Psychometrické vlastnosti turecké verze HANA u tenzní bolesti hlavy
4. listopadu 2024 aktualizováno: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Průzkum psychometrických vlastností bolesti hlavy (HANA) u tenzní bolesti hlavy: turecká verze, studie spolehlivosti a platnosti
Jedinci s bolestí hlavy typu napětí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s bolestí hlavy typu napětí
Popis
Kritéria zahrnutí:
- s diagnózou tenzní bolesti hlavy,
- Být mezi 18 a 65 lety.
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou jakékoli poruchy hlavy jiné než tenzní bolesti hlavy,
- Mít v anamnéze jakékoli systémové onemocnění, jako je malignita, zánětlivé stavy, akutní zlomeniny, chirurgická anamnéza nebo neurologické, psychické nebo revmatologické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s bolestí hlavy typu napětí
|
Budou shromažďovány a analyzovány demografické informace jednotlivců s bolestmi hlavy tenzního typu spolu s údaji z vizuální analogové škály, dotazníku pro hodnocení postižení migrény, testu dopadu bolesti hlavy-6, inventáře nemocniční bolesti hlavy v nemocnici Henryho Forda a hodnocení potřeb bolesti hlavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum potřeb pro posouzení bolesti hlavy
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Posouzení potřeb bolesti hlavy se skládá ze sedmi položek, které hodnotí oblasti, jako je úzkost/starost, deprese/sklíčenost, sebekontrola, energie, fungování/práce, rodinné/společenské aktivity a celkový dopad migrény.
Jedinečným aspektem dotazníku je, že rozděluje odpovědi do dvou kategorií: (1) Jak často se tento problém vyskytl?
(1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy); a (2) Jak moc vás tento problém obtěžoval? (1 = vůbec ne, 2 = málo, 3 = trochu, 4 = hodně, 5 = velmi).
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší negativní dopad na kvalitu života.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Závažnost bolesti hlavy bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
U VAS se pomocí pravítka nakreslí vodorovná čára 10 cm.
Začátek linie (0 cm) je pacientům popsán jako „žádná bolest“ a konec linie (10 cm) jako „nesnesitelná, silná bolest“.
Pacienti jsou požádáni, aby na čáře označili bod, který nejlépe reprezentuje intenzitu jejich bolesti hlavy mezi těmito dvěma koncovými body.
Poté se změří vzdálenost od výchozího bodu k označenému místu a zaznamená se jako intenzita bolesti hlavy.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
Dopadový test bolesti hlavy-6 (HIT-6)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6), dotazník kvality života pro bolesti hlavy, který hodnotí vitalitu, bolest, psychickou tíseň, sociální fungování, omezení rolí a kognitivní funkce.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (6 = nikdy, 8 = zřídka, 10 = někdy, 11 = velmi často, 13 = vždy).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech šesti položek v rozmezí od 36 do 78.
Skóre jsou kategorizována následovně: ≤49 = malý až žádný dopad, 50-55 = určitý dopad, 56-59 = podstatný dopad a 60-78 = závažný dopad, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zhoršení kvality života.
Byla stanovena platnost, spolehlivost a turecká verze dotazníku.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
Inventář nemocniční bolesti hlavy Henryho Forda
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory je dotazník o 25 položkách určený k posouzení dopadu bolestí hlavy na každodenní život.
Tento inventář má dvourozměrnou strukturu, zahrnující emocionální a funkční složky.
Položky jsou hodnoceny jako Ne: 0, Někdy: 2 a Ano: 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení související s bolestí hlavy.
Platnost, spolehlivost a tureckou verzi soupisu stanovili Kılınç et al.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Halime ARIKAN, Doctor of Philosophy, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83116987-504
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .