Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af HANA ved spændingshovedpine

4. november 2024 opdateret af: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Psykometriske egenskaber ved vurdering af hovedpinebehov (HANA) undersøgelse i spændingstype hovedpine: tyrkisk version, pålidelighed og validitetsundersøgelse

Personer med spændingshovedpine

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tokat, Kalkun, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med spændingshovedpine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af spændingshovedpine,
  • At være mellem 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnose af enhver anden hovedpinesygdom end spændingshovedpine,
  • At have en historie med enhver systemisk sygdom, såsom malignitet, inflammatoriske tilstande, akutte frakturer, kirurgisk historie eller neurologiske, psykologiske eller reumatologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med spændingshovedpine
De demografiske oplysninger om personer med spændingshovedpine, sammen med data fra Visual Analog Scale, Migræne Handicap Assessment Questionnaire, Headache Impact Test-6, Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory og Headache Needs Assessment, vil blive indsamlet og analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine behov vurdering undersøgelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Hovedpinebehovsvurderingen består af syv punkter, der evaluerer områder som angst/bekymring, depression/modløshed, selvkontrol, energi, funktion/arbejde, familie/sociale aktiviteter og den overordnede virkning af migræne. Et unikt aspekt ved spørgeskemaet er, at det opdeler svarene i to kategorier: (1) Hvor ofte opstod dette problem? (1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte, 5 = Altid); og (2) Hvor meget generede dette problem dig? (1 = Slet ikke, 2 = Lidt, 3 = Noget, 4 = Meget, 5 = Meget). Den samlede score spænder fra 14 til 70, hvor højere score indikerer en større negativ indvirkning på livskvaliteten.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Sværhedsgraden af ​​hovedpine vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). For VAS tegnes en 10 cm vandret linje med en lineal. Begyndelsen af ​​linjen (0 cm) beskrives for patienter som "ingen smerte", og slutningen af ​​linjen (10 cm) som "uudholdelig, svær smerte." Patienterne bliver bedt om at markere et punkt på linjen, der bedst repræsenterer intensiteten af ​​deres hovedpine mellem disse to endepunkter. Afstanden fra startpunktet til det markerede sted måles derefter og registreres som hovedpinens sværhedsgrad.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Headache Impact Test-6 (HIT-6), et livskvalitetsspørgeskema til hovedpine, der vurderer vitalitet, smerte, psykiske lidelser, social funktion, rollebegrænsninger og kognitiv funktion. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (6 = aldrig, 8 = sjældent, 10 = nogle gange, 11 = meget ofte, 13 = altid). Den samlede score beregnes ved at summere pointene for alle seks elementer, der spænder fra 36 til 78. Scorerne er kategoriseret som følger: ≤49 = lille eller ingen påvirkning, 50-55 = nogen påvirkning, 56-59 = væsentlig påvirkning og 60-78 = alvorlig påvirkning, med højere score, der indikerer større svækkelse af livskvalitet. Validiteten, pålideligheden og den tyrkiske version af spørgeskemaet er blevet fastslået.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Henry Ford Hospital Hovedpine Handicap Inventar
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory er et spørgeskema med 25 punkter designet til at vurdere hovedpines indvirkning på dagligdagen. Denne opgørelse har en todimensionel struktur, der omfatter følelsesmæssige og funktionelle komponenter. Elementer scores som Nej: 0, nogle gange: 2 og Ja: 4. Den samlede score spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større hovedpinerelateret handicap. Validiteten, pålideligheden og den tyrkiske version af opgørelsen er blevet fastlagt af Kılınç et al.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Halime ARIKAN, Doctor of Philosophy, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Anslået)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner