); e (2) Quanto esse problema te incomodou? (1 = Nada, 2 = Um pouco, 3 = Um pouco, 4 = Muito, 5 = Muito). A pontuação total varia de 14 a 70, sendo que pontuações mais altas indicam maior impacto negativo na qualidade de vida.
até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
A gravidade da dor de cabeça será avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS). Para o VAS, uma linha horizontal de 10 cm é traçada com uma régua. O início da linha (0 cm) é descrito aos pacientes como “sem dor” e o final da linha (10 cm) como “dor insuportável e intensa”. Os pacientes são solicitados a marcar um ponto na linha que melhor representa a intensidade da dor de cabeça entre esses dois pontos finais. A distância do ponto inicial até o local marcado é então medida e registrada como a intensidade da dor de cabeça.
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Teste de impacto de dor de cabeça-6 (HIT-6)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Headache Impact Test-6 (HIT-6), um questionário de qualidade de vida para dores de cabeça que avalia vitalidade, dor, sofrimento psicológico, funcionamento social, limitações de papéis e funcionamento cognitivo. Cada item é pontuado numa escala Likert de 5 pontos (6 = nunca, 8 = raramente, 10 = às vezes, 11 = muitas vezes, 13 = sempre). A pontuação total é calculada somando as pontuações de todos os seis itens, variando de 36 a 78. As pontuações são categorizadas da seguinte forma: ≤49 = pouco ou nenhum impacto, 50-55 = algum impacto, 56-59 = impacto substancial e 60-78 = impacto grave, com pontuações mais altas indicando maior prejuízo na qualidade de vida. A validade, confiabilidade e versão turca do questionário foram estabelecidas.
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Inventário de Incapacidade de Dor de Cabeça do Hospital Henry Ford
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
O Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory é um questionário de 25 itens desenvolvido para avaliar o impacto das dores de cabeça na vida diária. Este inventário possui uma estrutura bidimensional, composta por componentes emocionais e funcionais. Os itens são pontuados como Não: 0, Às vezes: 2 e Sim: 4. A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade relacionada à dor de cabeça. A validade, confiabilidade e versão turca do inventário foram estabelecidas por Kılınç et al.
até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Halime ARIKAN, Doctor of Philosophy, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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