Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości psychometryczne tureckiej wersji HANA w bólu głowy typu napięciowego

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Właściwości psychometryczne badania oceny potrzeb bólowych (HANA) dotyczącego napięciowego bólu głowy: wersja turecka, badanie wiarygodności i ważności

Osoby z napięciowym bólem głowy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tokat, Indyk, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z napięciowym bólem głowy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając zdiagnozowany napięciowy ból głowy,
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Po rozpoznaniu jakiegokolwiek zaburzenia związanego z bólem głowy innego niż napięciowy ból głowy,
  • Posiadanie w przeszłości jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, takiej jak nowotwór złośliwy, stany zapalne, ostre złamania, historia operacji lub zaburzenia neurologiczne, psychiczne lub reumatologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z napięciowym bólem głowy
Zostaną zebrane i przeanalizowane dane demograficzne osób cierpiących na napięciowe bóle głowy, wraz z danymi ze skali wizualno-analogowej, kwestionariusza oceny niepełnosprawności migrenowej, testu wpływu bólu głowy-6, inwentarza niepełnosprawności związanej z bólem głowy w szpitalu Henry Ford Hospital oraz oceny potrzeb w zakresie bólu głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca oceny potrzeb w zakresie bólu głowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Ocena potrzeb w przypadku bólu głowy składa się z siedmiu elementów, które oceniają takie obszary, jak lęk/zmartwienie, depresja/zniechęcenie, samokontrola, energia, funkcjonowanie/praca, aktywność rodzinna/społeczna i ogólny wpływ migreny. Wyjątkowym aspektem kwestionariusza jest to, że dzieli on odpowiedzi na dwie kategorie: (1) Jak często występował ten problem? (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze); oraz (2) Jak bardzo ten problem Cię niepokoił? (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = dużo, 5 = bardzo dużo). Całkowity wynik waha się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ na jakość życia.
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Nasilenie bólu głowy będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). W przypadku VAS za pomocą linijki rysuje się poziomą linię o długości 10 cm. Początek linii (0 cm) pacjent opisywany jest jako „brak bólu”, a koniec linii (10 cm) jako „ból nie do zniesienia, silny”. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu na linii, który najlepiej odzwierciedla intensywność bólu głowy pomiędzy tymi dwoma punktami końcowymi. Następnie mierzona jest odległość od punktu początkowego do zaznaczonego miejsca i rejestrowana jako natężenie bólu głowy.
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Test wpływu bólu głowy-6 (HIT-6)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Headache Impact Test-6 (HIT-6), kwestionariusz jakości życia dotyczący bólów głowy, który ocenia witalność, ból, cierpienie psychiczne, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról i funkcjonowanie poznawcze. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (6 = nigdy, 8 = rzadko, 10 = czasami, 11 = bardzo często, 13 = zawsze). Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników wszystkich sześciu pozycji w zakresie od 36 do 78. Wyniki podzielono na następujące kategorie: ≤49 = niewielki lub żaden wpływ, 50-55 = pewien wpływ, 56-59 = znaczny wpływ i 60-78 = poważny wpływ, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pogorszenie jakości życia. Ustalono ważność, rzetelność i turecką wersję kwestionariusza.
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Inwentarz osób niepełnosprawnych związanych z bólem głowy w szpitalu Henry Ford
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Inwentarz Niepełnosprawności Bólu Głowy Szpitala Henry'ego Forda to 25-elementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny wpływu bólów głowy na codzienne życie. Inwentarz ten ma strukturę dwuwymiarową, obejmującą komponenty emocjonalne i funkcjonalne. Pozycje są oceniane jako Nie: 0, Czasami: 2 i Tak: 4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność związaną z bólem głowy. Ważność, rzetelność i turecką wersję spisu ustalili Kılınç i in.
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Halime ARIKAN, Doctor of Philosophy, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj