- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06675292
Właściwości psychometryczne tureckiej wersji HANA w bólu głowy typu napięciowego
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Właściwości psychometryczne badania oceny potrzeb bólowych (HANA) dotyczącego napięciowego bólu głowy: wersja turecka, badanie wiarygodności i ważności
Osoby z napięciowym bólem głowy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z napięciowym bólem głowy
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając zdiagnozowany napięciowy ból głowy,
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Po rozpoznaniu jakiegokolwiek zaburzenia związanego z bólem głowy innego niż napięciowy ból głowy,
- Posiadanie w przeszłości jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, takiej jak nowotwór złośliwy, stany zapalne, ostre złamania, historia operacji lub zaburzenia neurologiczne, psychiczne lub reumatologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z napięciowym bólem głowy
|
Zostaną zebrane i przeanalizowane dane demograficzne osób cierpiących na napięciowe bóle głowy, wraz z danymi ze skali wizualno-analogowej, kwestionariusza oceny niepełnosprawności migrenowej, testu wpływu bólu głowy-6, inwentarza niepełnosprawności związanej z bólem głowy w szpitalu Henry Ford Hospital oraz oceny potrzeb w zakresie bólu głowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca oceny potrzeb w zakresie bólu głowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Ocena potrzeb w przypadku bólu głowy składa się z siedmiu elementów, które oceniają takie obszary, jak lęk/zmartwienie, depresja/zniechęcenie, samokontrola, energia, funkcjonowanie/praca, aktywność rodzinna/społeczna i ogólny wpływ migreny.
Wyjątkowym aspektem kwestionariusza jest to, że dzieli on odpowiedzi na dwie kategorie: (1) Jak często występował ten problem?
(1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze); oraz (2) Jak bardzo ten problem Cię niepokoił? (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = dużo, 5 = bardzo dużo).
Całkowity wynik waha się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ na jakość życia.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Nasilenie bólu głowy będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
W przypadku VAS za pomocą linijki rysuje się poziomą linię o długości 10 cm.
Początek linii (0 cm) pacjent opisywany jest jako „brak bólu”, a koniec linii (10 cm) jako „ból nie do zniesienia, silny”.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu na linii, który najlepiej odzwierciedla intensywność bólu głowy pomiędzy tymi dwoma punktami końcowymi.
Następnie mierzona jest odległość od punktu początkowego do zaznaczonego miejsca i rejestrowana jako natężenie bólu głowy.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Test wpływu bólu głowy-6 (HIT-6)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6), kwestionariusz jakości życia dotyczący bólów głowy, który ocenia witalność, ból, cierpienie psychiczne, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról i funkcjonowanie poznawcze.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (6 = nigdy, 8 = rzadko, 10 = czasami, 11 = bardzo często, 13 = zawsze).
Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników wszystkich sześciu pozycji w zakresie od 36 do 78.
Wyniki podzielono na następujące kategorie: ≤49 = niewielki lub żaden wpływ, 50-55 = pewien wpływ, 56-59 = znaczny wpływ i 60-78 = poważny wpływ, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pogorszenie jakości życia.
Ustalono ważność, rzetelność i turecką wersję kwestionariusza.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Inwentarz osób niepełnosprawnych związanych z bólem głowy w szpitalu Henry Ford
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Inwentarz Niepełnosprawności Bólu Głowy Szpitala Henry'ego Forda to 25-elementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny wpływu bólów głowy na codzienne życie.
Inwentarz ten ma strukturę dwuwymiarową, obejmującą komponenty emocjonalne i funkcjonalne.
Pozycje są oceniane jako Nie: 0, Czasami: 2 i Tak: 4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność związaną z bólem głowy.
Ważność, rzetelność i turecką wersję spisu ustalili Kılınç i in.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Halime ARIKAN, Doctor of Philosophy, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83116987-504
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .