Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FAPI PET/CT különböző FAP-val kapcsolatos betegségekben szenvedő betegeknél

2026. szeptember 3. frissítette: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University

A 68Ga/18F-FAPI pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) potenciális hasznosságának értékelése primer és metasztatikus elváltozások diagnosztizálására különböző FAP-hoz kapcsolódó betegségekben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Diagnosztikai vizsgálat: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Részletes leírás

A különböző FAP-betegségben szenvedő betegeknél 68Ga/18F-FAPI PET/CT-t végeztek akár kezdeti értékelés, akár kiújulás kimutatása céljából. A léziók felvételét a maximális standard felvételi értékkel (SUVmax) határoztuk meg. Kiszámították a 68Ga/18F-FAPI PET/CT érzékenységét, specificitását, pozitív prediktív értékét (PPV), negatív prediktív értékét (NPV) és pontosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Haonan Yu, MD
Telefonszám: +8613821000597
E-mail: dreamadam@126.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Shaobo Yao, PhD
Telefonszám: +8615122570279
E-mail: yaoshaobo008@163.com

Tanulmányi helyek

Kína
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Kína, 230000
    - Toborzás
    - The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Qiang Xie, PhD
      
      Telefonszám: +8613721108043
      
      E-mail: ahxq1980@163.com
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, Kína, 266000
    - Toborzás
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Guangjie Yang, MD
      
      Telefonszám: +8617853297979
      
      E-mail: ygj_2815@qdu.edu.cn
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300052
    - Toborzás
    - Tianjin Medical University General Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Haonan Yu, MD
      
      Telefonszám: +8613821000597
      
      E-mail: dreamadam@126.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

(i) felnőtt betegek (18 éves vagy rendes); ii. gyanús vagy újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt rosszindulatú daganatos betegek (az alátámasztó bizonyítékok közé tartozhat az MRI, a CT, a tumormarkerek és a patológiai jelentés); (iii) olyan betegek, akiknél FAPI PET/CT-vizsgálat szerepelt; (iv) olyan betegek, akik a Klinikai Kutatási Etikai Bizottság iránymutatásainak megfelelően tájékozott beleegyezést tudtak adni (a résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő által aláírva) és beleegyezésüket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

(i) felnőtt betegek (18 éves vagy rendes); ii. gyanús vagy újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt rosszindulatú daganatos betegek (az alátámasztó bizonyítékok közé tartozhat az MRI, a CT, a tumormarkerek és a patológiai jelentés); (iii) olyan betegek, akiknél FAPI PET/CT-vizsgálat szerepelt; (iv) olyan betegek, akik a Klinikai Kutatási Etikai Bizottság iránymutatásainak megfelelően tájékozott beleegyezést tudtak adni (a résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő által aláírva) és beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

i. nem rosszindulatú elváltozásokban szenvedő betegek; ii. terhes betegek; (iii) a kutatás résztvevőjének, szülőjének vagy törvényes képviselőjének képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését megadni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Szabványosított felvételi érték (SUV) Időkeret: 30 nap	A FAPI standardizált felvételi értéke (SUV) az alany minden egyes célléziójára vagy feltételezett primer tumorra és/vagy metasztázisra vonatkozóan.	30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Diagnosztikai hatékonyság Időkeret: 30 nap	Kiszámoltuk a FAPI PET/CT szenzitivitását, specificitását és pontosságát.	30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Medical University

Együttműködők

Tianjin Medical University General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak