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TEP/CT FAPI chez divers patients atteints de maladies liées à la FAP

3 septembre 2026 mis à jour par: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University

Évaluer l'utilité potentielle de la tomographie par émission de positons 68Ga/18F-FAPI/tomodensitométrie (TEP/CT) pour le diagnostic des lésions primaires et métastatiques chez divers patients atteints de maladies liées à la FAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Affectation d'un seul groupe

Description détaillée

Les sujets atteints de diverses maladies liées à la FAP ont subi une TEP/TDM au 68Ga/18F-FAPI soit pour une évaluation initiale, soit pour la détection d'une récidive. La fixation des lésions a été quantifiée par la valeur de fixation standard maximale (SUVmax). La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP), la valeur prédictive négative (VPN) et la précision de la TEP/CT au 68Ga/18F-FAPI ont été calculées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Haonan Yu, MD
Numéro de téléphone: +8613821000597
E-mail: dreamadam@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Shaobo Yao, PhD
Numéro de téléphone: +8615122570279
E-mail: yaoshaobo008@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Chine, 230000
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
    - Contact:
      
      Qiang Xie, PhD
      
      Numéro de téléphone: +8613721108043
      
      E-mail: ahxq1980@163.com
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, Chine, 266000
    - Recrutement
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Contact:
      
      Guangjie Yang, MD
      
      Numéro de téléphone: +8617853297979
      
      E-mail: ygj_2815@qdu.edu.cn
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
    - Recrutement
    - Tianjin Medical University General Hospital
    - Contact:
      
      Haonan Yu, MD
      
      Numéro de téléphone: +8613821000597
      
      E-mail: dreamadam@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

(i) patients adultes (âgés de 18 ans ou ordre) ; (ii) les patients présentant des tumeurs malignes suspectées ou nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport pathologique) ; (iii) les patients qui avaient programmé une TEP/TDM FAPI ; (iv) les patients qui ont été en mesure de fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.

La description

Critères d'intégration :

(i) patients adultes (âgés de 18 ans ou ordre) ; (ii) les patients présentant des tumeurs malignes suspectées ou nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport pathologique) ; (iii) les patients qui avaient programmé une TEP/TDM FAPI ; (iv) les patients qui ont été en mesure de fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.

Critères d'exclusion :

(i) les patients présentant des lésions non malignes ; (ii) les patientes enceintes ; (iii) l'incapacité ou le refus du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Valeur d'absorption standardisée (SUV) Délai: 30 jours	Valeur d'absorption standardisée (SUV) du FAPI pour chaque lésion cible du sujet ou tumeur primaire suspectée ou/et métastase.	30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Efficacité diagnostique Délai: 30 jours	La sensibilité, la spécificité et la précision du FAPI PET/CT ont été calculées.	30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Medical University

Collaborateurs

Tianjin Medical University General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité