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Psychometrische Eigenschaften der türkischen Version von HANA bei Spannungskopfschmerzen

4. November 2024 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Psychometrische Eigenschaften der HANA-Umfrage (Headache Needs Assessment) bei Spannungskopfschmerzen: Türkische Version, Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie

Personen mit Spannungskopfschmerzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tokat, Truthahn, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit Spannungskopfschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn die Diagnose Spannungskopfschmerz gestellt wird,
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn eine andere Kopfschmerzerkrankung als Spannungskopfschmerz diagnostiziert wurde,
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung wie bösartige Erkrankungen, entzündliche Erkrankungen, akute Frakturen, chirurgische Vorgeschichte oder neurologische, psychologische oder rheumatologische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Spannungskopfschmerzen
Die demografischen Informationen von Personen mit Kopfschmerzen vom Spannungstyp werden zusammen mit Daten aus der visuellen Analogskala, dem Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung, dem Headache Impact Test-6, dem Headache Disability Inventory des Henry Ford Hospital und der Bewertung des Kopfschmerzbedarfs gesammelt und analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Beurteilung des Kopfschmerzbedarfs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Die Kopfschmerzbedarfsanalyse besteht aus sieben Elementen, die Bereiche wie Angst/Sorge, Depression/Entmutigung, Selbstkontrolle, Energie, Funktionsfähigkeit/Arbeit, Familie/soziale Aktivitäten und die Gesamtauswirkungen der Migräne bewerten. Ein einzigartiger Aspekt des Fragebogens besteht darin, dass er die Antworten in zwei Kategorien unterteilt: (1) Wie oft trat dieses Problem auf? (1 = Nie, 2 = Selten, 3 = Manchmal, 4 = Oft, 5 = Immer); und (2) Wie sehr hat Sie dieses Problem gestört? (1 = Überhaupt nicht, 2 = Ein wenig, 3 = Etwas, 4 = Sehr, 5 = Sehr). Der Gesamtwert liegt zwischen 14 und 70, wobei höhere Werte auf eine stärkere negative Auswirkung auf die Lebensqualität hinweisen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Der Schweregrad der Kopfschmerzen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Für das VAS wird mit einem Lineal eine 10 cm lange horizontale Linie gezeichnet. Der Anfang der Linie (0 cm) wird den Patienten als „kein Schmerz“ beschrieben, das Ende der Linie (10 cm) als „unerträglicher, starker Schmerz“. Die Patienten werden gebeten, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der die Intensität ihrer Kopfschmerzen zwischen diesen beiden Endpunkten am besten widerspiegelt. Anschließend wird die Entfernung vom Ausgangspunkt zum markierten Ort gemessen und als Kopfschmerzschwere erfasst.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Kopfschmerz-Aufpralltest-6 (HIT-6)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Headache Impact Test-6 (HIT-6), ein Fragebogen zur Lebensqualität bei Kopfschmerzen, der Vitalität, Schmerzen, psychische Belastung, soziale Funktionen, Rolleneinschränkungen und kognitive Funktionen bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (6 = nie, 8 = selten, 10 = manchmal, 11 = sehr oft, 13 = immer). Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen aller sechs Elemente berechnet und liegt zwischen 36 und 78. Die Werte werden wie folgt kategorisiert: ≤49 = geringe bis keine Auswirkung, 50–55 = gewisse Auswirkung, 56–59 = erhebliche Auswirkung und 60–78 = schwere Auswirkung, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität hinweisen. Die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und die türkische Version des Fragebogens wurden festgestellt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Kopfschmerzbehinderungsinventar des Henry-Ford-Krankenhauses
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Das Headache Disability Inventory des Henry Ford Hospital ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben. Dieses Inventar hat eine zweidimensionale Struktur, die emotionale und funktionale Komponenten umfasst. Die Punkte werden als Nein: 0, Manchmal: 2 und Ja: 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere kopfschmerzbedingte Behinderung hinweisen. Die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und türkische Version des Inventars wurden von Kılınç et al. festgestellt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Halime ARIKAN, Doctor of Philosophy, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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