さまざまな FAP 関連疾患患者における FAPI PET/CT
2026年9月3日 更新者：Shaobo Yao, PhD、Tianjin Medical University
さまざまなFAP関連疾患患者における原発性および転移性病変の診断における68Ga/18F-FAPI陽電子放射断層撮影/コンピュータ断層撮影(PET/CT)の潜在的な有用性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな FAP 関連疾患患者を対象に、初期評価または再発検出のために 68Ga/18F-FAPI PET/CT を受けました。
病変の取り込みは、最大標準取り込み値 (SUVmax) によって定量化されました。
68Ga/18F-FAPI PET/CTの感度、特異度、陽性的中率(PPV)、陰性的中率(NPV)および精度を計算した。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haonan Yu, MD
- 電話番号：+8613821000597
- メール：dreamadam@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shaobo Yao, PhD
- 電話番号：+8615122570279
- メール：yaoshaobo008@163.com
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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コンタクト：
- Qiang Xie, PhD
- 電話番号：+8613721108043
- メール：ahxq1980@163.com
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266000
- 募集
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
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コンタクト：
- Guangjie Yang, MD
- 電話番号：+8617853297979
- メール：ygj_2815@qdu.edu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
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コンタクト：
- Haonan Yu, MD
- 電話番号：+8613821000597
- メール：dreamadam@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
(i) 成人患者（18歳以上）。 (ii) 悪性腫瘍の疑いのある患者、または新たに診断された、または以前に治療を受けた患者（裏付けとなる証拠には、MRI、CT、腫瘍マーカー、および病理報告が含まれる場合があります）。 (iii) スケジュールされた FAPI PET/CT スキャンを受けた患者。 (iv) インフォームド・コンセント（参加者、親または法的代理人による署名）を提供し、臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って同意することができた患者。
説明
包含基準:
- (i) 成人患者（18歳以上）。 (ii) 悪性腫瘍の疑いのある患者、または新たに診断された、または以前に治療を受けた患者（裏付けとなる証拠には、MRI、CT、腫瘍マーカー、および病理報告が含まれる場合があります）。 (iii) スケジュールされた FAPI PET/CT スキャンを受けた患者。 (iv) インフォームド・コンセント（参加者、親または法的代理人による署名）を提供し、臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って同意することができた患者。
除外基準:
- (i) 非悪性病変を有する患者。 (ii) 妊娠中の患者。 (iii) 研究参加者、親または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がない、または提供したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化吸収値（SUV）
時間枠：30日
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被験者の各標的病変、または原発腫瘍もしくは転移が疑われる場合の FAPI の標準取り込み値 (SUV)。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断効果
時間枠：30日
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FAPI PET/CT の感度、特異度、精度を計算しました。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。