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Proprietà psicometriche della versione turca dell'HANA nella cefalea di tipo tensivo

4 novembre 2024 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Proprietà psicometriche dell'indagine di valutazione dei bisogni della cefalea (HANA) nella cefalea di tipo tensivo: versione turca, studio di affidabilità e validità

Soggetti con cefalea di tipo tensivo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tokat, Tacchino, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con cefalea di tipo tensivo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una diagnosi di cefalea di tipo tensivo,
  • Avere tra i 18 ed i 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di qualsiasi disturbo di cefalea diverso dalla cefalea di tipo tensivo,
  • Avere una storia di qualsiasi malattia sistemica, come tumori maligni, condizioni infiammatorie, fratture acute, storia chirurgica o disturbi neurologici, psicologici o reumatologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con cefalea di tipo tensivo
Verranno raccolte e analizzate le informazioni demografiche degli individui con cefalea di tipo tensivo, insieme ai dati della scala analogica visiva, del questionario di valutazione della disabilità dell'emicrania, del test di impatto del mal di testa-6, dell'inventario della disabilità del mal di testa dell'Henry Ford Hospital e della valutazione dei bisogni del mal di testa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sulla valutazione delle esigenze del mal di testa
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
La valutazione dei bisogni della cefalea è composta da sette elementi che valutano aree quali ansia/preoccupazione, depressione/scoraggiamento, autocontrollo, energia, funzionamento/lavoro, famiglia/attività sociali e l'impatto complessivo dell'emicrania. Un aspetto unico del questionario è che separa le risposte in due categorie: (1) Con quale frequenza si è verificato questo problema? (1 = Mai, 2 = Raramente, 3 = A volte, 4 = Spesso, 5 = Sempre); e (2) Quanto ti ha disturbato questo problema? (1 = Per niente, 2 = Un po', 3 = Abbastanza, 4 = Molto, 5 = Moltissimo). Il punteggio totale varia da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto negativo sulla qualità della vita.
fino al completamento degli studi, in media 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
La gravità della cefalea sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Per la VAS viene tracciata una linea orizzontale di 10 cm con un righello. L'inizio della linea (0 cm) viene descritto ai pazienti come "nessun dolore" e la fine della linea (10 cm) come "dolore intenso e insopportabile". Ai pazienti viene chiesto di segnare un punto sulla linea che meglio rappresenta l'intensità del loro mal di testa tra questi due endpoint. La distanza dal punto di partenza alla posizione contrassegnata viene quindi misurata e registrata come gravità del mal di testa.
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Test di impatto del mal di testa-6 (HIT-6)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Headache Impact Test-6 (HIT-6), un questionario sulla qualità della vita per il mal di testa che valuta la vitalità, il dolore, il disagio psicologico, il funzionamento sociale, le limitazioni di ruolo e il funzionamento cognitivo. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti (6 = mai, 8 = raramente, 10 = a volte, 11 = molto spesso, 13 = sempre). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di tutti e sei gli item, compresi tra 36 e 78. I punteggi sono classificati come segue: ≤49 = impatto minimo o nullo, 50-55 = impatto lieve, 56-59 = impatto sostanziale e 60-78 = impatto grave, con punteggi più alti che indicano un maggiore peggioramento della qualità della vita. Sono state stabilite la validità, l'affidabilità e la versione turca del questionario.
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Inventario delle cefalee e delle disabilità dell'ospedale Henry Ford
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
L'Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory è un questionario composto da 25 voci progettato per valutare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana. Questo inventario ha una struttura bidimensionale, comprendente componenti emotive e funzionali. Gli elementi vengono valutati come No: 0, A volte: 2 e Sì: 4. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità correlata al mal di testa. La validità, l'affidabilità e la versione turca dell'inventario sono state stabilite da Kılınç et al.
fino al completamento degli studi, in media 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Halime ARIKAN, Doctor of Philosophy, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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